Saxenda

O que é o Saxenda?

O Saxenda é um medicamento injetável para emagrecer, sujeito a receita médica, que contém a substância ativa liraglutido. Produzido pela Novo Nordisk, apresenta-se em caneta pré-cheia de 6 mg/ml, administrada uma vez por dia. Está indicado, com dieta e atividade física, para o controlo do peso em adultos, adolescentes e crianças.

Nos adultos, o tratamento destina-se a pessoas com um índice de massa corporal (IMC) inicial:

• igual ou superior a 30 kg/m² (obesidade), ou

• entre 27 kg/m² e 30 kg/m² (excesso de peso), na presença de pelo menos uma comorbilidade relacionada com o peso, como pré-diabetes ou diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia ou apneia obstrutiva do sono.

Em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, o Saxenda pode ser utilizado em caso de:

• obesidade confirmada por diagnóstico médico (IMC equivalente a 30 kg/m² ou mais nos adultos, segundo os valores de referência para a idade), e

• peso corporal superior a 60 kg.

Em crianças dos 6 aos 12 anos, o Saxenda está indicado em caso de obesidade (IMC igual ou superior ao percentil 95 para a idade e o sexo) e peso corporal igual ou superior a 45 kg. Nesta faixa etária, o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da obesidade infantil.

Deve consultar o seu médico antes de iniciar o tratamento com Saxenda.

Como é que o Saxenda funciona?

O Saxenda, com o ingrediente ativo liraglutido, pertence à classe de medicamentos agonistas do recetor de GLP-1. O medicamento simula a função da hormona no corpo, que desempenha um papel importante na regulação do apetite. 

Estes efeitos do medicamento ajudam a emagrecer e reduzem a ingestão de calorias. 

A perda de peso ocorre geralmente durante o tratamento, e a resposta é avaliada após 12 semanas com uma dose de 3,0 mg/dia ou com a dose máxima tolerada.

O Saxenda foi concebido para auxiliar a gestão do peso a longo prazo, como parte de um plano abrangente de gestão de peso.

Início da ação do Saxenda

O efeito de emagrecimento do Saxenda pode variar de pessoa para pessoa. 

Os primeiros efeitos no apetite e ingestão de calorias são, por norma, percetíveis nas primeiras semanas de tratamento. 

Geralmente, é visível uma redução significativa do peso após 12 semanas. 

Uma vez que o Saxenda se destina a ser utilizado em conjunto com atividade física regular e uma dieta que reduza a ingestão calórica, estes esforços combinados contribuíram para os resultados de perda de peso.

Quanto peso se pode perder com o Saxenda?

Nos ensaios clínicos, os adultos com obesidade ou excesso de peso perderam, em média, 8% do peso inicial (cerca de 8 kg) após 56 semanas, contra 2,6% com placebo. Cerca de 63% perderam pelo menos 5% do peso e um terço perdeu mais de 10%, sempre com dieta e exercício [1].

A perda de peso é mais acentuada no primeiro ano e mantém-se com a continuação do tratamento. Ao fim de 3 anos, a diferença face ao placebo era de cerca de 4,3 pontos percentuais.

Entre os doentes que perdem pelo menos 5 % do seu peso corporal nas primeiras 12 semanas com a dose de 3,0 mg, prevê-se que aqueles que continuam o tratamento e completam um ano percam, em média, cerca de 11 % do seu peso corporal inicial. Se este limiar não for atingido, o seu médico deverá reavaliar o seu tratamento.

Em crianças e adolescentes, a eficácia é medida pela redução do IMC. Nos adolescentes com 12 anos ou mais, 43% reduziram o IMC em pelo menos 5% após 56 semanas (face a 19% com placebo). Nas crianças dos 6 aos 12 anos, o IMC diminuiu em média 5,8%, enquanto no grupo placebo aumentou.

O princípio ativo, o liraglutido, atua sobre o apetite e aumenta a sensação de saciedade, o que reduz a ingestão de alimentos.

Duração da ação do Saxenda

Para alcançar um emagrecimento ideal, é necessária uma utilização contínua do Saxenda.

A duração da utilização depende da resposta individual do paciente à medicação, bem como dos resultados alcançados e da tolerabilidade.

Nos adultos, o tratamento deve ser interrompido se, após 12 semanas com a dose de 3,0 mg por dia, não tiver sido perdido pelo menos 5% do peso corporal inicial. Em adolescentes e crianças, o critério é uma redução de pelo menos 4% do IMC no mesmo período.

Após alcançar o peso desejado, o Saxenda pode continuar a ser utilizado para a gestão do peso, desde que seja recomendado e monitorizado por um médico. A necessidade de continuar o tratamento deve ser reavaliada anualmente.

Em que doses é que o Saxenda está disponível?

O Saxenda está disponível numa única dosagem, 6 mg/ml, em caneta pré-cheia que administra doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.

A dose é aumentada gradualmente, começando com 0,6 mg por dia, principalmente para melhorar a tolerabilidade e reduzir os efeitos secundários gastrointestinais.

Instruções de dosagem para o Saxenda em adultos

Quando se utiliza a caneta Saxenda pela primeira vez, a dose inicial é de 0,6 mg por dia durante, pelo menos, uma semana. 

O seu médico poderá depois aconselhá-lo a aumentar a dosagem de Saxenda em 0,6 mg por semana, até à dosagem máxima de 3,0 mg. Geralmente, não se pretende mais aumentos posteriores da dose.

A continuação e o ajuste do seu tratamento serão avaliados regularmente pelo seu médico.

Instruções de dosagem para o Saxenda em adolescentes (≥ 12 anos)

Para adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade, a dose é aumentada de acordo com o plano para adultos. A dose é aumentada até alcançar a dose de manutenção de 3,0 mg por dia, ou até à dose máxima tolerada. Não são recomendadas doses diárias superiores a 3,0 mg.

Instruções de dosagem para o Saxenda em crianças (6 a 12 anos)

Para crianças entre os 6 e os 12 anos de idade, aplica-se o mesmo esquema de aumento de dose dos adultos, até alcançar a dose de manutenção de 3,0 mg por dia, ou até à dose máxima tolerada.

Não são recomendadas doses diárias superiores a 3,0 mg.

Nesta faixa etária, o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da obesidade infantil.

Como usar o Saxenda para emagrecer?

O Saxenda é administrado uma vez por dia, por injeção sob a pele, com uma caneta pré-cheia, a qualquer hora e independentemente das refeições. Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico explica como a usar corretamente. O tratamento deve ser acompanhado de dieta e exercício físico [2].

Aconselha-se injetar o Saxenda a uma hora fixa todos os dias, para estabelecer uma rotina regular. Escolha a hora que melhor se adapta ao seu dia.

Alterne o local de injeção todos os dias, para reduzir o risco de nódulos na pele. Utilize uma agulha nova em cada injeção e nunca partilhe a sua caneta com outras pessoas.

A dose de Saxenda começa em 0,6 mg e aumenta 0,6 mg por semana, até à dose de manutenção de 3,0 mg, atingida na quinta semana de tratamento.

Locais de injeção para o Saxenda

O Saxenda é injetado por via subcutânea, ou seja, sob a pele. 

Os locais ideais para a injeção são

• A parte da frente do abdómen,

• A parte da frente das coxas,

• A parte superior do braço.

Evite injetar diretamente numa veia ou músculo. Para obter instruções detalhadas para uma utilização correta da caneta, consulte as instruções de utilização anexas.

O que fazer se me esquecer de uma injeção de Saxenda?

Se ainda não passaram 12 horas desde a hora habitual, injete a dose esquecida assim que se lembrar. Se já passaram mais de 12 horas, ignore essa dose e retome o esquema normal no dia seguinte. Nunca injete uma dose a dobrar nem aumente a dose seguinte para compensar [1].

A regra das 12 horas aplica-se a qualquer fase do tratamento, incluindo o período de aumento gradual da dose.

É improvável que uma única dose não tomada tenha um efeito significativo nos seus resultados de perda de peso. No entanto, a omissão frequente de doses pode reduzir os resultados e, em pessoas com diabetes tipo 2, afetar o controlo da glicemia. Manter um horário fixo para a administração ajuda a evitar a omissão de doses.

Se tiver dúvidas ou se tiver falhado várias doses seguidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de retomar o tratamento.

Quem é que não deve utilizar o Saxenda?

O tratamento de emagrecimento com Saxenda não é adequado para toda a gente. O Saxenda está contraindicado em caso de alergia ao liraglutido ou a qualquer um dos excipientes.

O Saxenda não deve ser utilizado durante a gravidez, e a sua utilização não é recomendada durante a amamentação; a sua utilização também não é recomendada em pessoas com 75 anos ou mais, nem em pessoas com insuficiência cardíaca grave ou doença renal ou hepática grave.

Também não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos para emagrecer ou com outros agonistas do recetor GLP-1, nem em crianças com menos de 6 anos.

É importante obter um aconselhamento abrangente de um médico, antes de iniciar um tratamento com Saxenda.

O que devo ter em conta, quando utilizo Saxenda para emagrecer?

Quando realiza um tratamento com Saxenda, existem vários aspetos importantes a ter em conta, para garantir um tratamento seguro e eficaz:

1. Utilização regular: 

O Saxenda deve ser injetado uma vez por dia; administrá-lo aproximadamente à mesma hora todos os dias pode ajudá-lo a lembrar-se da sua dose.

2. Técnica de injeção do Saxenda: 

Certifique-se de que efetua a injeção corretamente, de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde. Altere os locais de injeção regularmente, para evitar irritação da pele.

3. Precauções com doenças pré-existentes: 

Os pacientes com doenças do pâncreas, da vesícula biliar ou da tiroide, com problemas nos rins ou no fígado, ou com diabetes só devem utilizar Saxenda depois de consultar um médico. Em pessoas com diabetes, o Saxenda não substitui a insulina.

4. Gravidez e Amamentação:

O Saxenda não deve ser utilizado durante a gravidez e não é recomendado durante a amamentação. Consulte o seu médico se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.

5. Interações com outros medicamentos: 

Informe o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar. Quando utilizado em combinação com insulina ou sulfonilureias, o Saxenda pode reduzir excessivamente os níveis de açúcar no sangue, pelo que poderá ser necessário ajustar a dose destes medicamentos. Quando utilizado com varfarina ou outros anticoagulantes cumarínicos, poderá ser recomendado um controlo mais frequente da coagulação sanguínea no início do tratamento com Saxenda.

Quais são os efeitos secundários do Saxenda?

Tal como todos os medicamentos, o Saxenda pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos gastrointestinais são os mais frequentes, sobretudo no início do tratamento.

Frequência	Efeitos secundários
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)	Náuseas, vómitos, diarreia, obstipação e dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)	Hipoglicemia, tonturas, alterações do paladar, insónia, boca seca, indigestão, gastrite, refluxo gastroesofágico, dor na parte superior do abdómen, gases, arrotos, distensão abdominal, cálculos biliares, reações no local da injeção, cansaço e fraqueza
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)	Desidratação, aumento da frequência cardíaca, pancreatite e atraso do esvaziamento do estômago
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)	Reações alérgicas graves (reações anafiláticas)

A hipoglicemia é particularmente relevante nas pessoas com diabetes tipo 2 que utilizam determinados medicamentos para baixar a glicemia.

Alguns efeitos secundários requerem assistência médica. Procure aconselhamento médico imediatamente se tiver uma dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas, pois pode ser um sinal de pancreatite. Procure assistência médica urgente se apresentar sinais de uma reação alérgica grave, como dificuldade em respirar ou inchaço da face ou da garganta.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários do Saxenda. Consulte o Folheto Informativo e fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver efeitos secundários persistentes, graves ou que o preocupem.

Efeitos secundários graves: quando procurar ajuda médica?

Embora sejam menos frequentes, alguns efeitos secundários do Saxenda podem ser graves e requerem atenção médica:

• Pancreatite aguda: procure assistência médica imediatamente se sentir uma dor intensa e persistente no abdómen, que pode irradiar para as costas. Se houver suspeita de pancreatite, o Saxenda deve ser interrompido.

• Cálculos biliares e inflamação da vesícula biliar: o tratamento pode aumentar o risco de cálculos biliares (pedras na vesícula) e colecistite. Procure aconselhamento médico se tiver dor intensa na parte superior direita do abdómen, sobretudo se acompanhada de febre ou pele e olhos amarelados.

• Desidratação e problemas renais: náuseas, vómitos e diarreia podem provocar perda de líquidos e desidratação, podendo afetar a função dos rins. Beba líquidos suficientes e informe o seu médico se estes sintomas forem intensos ou persistentes.

• Reação alérgica grave: procure assistência médica urgente se tiver dificuldade em respirar, inchaço da face ou da garganta, batimento cardíaco acelerado ou outros sinais de uma reação alérgica grave.

• Aumento da frequência cardíaca: o Saxenda pode aumentar a frequência cardíaca. Informe o seu médico se sentir palpitações ou sensação de coração acelerado em repouso, especialmente se os sintomas persistirem.

Interações do Saxenda com outros medicamentos

O Saxenda tem um potencial reduzido de interação com outros medicamentos. As exceções mais relevantes são a insulina e as sulfonilureias, que aumentam o risco de hipoglicemia, e a varfarina, que exige um controlo mais frequente da coagulação. O Saxenda não deve ser utilizado em associação com outros agonistas do GLP-1, uma vez que a segurança e a eficácia dessas associações não foram estabelecidas. [1]

A liraglutida atrasa ligeiramente o esvaziamento do estômago, o que pode influenciar a absorção de medicamentos tomados por via oral. Nos estudos realizados, este efeito não foi clinicamente relevante. Não é necessário ajustar a dose de:

• Paracetamol, atorvastatina e griseofulvina.

• Digoxina e lisinopril.

• Contracetivos orais, cuja eficácia não é afetada.

Nas pessoas com diabetes tipo 2 que tomam insulina ou sulfonilureias (como glimepirida ou glibenclamida), o açúcar no sangue pode baixar em excesso. O seu médico pode ajustar a dose destes medicamentos no início do tratamento e recomendar medições mais frequentes da glicemia. O Saxenda nunca substitui a insulina.

Se estiver a tomar varfarina ou outros anticoagulantes orais, poderá ser necessário verificar o seu INR com maior frequência. A diarreia grave ou prolongada pode afetar a absorção de alguns medicamentos orais; por isso, fale com o seu médico ou farmacêutico se isso acontecer.

Saxenda vs. outras opções para perda de peso

O Saxenda distingue-se das outras injeções para emagrecer pela administração diária e pela perda de peso mais moderada nos ensaios clínicos.

Em ensaios clínicos, alguns medicamentos mais recentes para o controlo de peso (Mounjaro), administrados uma vez por semana, produziram uma perda de peso média superior à da liraglutida, embora os resultados de diferentes ensaios não possam ser comparados diretamente, uma vez que as populações e os desenhos dos estudos diferem.

A escolha entre estas opções cabe ao médico, com base no IMC inicial, nas doenças associadas e na medicação em curso. Nenhuma substitui a dieta e a atividade física.

Saxenda vs Wegovy

Ambos pertencem à mesma classe, os agonistas do recetor de GLP-1, e são produzidos pela Novo Nordisk. A principal diferença está na frequência: o Saxenda injeta-se todos os dias e o Wegovy uma vez por semana.

• Princípio ativo: liraglutido (Saxenda) e semaglutido (Wegovy).

• Dose de manutenção: 3,0 mg por dia e 2,4 mg por semana, respetivamente.

• Perda de peso nos ensaios: 8% às 56 semanas com o Saxenda; 14,9% às 68 semanas com o Wegovy [3].

O ensaio STEP 8 comparou diretamente os dois medicamentos em 338 adultos: ao fim de 68 semanas, a redução média foi de 15,8% com o semaglutido e de 6,4% com o liraglutido [4]. As canetas de Wegovy custam entre 153,08 € e 198,53 € por quatro semanas de tratamento [8].

Compre Wegovy na Apomeds com receita válida ou após consulta com um médico parceiro.

Saxenda vs Mounjaro

O Mounjaro contém tirzepatida e atua em dois recetores, o do GLP-1 e o do GIP, enquanto o Saxenda atua apenas no GLP-1. É administrado uma vez por semana, em doses de manutenção de 5, 10 ou 15 mg.

• Perda de peso nos ensaios: 8% às 56 semanas com o Saxenda; entre 16% e 22,5% às 72 semanas com o Mounjaro, conforme a dose [5].

• Indicações: o Mounjaro está também aprovado para a diabetes tipo 2, o Saxenda não [6].

• Preço: o Mounjaro custa entre 182,92 € e 430,46 € por caneta de quatro doses, consoante a dosagem [8].

Não existe nenhum ensaio que compare diretamente os dois medicamentos. O Saxenda é a única destas injeções aprovada para crianças a partir dos 6 anos.

Saxenda vs Xenical

O Xenical (orlistato) é uma cápsula de 120 mg tomada até três vezes por dia, às refeições [7]. Não atua sobre o apetite, bloqueia a absorção de cerca de um terço da gordura ingerida, que é eliminada nas fezes.

• Perda de peso nos ensaios: 8% às 56 semanas com o Saxenda; 6,1 kg num ano com o Xenical, contra 2,6 kg com placebo.

• Efeitos secundários: náuseas e vómitos com o Saxenda; fezes oleosas e urgência intestinal com o Xenical.

• Preço: o Xenical custa 75,94 € por embalagem de 84 cápsulas, o equivalente a 28 dias [8].

O Xenical é administrado por via oral e está disponível há mais tempo, enquanto o Saxenda é administrado por injeção diária. Nos respetivos ensaios clínicos, foram observadas reduções de peso diferentes, mas os resultados de estudos distintos não permitem uma comparação direta da eficácia.

Como conservar e armazenar o Saxenda?

Este medicamento deve ser sempre mantido fora do alcance das crianças.

Não é permitida a utilização de Saxenda depois de ultrapassado o "prazo de validade" indicado no rótulo da caneta e na embalagem exterior. Esta data refere-se ao último dia do mês indicado no rótulo.

Antes da primeira utilização:

• Armazene o medicamento no frigorífico a temperaturas entre 2 °C e 8 °C. 

• Evite congelar o produto. 

• Certifique-se de que o Saxenda não é armazenado muito próximo do congelador.

Após a primeira injeção de Saxenda:

• Após a primeira utilização, a caneta pode ser utilizada durante um mês. 

• Deve ser armazenada a uma temperatura inferior a 30 °C, ou no frigorífico (2 °C a 8 °C). 

• Deve ter-se cuidado para não congelar o Saxenda e não o armazenar perto do congelador.

• Para proteger o Saxenda da luz, a caneta deve estar sempre fechada com a tampa, quando não estiver a ser utilizada.

• Não utilize Saxenda, se notar que a solução está turva ou perdeu a sua textura límpida e quase incolor.

O Saxenda, em Portugal, está disponível sem receita?

Não, em Portugal, o Saxenda é um medicamento para emagrecer sujeito a receita médica, tal como em toda a União Europeia, onde está autorizado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desde 2015. Não é possível comprar o produto sem receita, e a venda sem prescrição é ilegal.

A receita garante uma supervisão médica e monitorização adequada durante o tratamento. 

Se estiver interessado num tratamento com Saxenda, deve contactar um médico qualificado, para obter um aconselhamento individual e uma receita médica.