O que é o Spedra?
O Spedra é um medicamento sujeito a receita médica indicado para o tratamento da disfunção erétil, também conhecida como impotência, em homens adultos. A substância ativa é o avanafil, que pertence ao grupo dos inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5), que inclui produtos como o sildenafil (Viagra) e o tadalafil (Cialis).
Ajuda a obter ou manter uma ereção suficiente para uma relação sexual satisfatória, estando entre as alterantivas ao Viagra. Não está indicado para mulheres.
Como é que o Spedra funciona?
O medicamento bloqueia a enzima fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5), que degrada o cGMP, a molécula responsável pelo relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis. Ao inibi-la, o avanafil prolonga a ação do cGMP, os vasos dilatam e o tecido erétil recebe mais sangue, o que facilita a ereção.
Durante a excitação sexual, o pénis liberta óxido nítrico (NO), que estimula a formação de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). O cGMP leva as células musculares dos vasos sanguíneos do tecido erétil a relaxar, o que favorece a circulação sanguínea ao pénis e resulta numa ereção. A PDE-5 é a enzima responsável pela degradação do cGMP e, por isso, limita este efeito.
O avanafil inibe a PDE-5 e preserva o cGMP formado nesse momento. As artérias do pénis mantêm-se dilatadas e os corpos cavernosos enchem-se de sangue. Ao expandir-se, este tecido comprime as veias que drenam o pénis e reduz a saída de sangue. O resultado é uma ereção mais firme e duradoura.
O Spedra só funciona com estimulação sexual prévia. Sem ela, não há libertação de óxido nítrico nem formação de cGMP que o avanafil possa preservar.
Quanto tempo é que o Spedra demora a fazer efeito?
O Spedra começa a atuar cerca de 15 a 30 minutos após a toma, um rápido tempo para início de ação, em comparação com outros estimulantes sexuais, como o Viagra, que deve ser tomado uma hora antes da relação sexual. Refeições, metabolismo e outros medicamentos influenciam o efeito.
O avanafil é absorvido rapidamente e atinge a concentração máxima no sangue 30 a 45 minutos após a toma em jejum. Uma refeição rica em gordura atrasa esse pico, em média, 1,25 horas, por isso o efeito surge mais cedo com o estômago vazio [1].
O avanafil é metabolizado principalmente no fígado pela enzima CYP3A4. Em homens com compromisso hepático ligeiro ou moderado, o tratamento deve começar com a dose mínima eficaz, sendo posteriormente ajustado pelo médico de acordo com a tolerância. O Spedra está contraindicado em casos de compromisso hepático grave [1]. Já os medicamentos que inibem esta enzima, como a eritromicina ou o cetoconazol, e o sumo de toranja aumentam a concentração de avanafil e prolongam a sua permanência no organismo.
Quanto tempo dura o efeito do Spedra?
O efeito do Spedra pode prolongar-se por 4 a 6 horas após a toma. A duração varia de pessoa para pessoa, sobretudo em função do estado de saúde e de outros medicamentos. Durante esse período, o Spedra não provoca uma ereção contínua, apenas facilita a resposta à estimulação sexual.
É uma duração similar a de outros inibidores da PDE-5. A eficácia do Sildenafil e Vardenafil, por exemplo, pode chegar 6 horas. É mais curta, entretanto, do que a do Cialis (tadalafil), que mantém-se até 36 horas. [2]
Quais os benefícios do Spedra para disfunção erétil?
O Spedra é altamente seletivo para a enzima PDE-5, o que limita a sua ação sobre outras enzimas do organismo [1]. É tomado apenas quando necessário, sem tratamento diário, existe em três dosagens e não exige ajuste de dose em homens com 65 anos ou mais ou com diabetes.
Em estudos laboratoriais, o avanafil mostrou-se mais de 100 vezes mais potente na PDE-5 do que na PDE-6, uma enzima da retina envolvida na visão. A diferença sobe para cerca de 20 000 vezes em relação à PDE-3, presente no coração e nos vasos sanguíneos e envolvida na contração cardíaca.
Ainda assim, os efeitos secundários do Spedra são semelhantes aos dos outros medicamentos da mesma classe [3].
Resultados clínicos mais relevantes do Spedra (avanafil)
Nos ensaios clínicos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos, o Spedra foi mais eficaz do que o placebo em todas as doses no tratamento da disfunção erétil [1]. Houve respostas a partir dos 15 minutos e benefícios mantidos durante pelo menos 12 meses de tratamento.
Nos estudos até 3 meses, os homens tomavam o comprimido cerca de 30 minutos antes do ato sexual. A taxa média de tentativas bem-sucedidas foi:
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Participantes |
50 mg |
100 mg |
200 mg |
Placebo |
|---|---|---|---|---|
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População geral |
47 % |
58 % |
59 % |
28 % |
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Homens com diabetes |
— |
34 % |
40 % |
21 % |
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Homens operados à próstata com preservação dos nervos |
— |
23 % |
26 % |
9 % |
A melhoria persistiu no estudo de extensão: 493 homens fizeram tratamento durante pelo menos 6 meses e 153 durante pelo menos 12 meses.
Quanto ao início e à duração da resposta:
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Cerca de 15 minutos: sucesso em 24,7 % das tentativas com 100 mg e 28,2 % com 200 mg, contra 13,8 % com placebo.
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Aos 20 minutos: ereção suficiente para penetração em alguns homens com 200 mg.
-
Mais de 6 horas: sucesso em 59 % a 83 % das tentativas, contra 25 % com placebo, noutro ensaio com 646 homens [4].
Na aprovação, a EMA assinalou a falta de comparações diretas com outros medicamentos da mesma classe. Comparações indiretas em homens operados à próstata sugerem que o avanafil 200 mg poderá ser a opção mais eficaz, mas os dados são limitados [5].
Em que doses está disponível o Spedra em Portugal?
Em Portugal, o Spedra está disponível em comprimidos de 50, 100 e 200 mg, vendidos em farmácia mediante receita médica [1]. A dose inicial recomendada é de 100 mg, ajustável pelo médico para 50 ou 200 mg, conforme a eficácia, a tolerância e o perfil do paciente.
A Phoenix Labs, empresa titular da autorização de introdução no mercado, comercializa embalagens de 4 comprimidos nas três doses e de 8 apenas para 100 mg [6].
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Dose |
Quando é usada |
|---|---|
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50 mg |
Se 100 mg forem demasiado fortes ou causarem efeitos secundários difíceis de tolerar. |
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100 mg |
Dose inicial para a maioria dos homens, incluindo quem tem 65 anos ou mais, diabetes ou compromisso renal ligeiro a moderado. Com inibidores moderados da CYP3A4, como a eritromicina: dose máxima, com intervalo mínimo de 2 dias entre tomas. |
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200 mg |
Dose máxima, se 100 mg forem bem tolerados, mas não suficientemente eficazes. |
Como se toma o Spedra?
O Spedra toma-se por via oral: um comprimido cerca de 15 a 30 minutos antes do ato sexual, no máximo uma vez por dia [1]. A dose habitual é de 100 mg. O medicamento só atua com estimulação sexual.
Pode ser tomado com ou sem alimentos. As refeições gordurosas atrasam a absorção do avanafil e a ereção; para um início de ação mais rápido, tome-o em jejum.
O álcool pode dificultar a ereção e aumentar o risco de efeitos secundários do Spedra: queda da tensão arterial, aceleração do ritmo cardíaco, tonturas (sobretudo ao levantar), dor de cabeça, palpitações ou desmaio [7].
Num estudo com voluntários saudáveis, a combinação baixou mais a tensão arterial do que o álcool ou o avanafil isoladamente.
Outros cuidados:
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Não exceda a dose receitada: doses mais altas tornam os efeitos secundários mais frequentes e graves. Se tomar comprimidos a mais, consulte o seu médico de imediato.
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Evite sumo de toranja nas 24 horas anteriores à toma: aumenta a quantidade de avanafil no sangue.
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Não conduza nem use máquinas se tiver tonturas ou alterações da visão.
Principais efeitos secundários e recomendações de segurança do Spedra
Os efeitos secundários mais frequentes do Spedra são dor de cabeça, vermelhidão e congestão nasal, que podem afetar até 1 em cada 10 homens [7]. Priapismo, visão turva ou perda súbita de visão ou audição obrigam a parar o tratamento e a contactar um médico de imediato.
Uma ereção que dure mais de 4 horas deve ser tratada logo que possível, porque pode causar danos permanentes no pénis. A perda súbita de audição pode surgir com tonturas ou zumbidos nos ouvidos.
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Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas tratadas): |
Dor de cabeça, vermelhidão, congestão nasal. |
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Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): |
Tonturas, sonolência ou cansaço extremo, congestão dos seios nasais, dor de costas, afrontamentos, falta de ar ao esforço, batimento cardíaco aumentado, palpitações, alterações no eletrocardiograma, indigestão ou má disposição no estômago, visão turva, enzimas hepáticas aumentadas |
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Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas tratadas): |
Gripe ou sintomas gripais, nariz entupido ou com corrimento, febre dos fenos, insónia, sentir-se estranho ou inquieto, dor no peito, batimento cardíaco rápido, som cardíaco anormal, tensão arterial alta, boca seca, dor de estômago, azia, diarreia, dor no baixo abdómen, erupção cutânea, dores e espasmos musculares, dor lombar, gota, ejaculação precoce, ereções espontâneas, distúrbio peniano, comichão genital, urinar com frequência, urina rosa ou com sangue, inchaço dos pés, cansaço persistente, aumento de peso, febre, alterações nas análises ao sangue (PSA, bilirrubina, creatinina) |
A lista completa dos efeitos secundários do Spedra está no folheto informativo do medicamento.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos tornam o Spedra perigoso ou menos eficaz, por isso o médico deve conhecer tudo o que toma [1].
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Nitratos e dadores de óxido nítrico, como os usados na angina de peito ou o nitrito de amilo, não podem ser combinados com o Spedra, porque provocam uma descida perigosa da tensão arterial. Se um nitrato for indispensável numa emergência nas 12 horas seguintes à toma, só pode ser dado sob vigilância médica.
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Riociguat, usado na hipertensão pulmonar, também é proibido, pelo risco de hipotensão.
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Bloqueadores alfa, como a tamsulosina ou a doxazosina, podem baixar a tensão arterial. O tratamento com o bloqueador alfa deve estar estabilizado, e o Spedra começa na dose de 50 mg.
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Outros medicamentos para a tensão arterial somam o seu efeito ao do Spedra e podem causar tonturas ou desmaio.
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Inibidores potentes da CYP3A4, como o cetoconazol, o ritonavir ou a claritromicina, são proibidos. Os moderados, como a eritromicina, o diltiazem ou o verapamilo, limitam a dose.
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Indutores da CYP3A4, como a rifampicina, a carbamazepina ou o fenobarbital, não são recomendados, porque podem reduzir a eficácia do Spedra.
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Sumo de toranja aumenta a quantidade de avanafil no sangue e deve ser evitado nas 24 horas anteriores à toma.
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Outros tratamentos para a disfunção erétil, incluindo outros inibidores da PDE-5, não devem ser combinados com o Spedra.
Quem não deve tomar Spedra (contra-indicações)
O Spedra não deve ser tomado por homens que tiveram enfarte, AVC ou arritmia grave nos últimos 6 meses, nem por quem tem tensão arterial abaixo de 90/50 mmHg ou acima de 170/100 mmHg, angina instável, insuficiência cardíaca ou doença grave do fígado ou dos rins [1].
Também está contraindicado em caso de:
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Angina de peito durante as relações sexuais
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Perda de visão num olho por neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION) ou doença hereditária da retina
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Alergia ao avanafil ou a algum componente do comprimido
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Toma de medicamentos proibidos em associação, descritos nas interações medicamentosas
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Idade inferior a 18 anos
Antes de iniciar o tratamento, fale com o médico sobre qualquer doença cardíaca, incluindo estenose aórtica, alterações na forma do pénis (angulação, doença de Peyronie ou fibrose cavernosa), problemas de coagulação, úlcera péptica ativa ou doenças que favorecem o priapismo, como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia. Esclareça estas e outras dúvidas com o médico antes de comprar Spedra.
Spedra vs Viagra e Cialis: qual o melhor?
Não existe um medicamento melhor para todos os homens. O Spedra é tomado 15 a 30 minutos antes da relação sexual, o Viagra cerca de uma hora antes e o Cialis mantém o efeito até 36 horas [1][8][9]. A escolha cabe ao médico, conforme o perfil de cada homem.
Os três são inibidores da PDE-5, exigem receita médica e não devem ser tomados mais de uma vez por dia. As diferenças, inclusive entre Spedra vs. Viagra estão sobretudo no tempo de toma, na duração e na forma como reagem às refeições. [2]
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Spedra |
Viagra |
Cialis |
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Substância ativa |
Avanafil |
Sildenafil |
Tadalafil |
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Dosagens |
50, 100 e 200 mg |
25, 50 e 100 mg |
2,5, 5, 10 e 20 mg |
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Quando tomar |
15 a 30 minutos antes |
Cerca de 1 hora antes |
Pelo menos 30 minutos antes |
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Duração do efeito |
4 a 6 horas |
Geralmente de 4 a 6 horas |
Até 36 horas |
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Refeições ricas em gordura |
Atrasam o efeito |
Atrasam o efeito |
Não alteram o efeito |
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Efeitos secundários mais frequentes |
Dor de cabeça, vermelhidão, congestão nasal |
Dor de cabeça, rubor, indigestão, congestão nasal, tonturas, alterações da visão |
Dor de cabeça, indigestão, dor de costas, dores musculares |
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Outras opções |
— |
Comprimido orodispersível |
Toma diária de 5 mg para uso frequente |
É importante perceber a diferença entre Cialis e Viagra, bem como o Spedra, pois cada medicamento serve melhor um tipo de caso:
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Spedra: para quem quer tomar o comprimido pouco antes do ato sexual e prefere um efeito de menor duração.
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Viagra: o mais antigo dos três, aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos em 1998, e tem uma versão que se dissolve na boca.
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Cialis: para quem quer mais margem de tempo, sem depender das refeições, ou prefere uma toma diária.
Não há ensaios que comparem diretamente os três, e a atividade sexual implica um esforço adicional para o coração em homens com doença cardíaca. Consulte o seu médico para escolher a opção de tratamento e a dose mais adequadas, seja para Viagra, Spedra ou Cialis 5 mg.
Qual o preço do Spedra em Portugal?
Em Portugal, o preço do Spedra varia consoante a dose e o número de comprimidos por embalagem. O comprimido de 50 mg custa a partir de cerca de 4,30 €, o de 100 mg a partir de 5 € e o de 200 mg a partir de 7,90 € [6].
As embalagens maiores reduzem o preço por comprimido. Nas farmácias online, o valor final pode incluir a entrega e a taxa do serviço, e a consulta médica, caso seja necessária, é cobrada à parte. A compra exige sempre receita médica.
Preciso de receita médica para comprar Spedra em Portugal?
Sim. Em Portugal, o Spedra só pode ser comprado com receita médica válida, tal como o Viagra e o Cialis [3]. A prescrição exige avaliação médica do coração, da tensão arterial e dos medicamentos que toma, numa consulta presencial ou à distância.
A atividade sexual exige esforço cardíaco, e alguns medicamentos, como os nitratos, não podem ser combinados com o Spedra.
Os utentes recebem a receita eletrónica por SMS ou email com o número e o código de dispensa, também disponíveis na app ou no Portal SNS 24 [10]. A prescrição de cada medicamento é válida por 12 meses desde a emissão [11].
A compra e entrega se dão em farmácia física ou online. As farmácias autorizadas exibem um logótipo com um visto de aprovação regulamentar.
Somente estabelecimentos registados no INFARMED podem vender medicamentos sujeitos a prescrição online, com entregas em casa sob supervisão de um farmacêutico [12]. Consulte a lista no site do INFARMED.
Sites que vendem Spedra sem prescrição não são autorizados nem garantem a qualidade ou a autenticidade do medicamento.
