Losartan

LOSARTAN AbZ® 100 mg Filmtabletten
Losartan

1. Was ist Losartan-AbZ 100 mg und wofür wird es angewendet?

Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten  bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an  Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan  blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt  werden und Ihr Blutdruck sinkt. 

Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck  und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus). 

Losartan-AbZ 100 mg wird angewendet:

• zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von Erwachsenen sowie  Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren 
• zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes  mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtigter Nierenfunktion mit  einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g pro Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine  krankhaft hohe Eiweißmenge) 
• zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche – wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit  einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes  Arzneimittel) nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACE-Hemmer  stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden 
• zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer.  Losartan-AbZ 100 mg vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. „LIFE“-Indikation)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg beachten?

Losartan-AbZ 100 mg darf nicht eingenommen werden 

• wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen  Bestandteile dieses Arzneimittels sind 
• wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist 
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. 

(Es wird empfohlen, Losartan-AbZ 100 mg auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht  anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). 

• wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem  blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie  Losartan-AbZ 100 mg einnehmen 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).  Die Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht  empfohlen, und Losartan-AbZ 100 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat  eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg in diesem Stadium zu schweren  Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt 2. unter „Schwangerschaft und  Stillzeit“). 

Halten Sie vor Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg Rücksprache mit Ihrem Arzt: - wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen  von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind  möglich?“) 

• wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder  Salzverlust Ihres Körpers leiden 
• wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinausscheidung über die Nieren  erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3. unter „Dosierung bei speziellen  Patientengruppen“) 
• wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren  führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation  hatten 
• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2. „Losartan-AbZ 100 mg darf  nicht eingenommen werden“ und 3. unter „Dosierung bei speziellen Patientengruppen“) - wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder  gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht  ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Betablocker behandelt werden - wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden - wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der  Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung  des Gehirns) leiden 
• wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe  des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der  Nebenniere) 
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie  Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. 
• Aliskiren. 

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.  Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. 

Siehe auch Abschnitt „Losartan-AbZ 100 mg darf nicht eingenommen werden“.

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (siehe  Abschnitt 2. „Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“). 

Kinder und Jugendliche 

Losartan wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem  Arzt. Die Anwendung von Losartan-AbZ 100 mg wird nicht für Kinder empfohlen, die an Nieren oder Lebererkrankungen leiden, da für diese Patientengruppen begrenzt Daten zur Verfügung stehen. Losartan-AbZ 100 mg wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die  Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist. 

Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel  einzunehmen/anzuwenden. 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltigen Salzersatz,  kaliumsparende Arzneimittel, wie bestimmte Arzneimittel zur Entwässerung (Amilorid, Triamteren,  Spironolacton) oder andere Arzneimittel, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z. B.  Heparin, Trimethoprim-haltige Arzneimittel) einnehmen, da die Kombination mit Losartan-AbZ 100  mg nicht empfohlen wird. 

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan-AbZ 100 mg eines  der folgenden Arzneimittel anwenden: 

• andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken  können. Der Blutdruck kann auch durch eine(s) der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen  gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin. 
• nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Indometacin, einschließlich COX-2- Hemmer (Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende  Wirkung von Losartan vermindern können. 

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen  treffen: Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Losartan AbZ 100 mg darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). 

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die  Nierenfunktion weiter verschlechtern. 

Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit  Losartan eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können  angebracht sein. 

Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Losartan-AbZ 100 mg kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,  schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker  um Rat. 

Schwangerschaft 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).  In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan-AbZ 100 mg vor einer Schwangerschaft bzw.  sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel  empfehlen. Die Anwendung von Losartan-AbZ 100 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht 

empfohlen und Losartan-AbZ 100 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat  eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg in diesem Stadium zu schweren  Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. 

Stillzeit 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan-AbZ 100  mg wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere  Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im  Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen  durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan-AbZ 100 mg die Verkehrstüchtigkeit und die  Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings kann Losartan, wie viele andere  blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten  bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen  Tätigkeiten nachgehen. 

Losartan-AbZ 100 mg enthält Lactose 

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Losartan-AbZ 100 mg erst nach Rücksprache  mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber  bestimmten Zuckern leiden. 

3. Wie ist Losartan-AbZ 100 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.  Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die  geeignete Dosis auswählen, abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie weitere Arzneimittel einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie Losartan-AbZ 100 mg so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet  hat. Dies führt zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks.

Losartan-AbZ steht in zwei Stärken zur Verfügung: 50 mg und 100 mg Filmtabletten. Die Tabletten  können in gleiche Dosen geteilt werden. 

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (½ Filmtablette Losartan-AbZ 100 mg)  einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach  Behandlungsbeginn erreicht. 

Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-AbZ 100 mg) einmal täglich erhöht werden. 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu  stark oder zu schwach ist. 

Besondere Patientengruppen 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 

Kinder im Alter von unter 6 Jahren 

Losartan-AbZ 100 mg wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6 Jahren empfohlen, da die  Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht erwiesen ist. 

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren 

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan pro  Kilogramm Körpergewicht einmal täglich angewendet (bis maximal 25 mg Losartan); bei  unzureichender Senkung des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.

Für Kinder sind andere Darreichungsformen bzw. Stärken dieses Arzneimittels möglicherweise besser geeignet, bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach. 

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (½ Filmtablette Losartan-AbZ 100 mg)  einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (1 Filmtablette Losartan-AbZ 100 mg) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks. 

Losartan-AbZ 100 mg können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z.  B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Beta-Rezeptorenblockern sowie zentral wirksamen  Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des  Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden. 

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche 

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich. Im Allgemeinen sollte  die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich während der 1. Woche, 25 mg  täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche, 100 mg täglich während der 4.  Woche, 150 mg täglich während der 5. Woche) bis zur von Ihrem Arzt festgelegten Erhaltungsdosis.  Eine Maximaldosis von 150 mg Losartan täglich kann eingenommen werden (z. B. entsprechend 3  Filmtabletten Losartan 50 mg oder 1 Filmtablette Losartan 100 mg und 1 Filmtablette Losartan 50  mg). 

Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum  (Arzneimittel welches die Urinmenge erhöht, die über die Nieren ausgeschieden wird) und/oder  Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert. 

Dosierung bei speziellen Patientengruppen 

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten  unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei  Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der  Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 2. unter „Losartan-AbZ 100 mg darf nicht  eingenommen werden“). 

Art der Anwendung: Zum Einnehmen 

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Versuchen Sie, Losartan-AbZ 100  mg täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan-AbZ 100 mg solange  einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt. 

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan-AbZ 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.  Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, ein zu schneller, aber möglicherweise auch  zu langsamer Herzschlag. 

Wenn Sie die Einnahme von Losartan-AbZ 100 mg vergessen haben 

Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die  nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette  nachzuholen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt  oder Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren  Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

• Eine schwerwiegende allergische Reaktion, die gekennzeichnet ist durch Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, und die Schluck- oder Atembeschwerden  verursachen kann (Angioödem). 

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber  weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung  oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden. 

Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan-AbZ 100 mg berichtet: 

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen): 

• Schwindel 
• niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust, z. B. bei Patienten mit schwerer  Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hoch dosierten Entwässerungstabletten) • dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen 
• Schwächegefühl 
• Müdigkeit 
• zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) 
• zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie) 
• Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen 
• Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie) 
• Anstieg von Blutharnstoff, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit  Herzleistungsschwäche 

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen): 

• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen 
• Schlafstörungen 
• Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen) 
• starke Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) 
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe) 
• Bauchschmerzen 
• Verstopfung 
• Durchfall 
• Übelkeit 
• Erbrechen 
• Nesselsucht (Urtikaria) 
• Juckreiz (Pruritus) 
• Hautausschlag 
• auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellungen (Ödeme) 
• Husten 

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen): 

• Überempfindlichkeitsreaktionen 
• Entzündung von Blutgefäßen (Vaskulitis einschließlich Purpura [Schoenlein-Henoch]) • Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien) 
•  Ohnmacht (Synkope) 
• sehr schneller und unregelmäßiger Herzschlag (z. B. Vorhofflimmern) 
• Schlaganfall 
• Leberentzündung (Hepatitis) 
• erhöhte Alaninaminotransferase-Werte (ALT) im Blut, nach Beendigung der Behandlung  üblicherweise rückläufig

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) 
• Migräne 
• Leberfunktionsstörungen 
• Muskel- und Gelenkschmerzen 
• grippeähnliche Symptome 
• Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen 
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, möglicherweise mit Rötungen nach Sonneneinstrahlung  (Photosensitivität) 
• Unerklärliche Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem) Urin (Rhabdomyolyse) • Impotenz 
•  Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) 
• Niedrige Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie) 
• Depression 
• Allgemeines Unwohlsein 
•  Klingeln, Summen, Dröhnen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus) 
• Gestörtes Geschmacksempfinden (Dysgeusie) 

Die Nebenwirkungen bei Kindern ähneln den bei Erwachsenen beschriebenen. 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können  Nebenwirkungen auch direkt dem  

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de  

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen  über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Losartan-AbZ 100 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterpackungen und dem Umkarton nach  „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich  auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Blisterpackungen aus PVC/PVdC//Aluminium oder Blisterpackungen aus PVC/PE/PVdC//Aluminium Nicht über 25 °C lagern. 

Blisterpackungen aus OPA/Aluminium/PVC//Aluminium: 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu  entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Losartan-AbZ 100 mg enthält 

Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium. 

Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium. 

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Tablettenkern: 

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E 460i), vorverkleisterte Stärke (Mais),  Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] (E 470b). 

Filmüberzug:  

Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum. 

Wie Losartan-AbZ 100 mg aussieht und Inhalt der Packung 

Aussehen der Tabletten: 

Losartan-AbZ 100 mg sind weiße, ovale, leicht gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf  einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. 

Jede Tablette ist ungefähr 14 mm lang und 8 mm breit und besitzt eine Höhe von ungefähr 5 mm. 

Packungsgrößen: 

Losartan-AbZ 100 mg Filmtabletten ist in Blisterpackungen mit 98 Filmtabletten erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer 

AbZ-Pharma GmbH 

Graf-Arco-Str. 3 

89079 Ulm 

Hersteller 

Merckle GmbH 

Ludwig-Merckle-Str. 3 

89143 Blaubeuren 

oder 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 

- Teva Gyógyszergyár Zrt. – 

Pallagi út 13 

4042 DEBRECEN 

UNGARN 

oder 

Teva Pharma, S.L.U. 

C/ Anabel Segura 11 

Edificio Albatros B, 1ª planta 

28108 Alcobendas 

Madrid 

Spanien 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2020.