Wegovy šalutinis poveikis: ko tikėtis ir kaip palengvinti

Kodėl Wegovy sukelia šalutinį poveikį?

Semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas. Jis veikia panašiai kaip natūralus hormonas GLP-1 (į gliukagoną panašus peptidas-1), kuris žarnyne išsiskiria pavalgius. Aktyvindamas GLP-1 receptorius smegenų srityse, kurios reguliuoja alkį, vaistas slopina apetitą ir didina sotumo jausmą. Be to, ankstyvuoju laikotarpiu po valgio jis lėtina skrandžio išsituštinimą. [1]

„Wegovy“ padeda sumažinti apetitą ir kūno svorį, tačiau, kaip ir kiti GLP-1 receptorių agonistai, gali sukelti nemalonius pojūčius. Semaglutido poveikis skrandžio ištuštėjimui gali prisidėti prie tam tikrų virškinimo trakto simptomų atsiradimo. Gali pasireikšti pykinimas, pilvo pūtimas, pilvo diskomfortas ir rėmuo. Gausesni arba riebesni valgiai gali sustiprinti šiuos pojūčius. [1, 2]

Virškinimo simptomai dažniau pasireiškia gydymo pradžioje ir didinant dozę, todėl semagliutido dozė didinama palaipsniui. Tai suteikia organizmui daugiau laiko prisitaikyti prie šio vaisto poveikio ir gali padėti geriau toleruoti gydymą. [1, 2] Jei svarstote pirkti Wegovy, gydytojas prieš išrašydamas receptą įvertins jūsų sveikatos būklę ir galimą šalutinio poveikio riziką.

Kokie Wegovy šalutiniai poveikiai pasitaiko dažniausiai?

Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas. Jungtinėje STEP 1–3 tyrimų analizėje virškinimo trakto reakcijos pasireiškė 72,9 % semagliutidą 2,4 mg vartojusių dalyvių ir 47,1 % placebo grupės dalyvių. Daugiau nei 98 % šių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. [3]

Virškinimo sutrikimai

Tyrimuose semagliutidą 2,4 mg vartojusiems dalyviams dažniausiai pasireiškė [3]:

• pykinimas – 43,9 % (placebo grupėje – 16,1 %);
• viduriavimas – 29,7 % (placebo grupėje – 15,9 %);
• vėmimas – 24,5 % (placebo grupėje – 6,3 %);
• vidurių užkietėjimas – 24,2 % (placebo grupėje – 11,1 %).

Pykinimą gali sustiprinti didesnės porcijos ar riebesnis maistas. Kai kuriems žmonėms pasireiškia pilvo skausmas, pilvo pūtimas, atsiraugėjimas ar rėmuo, primenantis refliuksą. [1, 2] Dauguma su virškinimo sistema susijusių simptomų būna laikini, tačiau stiprus vėmimas ar viduriavimas gali sukelti skysčių netekimą. Dehidratacija gali pabloginti inkstų funkciją, todėl svarbu gerti pakankamai skysčių. [1]

Vidurių užkietėjimas nuo kitų virškinimo simptomų skiriasi tuo, kad gali užsitęsti ilgiau. Jį verta pradėti valdyti anksčiau: valgyti daugiau skaidulų turinčio maisto, gerti pakankamai vandens ir išlikti fiziškai aktyviems. [2, 3]

Galvos skausmas, nuovargis ir kiti dažni simptomai

Galvos skausmas ir nuovargis priskiriami labai dažniems Wegovy nepageidaujamiems reiškiniams, o galvos svaigimas – dažniems. [1] Jei galvos skausmas ar galvos svaigimas pasireiškia kartu su pykinimu, vėmimu ar viduriavimu, svarbu stebėti, ar organizmui netrūksta skysčių. [1]

Kai kuriems pacientams gali pasikeisti skonio pojūtis, o injekcijos vietoje atsirasti paraudimas, niežulys ar nedidelis patinimas. [1] Be virškinimo simptomų, tyrimuose nustatytas ir nedidelis širdies susitraukimų dažnio pokytis: semagliutidą vartojusių pacientų širdies susitraukimų dažnis ramybės būsenoje vidutiniškai padidėjo 3 dūžiais per minutę. [1] Jei jaučiate stiprų ar užsitęsusį širdies plakimą, tai reikėtų aptarti su gydytoju, ypač jei sergate širdies ir kraujagyslių ligomis.

Kiek trunka Wegovy šalutinis poveikis?

Virškinimo simptomų eiga skiriasi individualiai. STEP 1–3 tyrimuose jie dažniausiai pasireikšdavo dozės didinimo laikotarpiu arba netrukus po jo ir paprastai būdavo laikini. [3] Vieniems pacientams tai būna kelių dienų epizodai, kitiems tam tikri simptomai gali užsitęsti ilgiau. Todėl svarbu stebėti ne tik jų atsiradimą, bet ir trukmę, intensyvumą bei tai, kaip savijauta keičiasi didinant dozę.

Vis dėlto atskirų simptomų trukmė gali gerokai skirtis. STEP 1–3 tyrimų analizėje pykinimo epizodo trukmės mediana buvo 8 dienos, viduriavimo – 3 dienos, vėmimo – 2 dienos. Vidurių užkietėjimas truko ilgiau – mediana siekė 47 dienas. Pykinimas, vėmimas ir viduriavimas paprastai trunka trumpiau, o vidurių užkietėjimas gali užsitęsti gerokai ilgiau. [3] Daugeliui pacientų simptomų intensyvumas vėliau mažėja, ypač pasibaigus dozės didinimo laikotarpiui. Jei dėl pykinimo, vėmimo ar viduriavimo sunku pakankamai gerti, didėja dehidratacijos rizika. Tokiu atveju gydymo toleravimą verta aptarti su gydytoju, ypač prieš tolesnį dozės didinimą. [1, 3]

Pirmosios gydymo savaitės

Injekcinės Wegovy formos gydymas pradedamas nuo 0,25 mg dozės kartą per savaitę, kuri vartojama pirmąsias keturias gydymo savaites. Nuo penktos savaitės dozė palaipsniui didinama pagal nustatytą schemą, kad sumažėtų ryškesnių virškinimo simptomų tikimybė ir organizmas galėtų palaipsniui prisitaikyti prie gydymo. [1] Wegovy leidžiamas kartą per savaitę tą pačią savaitės dieną, bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio. [1] Pastovi injekcijos diena gali padėti nuosekliau stebėti savijautą ir pastebėti, ar tam tikri simptomai reguliariai pasireiškia konkrečiomis dienomis po dozės suleidimo. Tokią informaciją galima aptarti su gydytoju vertinant gydymo toleravimą.

Sumažėjus apetitui svarbu stebėti, kad mityba išliktų pakankama ir subalansuota, o racione būtų pakankamai baltymų, daržovių bei skysčių. Pirmosiomis savaitėmis naudinga stebėti, kaip organizmas reaguoja į skirtingus maisto produktus ir porcijų dydį. Užsirašyti pastebėjimai gali padėti gydytojui įvertinti gydymo toleravimą ir vartojimo režimo tinkamumą.

Kas nutinka didinant dozę

Dozė didinama kas 4 savaites, kad būtų lengviau prisitaikyti prie vaisto, kol pasiekiama palaikomoji 2,4 mg dozė kartą per savaitę. [1]

Gydymo savaitės	Savaitinė dozė
1–4	0,25 mg
5–8	0,5 mg
9–12	1 mg
13–16	1,7 mg
Nuo 17 savaitės	2,4 mg (palaikomoji dozė)

Virškinimo trakto simptomai dažniausiai pasireiškia dozės didinimo metu arba netrukus po jo, o vėliau, tęsiant gydymą stabilia doze, naujų simptomų dažnis paprastai mažėja ir stabilizuojasi. [3] Jei nauja dozė sukelia ryškių virškinimo simptomų, gydytojas gali atidėti tolesnį dozės didinimą arba laikinai grįžti prie ankstesnės dozės, kol simptomai pagerės. [1] Dozės savarankiškai keisti nerekomenduojama.

Suaugusiesiems, kurių KMI gydymo pradžioje buvo 30 kg/m² ar didesnis, gydytojas gali svarstyti didesnę 7,2 mg dozę kartą per savaitę, bet ne anksčiau nei po 4 savaičių vartojant 2,4 mg. Vartojant 7,2 mg dažniau pasireiškia dizestezija – pakitę odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgčiojimas ar padidėjęs jautrumas. [1]

Rimtesni Wegovy šalutiniai poveikiai

   

Vienas iš dažnai užduodamų klausimų – ar Wegovy šalutinis poveikis pavojingas. Tačiau atsakymas nėra vienareikšmis ir priklauso nuo konkretaus simptomo. STEP tyrimuose dauguma užfiksuotų virškinimo trakto reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, tačiau retais atvejais gali pasireikšti rimtesni šalutiniai poveikiai, kuriems reikia medicininio įvertinimo ar skubios pagalbos. [1, 3] Prieš skiriant gydymą gydytojas vertina naudą ir riziką.

Kiti retesni, bet svarbūs reiškiniai yra kraujospūdžio sumažėjimas, žarnyno nepraeinamumas ir labai reta regos nervo būklė, vadinama NAION (nearterinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija), galinti sukelti staigų regėjimo pablogėjimą. [1] Taikant bendrąją nejautrą ar gilią sedaciją, GLP-1 receptorių agonistus vartojantiems pacientams aprašyta skrandžio turinio aspiracijos atvejų, todėl prieš operaciją reikia pasakyti gydytojui, kad vartojate Wegovy. [1]

Pankreatitas ir tulžies pūslės sutrikimai

Ūminis kasos uždegimas (pankreatitas) yra nedažnas šalutinis poveikis. Tyrimuose jis pasireiškė 0,2 % semagliutidą ir mažiau nei 0,1 % placebą vartojusių dalyvių. [1] Būdingas požymis – stiprus, nepraeinantis pilvo skausmas, kuris gali plisti į nugarą ir pasireikšti kartu su vėmimu. Įtarus pankreatitą, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir skubiai kreiptis į gydytoją. [1]

Tulžies akmenys susidarė 1,6 % semagliutidą vartojusių pacientų, o tulžies pūslės uždegimas pasireiškė 0,6 % pacientų. [1] Įspėjamieji ženklai – skausmas viršutinėje dešinėje pilvo pusėje, karščiavimas, odos ar akių baltymų pageltimas. Jei tokie simptomai atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Alerginė reakcija ir mažas cukraus kiekis

Sunki alerginė reakcija (anafilaksija) ir angioedema (staigus skysčių kaupimasis audiniuose) pasireiškia retai. [1] Skubi pagalba reikalinga, jei tinsta veidas, lūpos, liežuvis ar gerklė, sunku kvėpuoti ar ryti, atsiranda išplitęs bėrimas, stiprus galvos svaigimas ar dažnas širdies plakimas. [1]

Per mažas cukraus kiekis kraujyje dažniausiai aktualus sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ypač jei kartu vartojami vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, insulinas ar sulfonilkarbamidai. STEP 2 tyrime kliniškai reikšminga hipoglikemija pasireiškė 6,2 % semagliutidą 2,4 mg ir 2,5 % placebą vartojusių diabetu sergančių pacientų. [1] Hipoglikemijos požymiai gali būti prakaitavimas, drebulys, alkis, nerimas, galvos svaigimas ar sumišimas. Gydytojas gali sumažinti insulino ar sulfonilkarbamido dozę ir rekomenduoti dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje. [1]

Kaip palengvinti Wegovy šalutinį poveikį?

Daugelį lengvų virškinimo simptomų galima sumažinti keičiant valgymo įpročius. Ekspertų sutarimo rekomendacijose tokius vaistus vartojantiems pacientams siūloma [2]:

• valgyti lėtai ir mažesnėmis porcijomis;
• valgyti tik jaučiant alkį ir sustoti pajutus sotumo jausmą;
• rinktis lengvai virškinamą, mažiau riebų maistą;
• neatsigulti iškart po valgio;
• gerti pakankamai skysčių mažais gurkšneliais;
• vesti maisto dienoraštį ir pastebėti, kurie produktai sustiprina simptomus.

Pagal simptomą galima taikyti ir tikslingesnes priemones. [2]

Simptomas	Kas gali padėti
Pykinimas	Mažos porcijos, sausi užkandžiai, vengti stiprių kvapų
Viduriavimas	Gerti daugiau skysčių, laikinai riboti pieno produktus, kavą, alkoholį ir daug skaidulų turintį maistą
Vidurių užkietėjimas	Daugiau skaidulų, vandens ir fizinio aktyvumo
Rėmuo ir refliuksas	Mažiau riebaus ir kepto maisto, vengti gazuotų ir alkoholinių gėrimų, nevalgyti prieš miegą

Jei simptomai sustiprėja padidinus dozę, kelias dienas po injekcijos verta rinktis lengvesnį maistą ir mažesnes porcijas. Tokie pokyčiai gali padėti geriau toleruoti gydymą. STEP 1–3 tyrimuose dėl virškinimo sistemos reakcijų gydymą visam laikui nutraukė 4,3 % semagliutidą vartojusių dalyvių. [3]

Prieš vartojant nereceptinius vaistus nuo vidurių užkietėjimo, viduriavimo ar rėmens verta pasitarti su vaistininku arba gydytoju. Ilgalaikė svorio kontrolė remiasi ne vien vaistų vartojimu, todėl mityba ir fiziniu aktyvumu grindžiami gyvenimo būdo pokyčiai išlieka svarbi gydymo ir svorio metimo dalis.

Kada dėl Wegovy kreiptis į gydytoją?

   

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba skubiosios pagalbos skyrių, jei [1]:

• jaučiate stiprų, nepraeinantį pilvo skausmą, ypač plintantį į nugarą;
• pasireiškia alerginės reakcijos požymiai, pavyzdžiui, veido ar gerklės tinimas ir pasunkėjęs kvėpavimas;
• jei dėl stipraus ar užsitęsusio vėmimo ar viduriavimo nepavyksta pakankamai gerti ir kyla dehidratacijos rizika;
• staiga pablogėja regėjimas;
• pasireiškia ryškūs mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai, pavyzdžiui, sumišimas, stiprus silpnumas ar ryškus mieguistumas, ypač jei vartojate insuliną ar sulfonilkarbamidus.

Su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu planiniu būdu reikėtų pasitarti, jei virškinimo simptomai išlieka kelias savaites, trukdo pakankamai valgyti ar gerti, kartojasi po kiekvieno dozės padidinimo arba pastebimai blogina kasdienę savijautą ir gyvenimo kokybę. Gydytojui reikia pranešti ir apie planuojamą operaciją, nėštumą, naujai diagnozuotas širdies ir kraujagyslių ligas ar naujus vaistus, kuriuos pradedate vartoti. [1]

Kas neturėtų vartoti Wegovy ir kada reikia papildomo atsargumo?

Wegovy yra receptinis vaistas, todėl prieš gydymą turi būti įvertinta paciento sveikatos būklė. Oficiali kontraindikacija yra padidėjęs jautrumas semagliutidui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai. [1] Be to, yra būklių, kai Wegovy vartoti nerekomenduojama arba reikia papildomo atsargumo ir stebėjimo. Todėl gydytojas vertina ne tik kontraindikacijas, bet ir gretutines ligas, kitus vartojamus vaistus bei individualią gydymo riziką.

Situacija	Kodėl svarbu
Kiti GLP-1 receptorių agonistai	Wegovy neturėtų būti vartojamas kartu su kitais šių receptorių agonistais, įskaitant Ozempic, kurio veiklioji medžiaga taip pat yra semagliutidas. Toks derinys nebuvo įvertintas ir gali didinti nepageidaujamų reakcijų riziką.
Kiti svorio kontrolei skirti preparatai	Wegovy saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kitais svorio kontrolei skirtais preparatais neištirtas, todėl toks vartojimas nerekomenduojamas.
Anksčiau pasireiškęs pankreatitas	Semagliutidą reikia vartoti atsargiai, jei anksčiau buvo diagnozuotas pankreatitas. Gydytojas turi įvertinti galimą riziką.
2 tipo cukrinis diabetas, insulinas ar sulfonilkarbamidai	Vartojant kartu su insulinu ar sulfonilkarbamidais gali padidėti hipoglikemijos rizika, todėl gali reikėti koreguoti šių vaistų dozes.
Diabetinė retinopatija	Pacientus, kuriems nustatyta diabetinė retinopatija, reikia atidžiai stebėti. Esant nekontroliuojamai ar potencialiai nestabiliai diabetinei retinopatijai, Wegovy vartoti nerekomenduojama.
Sunki gastroparezė	Sulėtėjus skrandžio išsituštinimui gali pasireikšti sunkesni virškinimo sistemos simptomai. Esant sunkiai gastroparezei, Wegovy vartoti nerekomenduojama.
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas	Wegovy vartoti nerekomenduojama esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, kai eGFR mažesnis nei 30 ml/min./1,73 m², įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą.

Wegovy gali turėti įtakos ir kartu vartojamiems vaistams. Semagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą ir dėl to gali pakeisti kai kurių geriamųjų vaistų pasisavinimo greitį, ypač jei jų poveikiui svarbus greitas pasisavinimas. [1] Pradėjus Wegovy vartojimą, varfarinu ar kitais kumarino grupės vaistais gydomiems pacientams gali reikėti dažniau tirti kraujo krešėjimo rodiklį INR. [1] Prieš pradedant vartoti šį vaistą, gydytojui turi būti žinoma informacija apie visus vartojamus vaistus ir maisto papildus.

Nėštumas ir žindymas

Nėštumo metu Wegovy neturėtų būti vartojamas. Planuojant nėštumą, semagliutidą reikia nutraukti likus bent 2 mėnesiams, nes vaistas ilgai pasišalina iš organizmo. Vaisingo amžiaus moterims gydymo metu rekomenduojama naudoti kontracepciją. Žindymo laikotarpiu vartoti Wegovy taip pat nerekomenduojama. [1]

Kuo Wegovy šalutinis poveikis skiriasi nuo Ozempic?

   

Ozempic ir injekcinis Wegovy turi tą pačią veikliąją medžiagą – semagliutidą, tačiau jų indikacijos ir dozavimo schemos skiriasi. Ozempic skirtas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, o didžiausia jo savaitinė dozė yra 2 mg. Injekcinis Wegovy yra skirtas svorio kontrolei, įskaitant svorio mažinimą ir pasiekto rezultato išlaikymą; įprasta palaikomoji dozė yra 2,4 mg, o tam tikriems suaugusiesiems gali būti svarstoma 7,2 mg dozė. [1, 4]

Abiejų vaistų šalutinio poveikio profilis panašus: produktų informacijoje tarp dažniausių šalutinių poveikių nurodomi virškinimo sistemos simptomai. [1, 4] Vis dėlto konkretaus šalutinio poveikio dažnio nereikėtų tiesiogiai lyginti, nes skiriasi šių preparatų indikacijos, vartojamos dozės ir klinikiniuose tyrimuose vertintos pacientų grupės. Kadangi Ozempic skiriamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, šiai pacientų grupei ypač svarbi hipoglikemijos rizika vartojant insuliną ar sulfonilkarbamidus ir diabetinės retinopatijos stebėjimas. [4] Sprendimą, ar Wegovy galima keisti Ozempic, gali priimti tik gydytojas.

Dažniausiai užduodami klausimai

Ar pykinimas reiškia, kad Wegovy veikia?

Ne, pykinimas nėra požymis, kad vaistas veikia. Išanalizavus „STEP 1–3“ tyrimus paaiškėjo, kad virškinimo trakto nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su šiek tiek didesniu svorio sumažėjimu, tačiau vaistas vis tiek gali sukelti žymų svorio sumažėjimą žmonėms, kuriems pykinimas nepasireiškia. Todėl pykinimas nėra rodiklis, kad semaglutidas veikia [3].

Ar galima gerti alkoholį vartojant Wegovy?

Produkto informacijoje alkoholis nenurodomas kaip atskira sąveika. [1] Tai nereiškia, kad Wegovy vartojant alkoholis neturi jokios įtakos savijautai ar svorio pokyčiui. Alkoholis gali sustiprinti viduriavimą ir refliuksą, dėl to rekomenduojama jo vengti, kai pasireiškia šie simptomai. [2] Sergantiems diabetu ir vartojantiems insuliną ar sulfonilkarbamidus alkoholio vartojimą reikėtų aptarti su gydytoju.

Ar šalutinis poveikis sumažėja sumažinus dozę?

Virškinimo simptomai dažniausiai pasireiškia didinant dozę. [3] Jei nauja dozė sunkiai toleruojama, gydytojas gali atidėti kitą dozės didinimą arba laikinai grįžti prie ankstesnės dozės, kol simptomai pagerės. Tokia dozės korekcija kai kuriems pacientams gali padėti geriau toleruoti gydymą, tačiau ją turi parinkti gydytojas. Dozės savarankiškai nekeiskite.

Kuo skiriasi Wegovy ir Mounjaro šalutinis poveikis?

Mounjaro sudėtyje yra tirzepatido, kuris yra GIP ir GLP-1 receptorių agonistas, o semagliutidas veikia tik GLP-1 receptorius. Abiem vaistams būdingi panašūs virškinimo sistemos simptomai, tokie kaip pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas. [1, 5] Mounjaro dozė taip pat didinama palaipsniui, o virškinimo simptomai dažniau pasireiškia netrukus po dozės padidinimo. [5] Įsigyti Mounjaro internetu galima tik su gydytojo receptu, o prieš jį išrašant įvertinama, kuris vaistas tinkamesnis konkrečiam pacientui.

Ar plaukų slinkimas dažnas vartojant Wegovy?

Plaukų slinkimas priskiriamas dažniems šalutiniams poveikiams ir 3a fazės tyrimuose pasireiškė 2,5 % pacientų, vartojusių 2,4 mg semaglutido, palyginti su 1,0 % pacientų, vartojusių placebą. Paprastai šis reiškinys buvo lengvas ir dažniau pasireiškė tiems, kurie numetė daugiau svorio. [1]