Juliette

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:

• das erstmalige Auftreten einer Migräne, Verschlimmerung von Migräne oder ungewohnte, häufige, starke oder länger anhaltende Kopfschmerzen
• plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B teilweiser oder völliger Sehverlust, Sehen von Doppelbildern oder Verschwommenes Sehen)
• plötzliche Veränderungen des Hörvermögens, der Sprache (wie undeutliche Sprache oder Probleme beim Sprechen), des Geruchs-, Geschmacks- und Tastsinns
• starke Bauchschmerzen 
• starker Schmerz oder Schwellung eines Beines
• Atemnot oder stechende Schmerzen beim Atmen
• plötzlich auftretender Husten unklarer Ursache
• starke Schmerzen und Engegefühl in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen können
• plötzliches Schwäche- oder Taubheitsgefühl in einer Körperseite oder in einem Körperteil
• Schwindel oder Ohnmachtsanfälle.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Nehmen Sie Juliette nicht mehr ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie es wieder einnehmen können. Falls notwendig, verwenden Sie in der Zwischenzeit eine andere Methode der Empfängnisverhütung, wie z. B. Kondome.

Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zu einer vollständigen Erholung. Selten können schwerwiegende dauerhafte Behinderungen auftreten oder das Blutgerinnsel zum Tode führen.

Frauen weisen direkt nach einer Geburt ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel auf, weshalb Sie Ihren Arzt fragen sollten, wie rasch nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Juliette anfangen können.

Juliette und Krebs

Während hochdosierte kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) bei Langzeittherapie das Risiko für Eierstock- und Gebärmutterkrebs verringern, ist nicht erwiesen, ob „Pillen“ wie Juliette, die niedrige Estrogen/Gestagen-Dosen enthalten, die gleichen Schutzwirkungen bieten. Es scheint aber, dass die Einnahme von Juliette zu einem leicht erhöhten Risiko von Gebärmutterhalskrebs führt. Dies kann jedoch möglicherweise auch auf Geschlechtsverkehr ohne Kondom zurückzuführen sein, und nicht auf Juliette. Alle Frauen sollten regelmäßig einen Abstrich durchführen lassen.

Wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder in der Vergangenheit an Brustkrebs erkrankt waren, dürfen Sie Juliette oder andere orale Kontrazeptiva nicht anwenden, da diese Ihr Risiko für Brustkrebs leicht erhöhen. Das Risiko steigt, je länger Sie Juliette einnehmen, jedoch reduziert es sich innerhalb von etwa 10 Jahren nach Beendigung der Behandlung wieder auf die normalen Werte. Da bei Frauen unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist die zusätzliche Rate von Brustkrebserkrankungen bei derzeitigen und früheren Juliette-Anwenderinnen sehr gering. Zum Beispiel:

• Von 10.000 Frauen, die nie Juliette oder die „Pille“ eingenommen haben, können etwa 16 Frauen bis zu einem Alter von 35 Jahren an Brustkrebs erkranken.
• Von 10.000 Frauen, die in ihren frühen Zwanzigern Juliette oder die „Pille“ für einen Zeitraum von 5 Jahren eingenommen haben, können etwa 17-18 Frauen bis zu einem Alter von 35 Jahren an Brustkrebs erkranken.
• Von 10.000 Frauen, die nie Juliette oder die „Pille“ eingenommen haben, können etwa 100 Frauen bis zu einem Alter von 45 Jahren an Brustkrebs erkranken.

Von 10.000 Frauen, die in ihren frühen dreißiger Jahren Juliette oder die „Pille“ für einen Zeitraum von 5 Jahren eingenommen haben, können etwa 110 Frauen bis zu einem Alter von 45 Jahren an Brustkrebs erkranken.

Ihr Risiko für Brustkrebs ist höher:

• wenn eine nahe Verwandte (Mutter, Schwester oder Großmutter) bereits an Brustkrebs erkrankt war
• wenn Sie stark übergewichtig sind.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen in ihrer Brust bemerken, wie: Dellen in der Haut, Veränderungen der Brustwarzen oder Knoten, die sicht- oder fühlbar sind.

• Die Einnahme von Juliette ist auch mit Lebererkrankungen wie Gelbsucht und benignen Lebertumoren in Verbindung gebracht worden, aber dies ist selten. Bei Frauen, die Juliette über einen langen Zeitraum eingenommen haben, wurden auch sehr selten bestimmte Arten von Leberkrebs in Verbindung gebracht.
• Die vorstehend genannten Tumore können lebensbedrohlich sein oder tödlich verlaufen.

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie starke Magenschmerzen bekommen, oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen feststellen (Gelbsucht). Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Juliette beenden.

Achten Sie darauf, dass Juliette für Sie geeignet ist.

Juliette darf von einigen Frauen nicht eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche medizinischen Probleme oder Krankheiten haben.

Juliette darf nicht eingenommen werden 

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Juliette beginnen, wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft. Die Einnahme von Juliette könnte Ihre Gesundheit gefährden. Ihr Arzt kann Ihnen dann raten, eine andere Behandlung anzuwenden:

• wenn Sie ein anderes hormonales Verhütungsmittel benutzen;
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten
• wenn Sie stillen
• wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder früher an Brustkrebs erkrankt waren
• wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder früher einmal hatten, einschließlich Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) oder in einem anderen Körperteil
• wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben (oder früher einmal gehabt haben) oder jemand aus Ihrer nächsten Familie schon einmal einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte
• wenn Sie Beschwerden haben, welche das Risiko für ein Blutgerinnsel (Thrombose – siehe Abschnitt oben, Juliette und Blutgerinnsel) oder ein Blutgerinnsel in Ihren Arterien erhöhen können. Dies gilt für die folgenden Beschwerden:
• Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen
• Stark erhöhter Blutdruck
• Stark erhöhte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride);
• wenn Sie Symptome eines Blutgerinnsels oder eine Krankheit haben (oder früher einmal gehabt haben), die Vorbote eines Herzinfarkts (z. B. Angina pectoris, die starke Brustschmerzen verursacht) oder eines leichten Schlaganfalls (transitorische ischämische Attacke) sein kann; 
• wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. Protein-C-Mangel) haben;
• wenn Sie einen unkontrollierten Blutdruck haben
• wenn Sie an Migräne mit Sehstörungen leiden (oder früher einmal gelitten haben)
• wenn Sie schon einmal eine schwere Lebererkrankung hatten und Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Ihre Leberfunktionswerte noch nicht wieder normal sind wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von X zusammen mit anderen Arzneimitteln“). 
• wenn Sie jemals an einem Lebertumor erkrankt waren
• bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache vom Arzt nicht geklärt ist;
• wenn Sie ein Meningeom haben oder bereits früher ein Meningeom (ein normalerweise gutartiger Tumor in der Gewebeschicht zwischen Gehirn und Schädel) festgestellt wurde.
• wenn Sie allergisch gegen Cyproteron, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen oder Beschwerden leiden, oder sie während der Einnahme von Juliette erstmalig auftreten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt. Nehmen Sie Juliette nicht ein. Falls erforderlich, verwenden Sie eine andere Methode zur Empfängnisverhütung.

Juliette kann einige Krankheitsbilder verschlechtern

Einige der unten genannten Erkrankungen oder Beschwerden können sich durch die Einnahme von Juliette verschlechtern, oder es kann bedeuten, dass Juliette weniger für Sie geeignet ist. Möglicherweise können Sie Juliette aber trotzdem einnehmen; es ist jedoch eine besondere Vorsicht erforderlich und Sie müssen sich häufigeren Kontrolluntersuchungen unterziehen.

• Wenn Sie oder ein nahes Familienmitglied jemals Herz-Kreislauf-Probleme, wie z. B. hohen Blutdruck, hatten
• Wenn bei Ihnen oder einem nahen Familienmitglied schon einmal Probleme mit der Blutgerinnung aufgetreten sind
• Wenn Sie schon einmal Migräne hatten
• Wenn Sie gegenwärtig unter Depressionen leiden oder früher gelitten haben
• Wenn Sie übergewichtig (fettleibig) sind
• Wenn Sie an der Erbkrankheit, genannt Porphyrie, leiden
• Wenn Sie Diabetes mit Störungen des Blutbildes oder Beeinträchtigung von Augen, Nieren und Nerven haben,
• Wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden, oder in Ihrer bzw. in Ihrer Familien-Anamnese hohe Blutfettwerte (Hypertriglyzeridämie) vorliegen, da dies ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis sein kann
• Wenn Sie braune Flecken im Gesicht oder am Körper (Chloasma) haben (siehe unten „Juliette und Sonnenbänke oder Höhensonnen“)

• Wenn Sie unter einer bestimmten Bewegungsstörung, sog. Chorea, leiden
• Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die sich während einer Schwangerschaft oder bei früherer Einnahme der „Pille“, oder von Juliette verschlechtert hat, wie
  • Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
  • anhaltender Juckreiz (Pruritus)
  • Nieren- oder Leberprobleme
  • Gallensteine
  • bestimmte seltene Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes
  • Blasenartiger Ausschlag (Herpes gestationis) während der Schwangerschaft
  • eine vererbte Form der Taubheit (Otosklerose)
  • eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte oder eine Form von Sichelzellenanämie
• Wenn Sie Epilepsie haben (eine Krankheit, die das Gehirn betrifft und häufige Anfälle verursacht)
• Wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome eines hereditären und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern. 

Wenn Sie unter chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft. Teilen Sie Ihrem Arzt auch mit, wenn eine dieser Erkrankungen oder Beschwerden erstmalig während der Einnahme von Juliette auftritt, oder sich verschlechtert oder erneut auftritt, da Sie möglicherweise die Einnahme von Juliette beenden müssen.

Sollten bei Ihnen Symptome von Hirsutismus (vermehrte Körperbehaarung) erst kürzlich aufgetreten sein oder sich in der letzten Zeit wesentlich verschlechtert haben, müssen sie gezielt Ihren Arzt zur Abklärung der Ursache ansprechen. 

Juliette schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen, wie Chlamydien oder HIV. Nur Kondome können einen sicheren Schutz hierfür bieten.

Einnahme von Juliette zusammen mit anderen Arzneimitteln

Prüfen Sie auch die Packungsbeilagen Ihrer Arzneimittel, ob diese Arzneimittel zusammen mit hormonellen Verhütungsmitteln eingenommen werden können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. 

Wenn Sie Juliette zur Behandlung der Haut einnehmen, dürfen Sie keine anderen hormonellen Verhütungsmittel gleichzeitig einnehmen.

Die Wirkung von Juliette kann durch einige Arzneimittel beeinträchtigt werden – zum Beispiel durch:

• einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat) 
• einige Arzneimittel zur Behandlung von HIV- und Hepatitic C-Virus-Infektionen (sog. Protease Hemmer und Nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase Hemmer wie Ritonavir, Nelfinavir und Nevirapin)  
• Griseofulvin und Rifampicin (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
• bestimmte Beruhigungsmittel (genannt Barbiturate)
• Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel)
• Etoricoxib, ein Medikament, das Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) bei Erkrankungen wie Arthritis und Arthrose lindert.

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen müssen, ist Juliette möglicherweise nicht für Sie geeignet, oder Sie müssen möglicherweise für einen bestimmten Zeitraum zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden. Ihr Arzt, Apotheker oder Zahnarzt wird Ihnen sagen, ob dies notwendig ist und für wie lange.

Juliette darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, da diese die Ergebnisse eines Leberfunktionsbluttests erhöhen können (Ansteigen der ALT Leberenzyme).

Ihr Arzt wird ein anderes Verhütungsmittel vor Beginn der Behandlung mit diesen Arzneimitteln verschreiben.

Zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung kann mit Juliette wieder begonnen werden. Siehe Abschnitt „Juliette darf nicht eingenommen werden“. 

Juliette kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Juliette kann die Blutspiegel von bestimmten Arzneimitteln erhöhen oder erniedrigen, wie z.B. von:

• Ciclosporin,
• Lamotrigin,
• Theophyllin,
• Tizanidin.

Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel anpassen.

Darüber hinaus kann Juliette auch die Testergebnisse von Blutuntersuchungen beeinflussen. Sagen Sie daher Ihrem Arzt immer, dass Sie Juliette einnehmen, wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Juliette während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ein.

Wenn Sie annehmen, schwanger zu sein, führen Sie einen Schwangerschaftstest durch, um die Schwangerschaft zu bestätigen, bevor Sie die Einnahme von Juliette beenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Juliette hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Juliette und Sonnenbänke oder Höhensonnen

Höhensonnen werden von einigen Frauen sowohl zur Aknebehandlung als auch zur Bräunung der Haut verwendet. Dies ist keine sehr wirksame Akne-Behandlung. Vermeiden Sie lange Sonnenbäder und nutzen Sie keine Sonnenbänke oder Höhensonnen, wenn Sie Juliette einnehmen. Die Nutzung erhöht das Risiko für ein Chloasma, einer fleckigen Verfärbung der Haut (wie das bei üblichen oralen Kontrazeptiva der Fall ist).

Juliette enthält Lactose und Sucrose

Bitte nehmen Sie Juliette erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Juliette einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Ihr Arzt hat sich für Juliette zur Behandlung Ihrer schweren Akne oder Ihres vermehrten Haarwuchses im Gesicht oder am Körper entschieden. Da Juliette jedoch auch eine empfängnisverhütende Wirkung hat, ist es wichtig, die folgenden Hinweise zu beachten, wenn Sie sich auf die Empfängnisverhütung durch Juliette verlassen möchten.

Wenn Sie Juliette ausschließlich zur Behandlung Ihrer Akne oder Ihres übermäßigen Haarwuchses anwenden möchten, können Sie trotzdem diesen Hinweisen folgen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.

Dauer der Anwendung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Juliette einnehmen müssen.

Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da Sie sonst schwanger werden können (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). 

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere des klinischen Bildes ab; sie beträgt in der Regel mehrere Monate. Wenn der Zustand einige Wochen oder Monate nach Beendigung der Behandlung zurückkommt, kann die Behandlung mit Juliette nach ärztlicher Anweisung wieder aufgenommen werden. Falls Sie nach einer Einnahmepause von 4 Wochen oder länger erneut mit der Einnahme von Juliette beginnen, sollten Sie bedenken, dass ein erhöhtes Risiko für venöse Thrombosen und Lungenembolie besteht. (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel (Thrombose)“).

Wie ist Juliette einzunehmen

Nehmen Sie Juliette täglich über 21 Tage ein.

Juliette ist in Blisterstreifen mit 21 Tabletten erhältlich, die jeweils mit einem Wochentag bezeichnet sind.

• Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• Beginnen Sie mit der Einnahme der Tablette, die mit dem richtigen Wochentag bezeichnet ist.
• Folgen Sie der Richtung der Pfeile auf dem Blisterstreifen. Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette ein, bis Sie alle 21 Tabletten genommen haben.
• Schlucken Sie jede Tablette im Ganzen, bei Bedarf mit Wasser. Zerkauen Sie die Tabletten nicht.

Danach haben Sie 7 tablettenfreie Tage

Nachdem Sie alle 21 Tabletten des Blisterstreifens eingenommen haben, haben Sie 7 Tage, an denen Sie keine Tablette einnehmen. Innerhalb weniger Tage nach Einnahme der letzten Tablette aus dem Blisterstreifen, sollten Sie eine Entzugsblutung, ähnlich der einer Menstruationsblutung bekommen. Möglicherweise ist diese Blutung noch nicht beendet, bevor es Zeit ist, den nächsten Blisterstreifen Ihrer „Pille“ zu beginnen.

Wenn Sie sich auf die Schwangerschaftsverhütung durch dieses Arzneimittel verlassen, nehmen Sie Juliette immer wie hier beschrieben ein. Während der 7 tablettenfreien Tage benötigen Sie keine zusätzliche Empfängnisverhütung – vorausgesetzt Sie haben Ihre Tabletten korrekt eingenommen und beginnen den nächsten Blisterstreifen pünktlich. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.

Beginnen Sie den neuen Blisterstreifen an Tag 8

Beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen von Juliette nach den 7 tablettenfreien Tagen (an Tag 8) – auch wenn Sie noch Blutungen haben. Wenn Sie also die letzte Tablette einer Packung an einem Freitag eingenommen haben, dann nehmen Sie die erste Tablette der nächsten Packung am Samstag der darauffolgenden Woche ein. Beginnen Sie jeden neuen Blisterstreifen pünktlich.

Bei einer korrekten Einnahme von Juliette, werden Sie jeden neuen Blisterstreifen immer am gleichen Wochentag beginnen.

Beginn der Behandlung mit Juliette

Neue Anwenderinnen von Juliette oder Wiederbeginn von Juliette nach einer Pause

Beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette vorzugsweise am ersten Tag Ihrer nächsten

Menstruationsblutung. Auf diese Weise haben Sie wirksamen Empfängnisschutz, ab der Einnahme der ersten Tablette. Wenn Sie mit der Einnahme zwischen den Tagen 2 und 5 beginnen, wird die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondome) zur Empfängnisverhütung empfohlen.

Wechsel zu Juliette von einer anderen empfängnisverhütenden „Pille“

• Wenn Sie zur Zeit eine 21-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette des vorherigen Präparates. Mit Einnahme der ersten Tablette haben Sie Empfängnisschutz. Sie werden keine Blutung haben, bevor die erste Packung Juliette beendet ist.
• Wenn Sie zur Zeit eine 28-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette. Mit Einnahme der ersten Tablette haben Sie Empfängnisschutz. Sie werden keine Blutung haben, bevor die erste Packung Juliette beendet ist.
• Wenn Sie zuvor einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster benutzt haben: Am besten beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette am Tag nach der Entfernung des letzten Vaginalrings oder des letzten transdermalen Pflasters, spätestens aber am Tag, an dem die nächste Anwendung des Vaginalrings bzw. Pflasters erfolgen müsste. Wenn Sie sich an diese Vorgaben halten, müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmethoden anwenden. 
• Wenn Sie zur Zeit eine Gestagen-Pille (POP oder „Mini-Pille“) einnehmen: Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme von Juliette zur gleichen Tageszeit beginnen. An den ersten 7 Tagen ist die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondom) zur Empfängnisverhütung erforderlich. 
• Umstellung von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gestagen-freisetzenden

Intrauterinpessar („Spirale“): Beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste bzw. an dem Tag, an dem das Implantat bzw. die „Spirale“ entfernt wird. An den ersten 7 Tagen ist die zusätzliche Anwendung einer Barrieremethode (z. B. Kondom) zur Empfängnisverhütung erforderlich.

Einnahme von Juliette nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Wenn Sie während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft eine Fehlgeburt oder einen

Schwangerschaftsabbruch hatten, wird Ihr Arzt Ihnen vielleicht raten, sofort mit der Einnahme von Juliette zu beginnen. Das bedeutet, dass der Empfängnisschutz mit der Einnahme der ersten Tablette eintritt.

Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch nach dem 3. Monat einer Schwangerschaft hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Möglicherweise müssen Sie für eine kurze Dauer zusätzliche Verhütungsmittel, wie Kondome, anwenden.

Empfängnisverhütung nach der Geburt eines Kindes

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben, kann Ihnen Ihr Arzt raten, mit der Einnahme von Juliette zu warten, bis die erste Monatsblutung eingetreten ist. Manchmal ist es auch möglich, früher mit der Einnahme zu beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht raten, 21 Tage nach der Geburt zu beginnen, vorausgesetzt, dass Sie wieder vollkommen genesen sind. Bei einem späteren Einnahmebeginn müssen Sie während der ersten 7 Tage zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, muss vor Beginn der Einnahme von Juliette eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die erste Monatsblutung abgewartet werden.

Vergessene Tabletteneinnahme

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die Tablette sofort ein. Nehmen Sie die weiteren Tabletten zur gewohnten Zeit ein. Dies kann bedeuten, dass Sie an einem Tag 2 Tabletten einnehmen. Seien Sie nicht beunruhigt, die empfängnisverhütende Wirkung sollte nicht eingeschränkt sein.

Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden überschritten haben, oder Sie mehr als 1 Tablette vergessen haben, kann die empfängnisverhütende Wirkung möglicherweise eingeschränkt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass die empfängnisverhütende Wirkung eingeschränkt ist. Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn eine Tablette am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen wurde. Sie sollten dann wie unten beschrieben vorgehen.

• Sie haben mehr als 1 Tablette in der aktuellen Blisterpackung vergessen Bitten Sie Ihren Arzt um Rat.
• Sie haben 1 Tablette in Woche 1 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen. Sie können dann die Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen, müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall unverzüglich Ihren Arzt.

• Sie haben 1 Tablette in Woche 2 vergessen

Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen. Vorausgesetzt, dass Sie an den vorausgegangenen 7 Tagen vor der vergessenen Tablette Juliette regelmäßig eingenommen haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden.

• Sie haben 1 Tablette in Woche 3 vergessen

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen und müssen dann keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden:

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Die folgenden Tabletten nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie direkt mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung. Höchstwahrscheinlich kommt es dann zu keiner richtigen Abbruchblutung bis Sie diese zweite Blisterpackung aufgebraucht haben, jedoch treten möglicherweise Schmier- und Durchbruchblutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf. oder
2. Sie können die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch sofort abbrechen und nach einer einnahmefreien Pause von nicht mehr als 7 Tagen (der Tag, an dem die Tablette vergessen wurde, muss mitgezählt werden!) direkt mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung beginnen. Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Blisterpackung zu Ihrem gewohnten Wochentag beginnen möchten, können Sie eine einnahmefreie Pause von weniger als 7 Tagen einschieben.

Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Blisterstreifen vergessen haben und während der tablettenfreien Tage keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger.

Fragen Sie Ihren Arzt oder führen Sie selbst einen Schwangerschaftstest durch.

Wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Blisterstreifens zu spät beginnen, oder die 7 tablettenfreien Tage überschreiten, sind Sie möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie in den vergangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr hatten. Möglicherweise wird Ihnen ein Notfall-Verhütungsmittel verschrieben.

Für 7 Tage sollten Sie außerdem zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung, z. B. ein Kondom, anwenden.

Wenn eine Tablette verloren geht Wenn Sie eine Tablette verlieren, nehmen Sie entweder die letzte Tablette des Blisterstreifens anstatt der verlorenen Tablette ein. Danach nehmen Sie die anderen Tabletten wie gewohnt an den richtigen Tagen ein. Ihr Monatszyklus wird dadurch um einen Tag verkürzt, aber der kontrazeptive Schutz wird dadurch nicht beeinträchtigt. Nach der 7-tägigen Einnahmepause haben Sie einen anderen Wochentag als Neubeginn, denn Sie beginnen die Einnahme an einem Wochentag früher als vorher.

Oder

wenn Sie den Anfangstag Ihres Monatszyklus nicht verändern möchten, nehmen Sie eine Tablette aus einem zusätzlichen Blisterstreifen, falls Sie einen haben. Danach nehmen Sie die weiteren Tabletten wie bisher aus dem aktuellen Blisterstreifen ein. Den zusätzlichen Blisterstreifen können Sie als „Ersatzstreifen“ aufbewahren, für den Fall, dass Sie weitere Tabletten verlieren.

Wenn Sie gastrointestinale Probleme (Erbrechen oder Durchfall) haben

Wenn Sie krank sind (Erbrechen) oder an schwerem Durchfall leiden, hat Ihr Körper möglicherweise die übliche Hormondosis aus der „Pille“ nicht vollständig aufgenommen. Falls es innerhalb von 3 – 4 Stunden nach der Tabletteneinnahme zu Erbrechen kommt, gelten dieselben Hinweise wie bei vergessener Tabletteneinnahme. Wenn Sie sich 12 Stunden nach der letzten Tabletteneinnahme besser fühlen, befolgen Sie die Anweisungen oben im Abschnitt „Wenn eine Tablette verloren geht“, in dem beschrieben ist, wie Sie bei der Einnahme einer neuen Tablette vorgehen sollen.

Wenn Sie weiterhin krank sind oder der Durchfall mehr als 12 Stunden nach Einnahme der Juliette-Tablette anhält, siehe oben im Abschnitt „Vergessene Tabletteneinnahme“.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihre Magenverstimmung andauert oder sich verschlechtert. Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen eine andere Methode der Empfängnisverhütung empfehlen.

Ausbleiben einer Menstruationsblutung – Könnten Sie schwanger sein?

Gelegentlich kann eine Entzugsblutung ausbleiben. Dies könnte bedeuten, dass Sie schwanger sind. Wenn Sie die Tabletten vorschriftsmäßig eingenommen haben, ist dies aber sehr unwahrscheinlich.

Beginnen Sie den neuen Blisterstreifen zur gewohnten Zeit. Wenn Sie befürchten, dass Sie vielleicht selbst das Risiko für eine Schwangerschaft (z. B. durch vergessene Tabletteneinnahme oder Einnahme anderer Arzneimittel) erhöht haben, oder eine zweite Entzugsblutung ausbleibt, sollten Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie erhalten diesen in der Apotheke oder können einen

Schwangerschaftstest in Ihrer Arztpraxis durchführen lassen. Wenn Sie schwanger sind, brechen Sie die Einnahme von Juliette ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie mehr als eine Tablette eingenommen haben, sollte Ihnen das nicht schaden Es ist unwahrscheinlich, dass die Einnahme von mehr als 1 Tablette Ihnen schaden wird, aber es könnten Übelkeit, Erbrechen oder vaginale Blutungen auftreten. Sogar bei Mädchen, die noch nicht ihre erste Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, können solche Blutungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Wenn Sie schwanger werden möchten

Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, ist es besser nach der Beendigung der Einnahme von Juliette eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, bis Sie wieder eine normale Monatsblutung haben. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme stützen sich auf das Datum Ihrer letzten natürlichen

Menstruationsblutung, um Ihnen das Geburtsdatum zu errechnen. Allerdings besteht kein Grund zur Sorge für Sie oder das Kind, wenn Sie sofort schwanger werden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Arterien (arterielle Thromboembolie (ATE)) ist bei allen Frauen, die ein kombiniertes hormonales Verhütungsmittel einnehmen, vorhanden. Für detailliertere Informationen zu den verschiedenen Risiken bei der Einnahme eines kombinierten hormonalen Verhütungsmittels siehe Abschnitt 2.

Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines Angioödems an sich bemerken: Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden (siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Wenn einer der folgenden Nebenwirkungen auftritt, kann es sein, dass Sie unmittelbar ärztliche Hilfe benötigen. Nehmen Sie Juliette daher nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt oder die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)

        •    Auftreten von Migräne oder häufigeren Kopfschmerzen 

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)

Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion oder Verschlechterung eines hereditären Angioödems:

• Roter knotiger Hautausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz, Schwellung der Hände, des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Ein/e geschwollene/r Zunge/Rachen kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen führen.

Venöses oder arterielles Blutgerinnsel mit Symptomen wie:

• das erstmalige Auftreten einer Migräne, Migräne, die stärker ist als üblich, oder ungewöhnlich häufige oder starke Kopfschmerzen
• plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B Verlust des Sehvermögens oder Verschwommenes Sehen)
• plötzliche Veränderungen des Hörvermögens, der Sprache, des Geruchs-, Geschmacks- und Tastsinns
• Schmerzen oder Schwellungen im Bein
• Stechender Schmerz beim Atmen
• Husten ohne ersichtlichen Grund
• Schmerzen und Engegefühl in der Brust
• plötzliche Schwäche oder Taubheit in einer Seite oder Teil Ihres Körpers • Schwindel oder Ohnmacht.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Schwere Depression:

Obwohl es nicht als direkte Nebenwirkung von Juliette angesehen wird, haben einige Frauen über das Auftreten depressiver Verstimmung während der Einnahme von Juliette berichtet. In sehr seltenen Fällen war dies mit suizidalen Gedanken verbunden. Wenn bei Ihnen schwere Depressionen auftreten, sollten Sie als Vorsichtsmaßnahme die Behandlung mit Juliette beenden und sich sofort an Ihren Arzt wenden.

Entzündungen im Dickdarm oder anderen Teilen des Darms (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)

Starker Blutdruckanstieg

Brustkrebs mit Symptomen wie:

• Dellen in der Haut
• Veränderungen der Brustwarzen
• Knoten, die Sie sehen und fühlen können.

Gebärmutterhalskrebs mit Symptomen wie:

• Vaginaler Ausfluss, der riecht und/oder blutig ist
• Ungewöhnliche vaginale Blutungen
• Schmerzen im Beckenbereich
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.

Schwere Leberfunktionsstörungen mit Symptomen wie:

• starke Magenschmerzen
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) 
•  Leberentzündung (Hepatitis)
• Juckreiz am ganzen Körper.

Wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die bestimmte Sexualhormone (Estrogene) enthalten, Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2 „Juliette kann einige Krankheitsbilder verschlechtern“). 

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen)

• Übelkeit
• Magenschmerzen
• Gewichtszunahme
• Kopfschmerzen
• depressive Verstimmungen oder Stimmungsschwankungen
• wunde oder empfindliche Brüste

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)

• Erbrechen, Durchfall 
• Flüssigkeitsretention
• Verlust der Libido
• vergrößerte Brüste
• Hautausschlag, der möglicherweise jucken kann

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)

• schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen
• Gewichtsabnahme
• Steigerung der Libido
• vaginaler Ausfluss oder Ausfluss aus der Brust
• schmerzhafte rötliche Knötchenbildung der Haut (Erythema nodosum), Hautausschlag mit unregelmäßigen rötlichen Flecken (Erythema multiforme)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Veränderungen der Blutfettspiegel oder der Leberfunktion, die durch Blutuntersuchungen festgestellt werden können. 
• Veränderung der Menstruation einschließlich Ausbleiben der Menstruation 
• Erhöhte Blutzuckerspiegel (Glucoseintoleranz) 
• Während der ersten Monate können manchmal Durchbruch- und Schmierblutungen zwischen Ihren Monatsblutungen auftreten. Diese hören im Allgemeinen auf, wenn sich Ihr Körper an Juliette angepasst hat. Sollte es andauern, stärker werden oder erneut beginnen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Chloasma (gelbbraune Flecken auf der Haut). Dies kann auftreten, auch wenn Sie Juliette bereits über mehrere Monate eingenommen haben. Chloasma kann durch die Vermeidung von zu viel Sonnenlicht und/oder Höhensonne verringert werden.
• Blutdruckanstieg

Blutungen zwischen den Perioden sollten nicht lange andauern

Während der Einnahme von Juliette, vor allem während der ersten Monate, kommt es bei einigen Frauen zu kleinen unerwarteten Durchbruch- oder Schmierblutungen. Im Allgemeinen bieten diese Blutungen keinen Grund zur Beunruhigung. Sie werden nach ein oder zwei Tagen aufhören. Nehmen Sie Juliette weiter wie gewohnt ein. Diese Nebenwirkung sollte nach der Anwendung der ersten paar Blisterstreifen verschwinden.

Wenn Sie die Tabletten nicht regelmäßig einnehmen, können auch unerwartete Blutungen auftreten. Versuchen Sie, Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Außerdem können unerwartete Blutungen manchmal durch die Einnahme anderer Arzneimittel verursacht werden.

Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn Sie Durchbruch- oder Schmierblutungen haben, die:

• länger als die ersten Monate andauern
• plötzlich einsetzen, nachdem Sie Juliette schon für eine Weile eingenommen haben
• andauern, auch wenn Sie die Einnahme von Juliette beendet haben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Juliette aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blister im Umkarton aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Juliette enthält:

Die Wirkstoffe sind Cyproteronacetat und Ethinylestradiol. 

Eine überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. 

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Sucrose, Povidon 700.000, Macrogol 6.000, Calciumcarbonat, Glycerol 85 %, Montanglycolwachs, Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172). 

Wie Juliette aussieht und Inhalt der Packung

Juliette-Tabletten sind runde, beigefarbene, überzogene Tabletten ohne Markierungen.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 21, 63 und 126 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan Germany GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Mitvertrieb

Viatris Healthcare GmbH

Lütticher Straße 5

53842 Troisdorf

Hersteller

Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin

oder

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: ElisaMylan 35 2 mg/0,035 mg omhulde tabletten Deutschland: Juliette

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2022.