Jubrele

JUBRELE® 75 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel

1. Was ist Jubrele und wofür wird es angewendet?

Jubrele wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Jubrele enthält eine geringe Menge eines  weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel. Daher bezeichnet man Jubrele als reine  Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen  neben dem Gestagen. 

Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am  Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung  einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. Jubrele unterscheidet sich von  den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die  Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Jubrele über eine hohe empfängnisverhütende  Wirksamkeit. 

Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Jubrele von Frauen angewendet werden, die keine  Östrogene vertragen oder stillen. Ein Nachteil ist, dass es während der Einnahme von Jubrele zu  unregelmäßigen Blutungen kommen kann. Die Regelblutung kann bei Ihnen auch ganz ausbleiben. 

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jubrele beachten?

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel bietet Jubrele keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS)  oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. 

⮚ Jubrele darf nicht eingenommen werden, 

• wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 
• wenn Sie eine Thrombose haben. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem  Blutgefäß (z. B. in den Beinen [tiefe Venenthrombose] oder in der Lunge [Lungenembolie]).
• wenn Sie einen Ikterus (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder  hatten und sich Ihre Leberfunktion noch nicht normalisiert hat. 
• wenn Sie einen Sexualhormon-abhängigen Krebs haben wie z. B. bestimmte Arten von  Brustkrebs oder ein Verdacht auf einen solchen Tumor besteht. 
• wenn Sie nicht abgeklärte vaginale Blutungen haben. 

Sprechen Sie vor der Einnahme von Jubrele mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie  zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls eine nichthormonelle Methode zur  Schwangerschaftsverhütung empfehlen. 

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn eine dieser Gegebenheiten erstmals während der Anwendung von Jubrele auftritt. 

⮚ Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Jubrele einnehmen, wenn 

• Sie schon einmal Brustkrebs hatten. 
• Sie Leberkrebs haben, da ein Einfluss von Jubrele nicht ausgeschlossen werden kann.
• Sie schon einmal eine Thrombose hatten. 
• Sie Diabetikerin sind. 
• Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Jubrele zusammen mit anderen  Arzneimitteln“). 
• Sie Tuberkulose haben (siehe Abschnitt „Einnahme von Jubrele zusammen mit anderen  Arzneimitteln“). 
• Sie einen hohen Blutdruck haben. 
• Sie Chloasmen haben oder hatten (gelblich-braune Pigmentflecken der Haut, vor allem im  Gesicht); in diesem Fall sollten Sie zu viel Sonnen- und UV-Strahlung vermeiden. 

Erfolgt die Einnahme von Jubrele unter einer dieser Gegebenheiten, kann es erforderlich sein, Sie  sorgfältig zu überwachen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist. 

Brustkrebs 

Tasten Sie Ihre Brust regelmäßig ab. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in Ihrer  Brust ertasten. 

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, geringfügig häufiger festgestellt als bei  gleichaltrigen Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen aufhören die Pille einzunehmen,  verringert sich das Risiko kontinuierlich, so dass es zehn Jahre danach dem Risiko von Frauen  entspricht, die nie die Pille eingenommen haben. Bis zum Alter von 40 Jahren ist Brustkrebs selten,  das Risiko steigt jedoch mit zunehmendem Alter der Frau an. Daher werden mehr zusätzliche Fälle  von Brustkrebs festgestellt, wenn die Frau bis zu einem höheren Alter die Pille einnimmt. Es ist nicht  so wichtig, wie lange sie die Pille insgesamt einnimmt. 

Bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang einnehmen, aber die Einnahme im Alter von  20 Jahren beenden, würde bis zu 10 Jahre nach Beendigung der Einnahme neben den 4 normalerweise  in dieser Altersgruppe diagnostizierten Fällen von Brustkrebs weniger als ein zusätzlicher Fall  festgestellt werden. Entsprechend würden bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre lang nehmen,  aber die Einnahme im Alter von 30 Jahren beenden, neben den 44 normalerweise diagnostizierten  Fällen von Brustkrebs 5 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden. Bei 10.000 Frauen, die die Pille bis zu  5 Jahre lang nehmen, aber die Einnahme im Alter von 40 Jahren beenden, würden neben den 160  normalerweise diagnostizierten Fällen von Brustkrebs 20 zusätzliche Fälle diagnostiziert werden. 

Es wird angenommen, dass das Brustkrebsrisiko unter der Einnahme einer reinen Gestagen-Pille wie  Jubrele dem unter der Einnahme einer kombinierten Pille ähnlich ist, aber die Hinweise sind weniger  schlüssig.

Brustkrebs scheint bei Frauen, die die Pille einnehmen, seltener bereits fortgeschritten zu sein als bei  Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob das unterschiedliche Brustkrebsrisiko  auf die Einnahme der Pille zurückzuführen ist. Möglicherweise werden die Frauen häufiger  untersucht, so dass der Brustkrebs früher festgestellt wird. 

Thrombose 

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken  (siehe auch „Regelmäßige Kontrolluntersuchungen”). 

Eine Thrombose ist ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verschließen kann. Eine Thrombose tritt  manchmal in den tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein solches Blutgerinnsel  von der Vene, wo es entstanden ist, löst, kann es die Arterien der Lunge erreichen und verschließen  und eine so genannte „Lungenembolie“ auslösen, die zum Tod führen kann. Eine tiefe  Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann sowohl bei Frauen auftreten, die die Pille einnehmen, als  auch bei Frauen, die keine Pille anwenden. Sie kann auch während einer Schwangerschaft auftreten. 

Das Risiko ist bei Frauen, die die Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen.  Es wird angenommen, dass das Risiko unter der Einnahme von reinen Gestagen-Pillen wie Jubrele niedriger ist als unter der Einnahme von Pillen, die auch ein Östrogen enthalten (kombinierte Pillen). 

Psychiatrische Erkrankungen 

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Jubrele anwenden, berichten über Depression  oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu  Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome  auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten. 

Kinder und Jugendliche 

Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

⮚ Einnahme von Jubrele zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Präparate  einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder  beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie außerdem jeden  anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Medikament verschreibt (oder Ihren Apotheker),  dass Sie Jubrele einnehmen. Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Methoden zur  Empfängnisverhütung (z. B. Kondome) anwenden müssen und, falls ja, wie lange, oder ob die  Anwendung eines weiteren Arzneimittels, das Sie einnehmen müssen, verändert werden muss. 

Einige Arzneimittel können 

• einen Einfluss auf die Blutspiegel von Jubrele haben, 
• seine empfängnisverhütende Wirkung herabsetzen, 
• unerwartete Blutungen auslösen. 

Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von 

• Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat, Topiramat und  Phenobarbital), 
• Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin), 
• HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz), 
• Hepatitis-C-Virus-Infektionen (z. B. Boceprevir, Telaprevir), 
• anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin), 
• Bluthochdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan), 
• depressiver Verstimmung (das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut),
• bestimmten bakteriellen Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin),
• Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol),
• Bluthochdruck (Hypertonie), Angina pectoris oder bestimmten Herzrhythmusstörungen (z. B.  Diltiazem). 

Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Jubrele herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet  werden. Andere Arzneimittel können die Wirksamkeit von Jubrele bis zu 28 Tage, nachdem Sie die  Anwendung beendet haben, beeinflussen. Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche  empfängnisverhütende Barrieremethode ebenso lange anzuwenden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob Sie  zusätzliche Verhütungsmaßnahmen benutzen sollen und, falls ja, für wie lange. 

Jubrele kann auch andere Arzneimittel in ihrer Wirkung beeinflussen und dadurch deren Wirkung  erhöhen (z. B. Arzneimittel die Ciclosporin enthalten) oder herabsetzen (z. B. Lamotrigin). 

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.

⮚ Schwangerschaft und Stillzeit 

Schwangerschaft 

Nehmen Sie Jubrele nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. 

Stillzeit 

Jubrele kann in der Stillzeit angewendet werden. Jubrele scheint im Allgemeinen keinen Einfluss auf  die Produktion oder die Qualität der Muttermilch zu haben. Allerdings wurde in seltenen Fällen über  eine verminderte Muttermilchproduktion während der Anwendung von Jubrele berichtet. Eine geringe  Menge des Wirkstoffs von Jubrele geht in die Muttermilch über. 

Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate lang gestillt wurden und deren Mütter Jubrele einnahmen,  wurde bis zum Alter von 2,5 Jahren untersucht. Es wurden keine Auswirkungen auf das Wachstum  oder die Entwicklung der Kinder beobachtet. 

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie stillen und Jubrele einnehmen möchten.

⮚ Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit und Konzentration durch die Anwendung von Jubrele. 

⮚ Jubrele enthält Lactose 

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Jubrele daher erst nach  Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit  gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen 

Wenn Sie Jubrele einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auffordern, regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen zu  kommen. Im Allgemeinen ist die Häufigkeit und Art dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer  individuellen Situation abhängig. 

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn: 

• Sie starke Schmerzen oder Schwellung in einem Bein, nicht abgeklärte Schmerzen im  Brustbereich, Atemnot, ungewöhnlichen Husten, insbesondere Bluthusten, haben  (möglicherweise ein Anzeichen für eine Thrombose); 
• Sie plötzlich heftige Magenschmerzen haben oder Ihre Haut gelb aussieht (möglicherweise ein  Anzeichen für eine Leberfunktionsstörung); 
• Sie einen Knoten in Ihrer Brust ertasten (möglicherweise ein Anzeichen für Brustkrebs);
• Sie plötzlich heftige Schmerzen im Unterleib oder in der Magengegend haben (möglicherweise ein Anzeichen für eine ektopische Schwangerschaft, d. h. eine Schwangerschaft außerhalb der  Gebärmutter); 
• Sie demnächst bettlägerig sein werden oder operiert werden (wenden Sie sich mindestens vier  Wochen vorher an Ihren Arzt); 
• Sie ungewöhnlich schwere vaginale Blutungen haben; 
• Sie vermuten, dass Sie schwanger sind. 

3. Wie ist Jubrele einzunehmen?

Wann und wie sind die Tabletten einzunehmen? 

Eine Blisterpackung Jubrele enthält 28 Tabletten. Auf der Oberseite der Blisterpackung sind zwischen  den Tabletten Pfeile aufgedruckt. Wenn Sie die Blisterpackung umdrehen und sich die Rückseite  anschauen, sehen Sie, dass die Wochentage auf die Folie gedruckt sind. Jeder Tag entspricht einer  Tablette. 

Fangen Sie bei jeder neuen Blisterpackung Jubrele in der obersten Reihe mit der Einnahme an.  Beginnen Sie die Einnahme nicht mit einer beliebigen Tablette. Wenn Sie zum Beispiel die Einnahme  an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der obersten Reihe mit der (rückseitigen)  Markierung Mi ein. Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ein, bis die Blisterpackung aufgebraucht ist,  immer in Richtung der Pfeile. Indem Sie die Rückseite der Blisterpackung betrachten, können Sie  leicht feststellen, ob Sie an einem bestimmten Tag Ihre Tablette bereits eingenommen haben. 

Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette als  Ganzes mit etwas Wasser. Auch wenn bei der Anwendung von Jubrele Blutungen auftreten, müssen  Sie die Einnahme wie gewohnt fortsetzen. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind,  müssen Sie am nächsten Tag eine neue Blisterpackung Jubrele anfangen – d. h. ohne Unterbrechung  und Abwarten einer Blutung. 

Einnahme der ersten Packung Jubrele 

• Wenn im vorangegangenen Monat kein hormonelles Verhütungsmittel angewendet wurde Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Die erste Tablette Jubrele wird am 1. Tag der  Regelblutung eingenommen. Sie müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden.
  Sie können auch an den Tagen 2–5 Ihres Zyklus mit der Einnahme beginnen. In diesem Fall  müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur  Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden. 

• Wechsel von einer kombinierten Pille, einem Vaginalring oder einem transdermalen  Pflaster
  Sie können mit der Einnahme von Jubrele am Tag nach Einnahme der letzten Tablette Ihrer  derzeitigen Pille, am Tag der Entfernung eines Vaginalrings bzw. eines Pflasters (d. h. ohne  tabletten-, ring- bzw. pflasterfreies Intervall) beginnen. Sollte die Packung Ihrer derzeitigen  Pille Tabletten ohne Wirkstoff enthalten, können Sie mit der Einnahme von Jubrele am Tag  nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (fragen Sie Ihren Arzt oder  Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tablette das ist). Wenn Sie dieser Anleitung  folgen, müssen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.
  Sie können mit der Einnahme auch spätestens am Tag nach dem tabletten-, ring- bzw.  pflasterfreien Intervall oder nach dem Placebo-Intervall Ihres derzeitigen Verhütungsmittels  beginnen. Wenn Sie dieser Anleitung folgen, müssen Sie jedoch an den ersten 7 Tagen der  Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung  (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden. 

• Wechsel von einer anderen reinen Gestagen-Pille
  Sie können an jedem Tag Ihre derzeitige Pille absetzen und unmittelbar auf Jubrele umsteigen.  Sie müssen keine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden. 

• Wechsel von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen freisetzenden  intrauterinen System (IUS) Beginnen Sie mit der Einnahme von Jubrele an dem Tag, an dem die nächste Injektion fällig  wäre, oder am Tag der Entfernung des Implantats bzw. des IUS. Sie müssen keine zusätzliche  Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden. 

• Nach einer Entbindung
  Sie können mit der Einnahme von Jubrele zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt  beginnen. Wenn Sie später beginnen, müssen Sie bis zum Ende der ersten 7 Tage der  Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Schwangerschaftsverhütung  (Barrieremethode, z. B. Kondom) anwenden. Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, sollte  vor Beginn der Einnahme von Jubrele eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Für  stillende Frauen finden sich weitere Informationen unter „Schwangerschaft und Stillzeit“ im  Abschnitt 2. Auch Ihr Arzt kann Sie beraten. 

• Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch
  Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten. 

⮚ Wenn Sie die Einnahme von Jubrele vergessen haben 

• Wenn Sie die vergessene Einnahme nach weniger als 12 Stunden bemerken, ist die  Zuverlässigkeit von Jubrele noch gegeben. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und die  nächsten Tabletten wieder zu den gewohnten Zeitpunkten ein. 
• Ist die Einnahme um mehr als 12 Stunden verspätet, kann die Zuverlässigkeit von Jubrele vermindert sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist  das Risiko, dass die empfängnisverhütende Wirkung vermindert ist. Nehmen Sie die letzte  vergessene Tablette sofort und die nächsten Tabletten wieder zu den gewohnten Zeitpunkten  ein. Wenden Sie außerdem in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche Methode zur  Schwangerschaftsverhütung (Barrieremethode, z. B. Kondom) an. Wenn Sie in der ersten  Woche nach Beginn der erstmaligen Tabletteneinnahme eine oder mehrere Tabletten vergessen  haben und in der Woche zuvor Geschlechtsverkehr hatten, besteht die Möglichkeit einer  Schwangerschaft. Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten. 

⮚ Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z. B. Erbrechen, schwerer Durchfall) 

Folgen Sie den Hinweisen für vergessene Tabletten im vorherigen Abschnitt. Wenn Sie innerhalb von  3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Jubrele erbrechen oder starken Durchfall haben, wurde der  Wirkstoff möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen. 

⮚ Wenn Sie eine größere Menge von Jubrele eingenommen haben, als Sie sollten 

Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen durch die Einnahme zu vieler Jubrele Tabletten  auf einmal liegen nicht vor. Als Symptome können Übelkeit, Erbrechen und bei jungen Mädchen  leichte vaginale Blutungen auftreten. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

⮚ Wenn Sie die Einnahme von Jubrele abbrechen 

Sie können die Einnahme von Jubrele beenden, wann Sie möchten. Von dem Tag an, an dem Sie die  Einnahme von Jubrele beenden, sind Sie nicht länger vor einer Schwangerschaft geschützt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt  oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen. 

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit der Anwendung von Jubrele sind unter  „Brustkrebs“ und „Thrombose“ im Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Jubrele beachten?” beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt zu Ihrer weiteren Information sorgfältig  durch und wenden Sie sich gegebenenfalls umgehend an Ihren Arzt. 

Bei allergischen Reaktionen (Überempfindlichkeit), einschließlich Schwellungen des Gesichts, der  Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen  (Angioödem und/oder Anaphylaxie), müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. 

Während der Einnahme von Jubrele können unregelmäßige vaginale Blutungen auftreten. Hierbei  kann es sich lediglich um leichte Schmierblutungen handeln, die nicht einmal eine Einlage erfordern,  oder um stärkere Blutungen, die einer leichten Regelblutung ähneln und hygienischen Schutz  erfordern. Die Blutungen können bei Ihnen auch ganz ausbleiben. Die unregelmäßigen Blutungen sind  kein Anzeichen für eine verminderte empfängnisverhütende Wirkung von Jubrele. Im Allgemeinen  müssen Sie nichts unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Jubrele einfach fort. Wenn die  Blutungen jedoch stark sind oder länger anhalten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. 

Anwenderinnen von Jubrele haben die folgenden Nebenwirkungen berichtet: 

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Frauen betreffen 

• veränderte Stimmungslage, depressive Verstimmung, vermindertes sexuelles Verlangen (Libido) • Kopfschmerzen 
• Übelkeit 
• Akne 
• Brustschmerzen, unregelmäßige oder keine Menstruationsblutungen 
• Gewichtszunahme 

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Frauen betreffen 

• vaginale Infektion 
• Schwierigkeiten beim Tragen von Kontaktlinsen 
• Erbrechen 
• Haarausfall 
• Menstruationsschmerzen, Zyste des Eierstocks 
• Müdigkeit 

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Frauen betreffen 

• Hautausschlag, Nesselsucht, schmerzhafte, blau-rote Hautknoten (Erythema nodosum) (es handelt  sich hierbei um Hautveränderungen) 

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Allergische Reaktionen 

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann Brustausfluss auftreten. 

Meldung von Nebenwirkungen  

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 

Abt. Pharmakovigilanz 

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 

D-53175 Bonn 

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die  Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

5. Wie ist Jubrele aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen Jubrele nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen  erforderlich. Blisterpackung im Originalbeutel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit  zu schützen. Innerhalb eines Monats nach dem ersten Öffnen des Beutels aufbrauchen. 

Der Wirkstoff bedeutet ein Umweltrisiko für Fische. 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie  das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der  Umwelt bei. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

⮚ Was Jubrele enthält 

• Der Wirkstoff ist: Desogestrel (75 Mikrogramm) 
• Die sonstigen Bestandteile sind: Hochdisperses Siliciumdioxid, all-rac-alpha-Tocopherol  (Ph.Eur.), Maisstärke, Povidon K 30, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose,  Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat (siehe auch „Jubrele enthält  Lactose“ in Abschnitt 2). 

⮚ Wie Jubrele aussieht und Inhalt der Packung 

Eine Blisterpackung Jubrele enthält 28 weiße, runde Filmtabletten. Auf den Tabletten ist auf der einen  Seite „KV“ über einer „2“ und auf der anderen Seite „ORGANON*“ eingeprägt. Jeder Umkarton  enthält 1, 3, 6 oder 13 Blisterpackungen, die einzeln in einem Beutel verpackt sind. 

Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen erhältlich. 

⮚ Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Organon Healthcare GmbH 

Neuturmstr. 5 

80331 München 

Tel.: 0800 3384 726 

Fax: 0800 3384 726-0 

Hersteller 

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Niederlande

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2021.