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Juliette®
2 mg Cyproteronacetat / 0,035 mg Ethinylestradiol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. Was ist Juliette und wofür wird es angewendet?

Juliette wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von Hauterkrankungen wie z. B. Akne,  sehr fettiger Haut und übermäßigem Haarwachstum eingesetzt. Aufgrund seiner verhütenden Eigen schaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Be handlung mit einem hormonalen Verhütungsmittel angebracht ist.  

Sie sollten Juliette nur dann einnehmen, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach der Anwendung anderer  Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal angewendeter Behandlungen und Antibiotika nicht ge bessert hat.  

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Juliette beachten?

Bevor Sie Juliette einnehmen  

Bevor Sie die Behandlung mit Juliette beginnen, oder entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen  möchten, ist es wichtig, dass Sie über den Nutzen und die Risiken von Juliette informiert sind. Obwohl Juliette für die meisten gesunden Frauen geeignet ist, ist es nicht für jedermann geeignet. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen  

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Juliette einnehmen oder wenn Sie  eine der Krankheiten oder Risikofaktoren haben, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 

Bevor Sie mit der Einnahme von Juliette beginnen  

• Ihr Arzt wird sich über Ihre Krankheitsgeschichte und die Ihrer Familie informieren, Ihren  Blutdruck überprüfen und die Wahrscheinlichkeit einer möglichen Schwangerschaft ausschließen.  Möglicherweise benötigen Sie weitere Untersuchungen, wie z. B. der Brust, allerdings nur, wenn  diese für Sie notwendig sind oder wenn Sie besondere Bedenken haben.  

• Juliette wirkt auch als orales Verhütungsmittel. Sie und Ihr Arzt müssen alle Punkte  berücksichtigen, die normalerweise für eine sichere Anwendung oraler hormonaler  Verhütungsmittel gelten. 

Wann sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen?  

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf,  wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken. Die Symptome sind in Ab schnitt 2 unter „Juliette und Blutgerinnsel (Thrombose)“ beschrieben.  

Psychiatrische Erkrankungen: Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Juliette an wenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwie gend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankun gen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizi nisch beraten.  

Während der Einnahme von Juliette  

• Sie benötigen regelmäßige Untersuchungen durch Ihren Arzt, im Allgemeinen, wenn Sie ein neues  Rezept für Juliette brauchen.  

• Sie sollten regelmäßig zu Gebärmutterhals-Abstrichuntersuchungen gehen.  • Überprüfen Sie Ihre Brüste und Brustwarzen jeden Monat auf mögliche Veränderungen.  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Seltsames sehen oder fühlen können, wie z. B. Knoten  oder Dellen in der Haut.  

• Wenn Sie sich einem Bluttest unterziehen müssen, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Juliette  einnehmen, da diese Art von Arzneimittel die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen beeinflussen  kann.  

• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über die  Einnahme von Juliette informiert ist. Möglicherweise müssen Sie Juliette mindestens 4 Wochen  vor der Operation absetzen, um das Risiko eines möglichen Blutgerinnsels zu reduzieren (siehe  Abschnitt unten). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Juliette  beginnen können.  

• Wenn Sie sich bisher auf die Empfängnisverhütung durch Juliette verlassen haben und die  Einnahme von Juliette abbrechen müssen, denken Sie daran, andere Verhütungsmittel anzuwenden  (z. B. Kondome).  

• Für höhere Dosen von Cyproteronacetat (25 mg pro Tag und darüber) wurde ein erhöhtes Risiko  für die Entstehung eines gutartigen Gehirntumors (Meningeom) berichtet. Wird bei Ihnen ein  Meningeom festgestellt, wird Ihr Arzt alle cyproteronacetathaltigen Arzneimittel vorsichtshalber  absetzen, einschließlich Juliette (siehe Abschnitt „Juliette darf nicht eingenommen werden“).  

Juliette und Blutgerinnsel (Thrombose) 

Die Einnahme von Juliette kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln (genannt Throm bose) leicht erhöhen, besonders im ersten Einnahmejahr. 

Ein Blutgerinnsel in einer Beinvene – eine tiefe Venenthrombose (oder DVT) – ist nicht immer  schwerwiegend. Wenn das Blutgerinnsel allerdings in den Venen nach oben wandert, kann es eine  Lungenarterie verstopfen und zu Schmerzen in der Brust, Atemnot oder Kollaps führen. Es erfolgt  nicht immer eine vollständige Erholung und 1-2 % der Fälle können tödlich verlaufen. Dies wird Lun genembolie genannt und ist sehr selten. 

Die Einnahme von Juliette erhöht das Risiko für ein Blutgerinnsel nur leicht im Vergleich zu  Frauen, die weder Juliette noch eine andere Anti-Baby-Pille nehmen

• Von 100.000 Frauen, die weder Juliette noch die Pille einnehmen, und die nicht schwanger sind,  tritt bei 5 bis 10 in einem Jahr ein Blutgerinnsel auf.  

• Von 100.000 Frauen, die Juliette oder die Pille einnehmen, werden bis zu 40 ein Blutgerinnsel in  einem Jahr haben.  

• Von 100.000 Frauen, die schwanger sind, werden etwa 60 ein Blutgerinnsel in einem Jahr haben.  

Sehr selten können sich auch Blutgerinnsel in den Herzkranzgefäßen (was zu einem Herzinfarkt füh ren kann) oder im Gehirn (was zu einem Schlaganfall führen kann) bilden. Bei gesunden jungen  Frauen ist das Risiko, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall zu erleiden, äußerst gering.

Blutgerinnsel in einer Vene  

Ein Blutgerinnsel in einer Vene (eine so genannte „Venenthrombose“) kann die Vene verstopfen. Dies  kann in den Venen der Beine, Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs passieren.  

Bei Anwendung einer kombinierten Pille ist das Risiko einer Frau zur Bildung solcher Gerinnsel im  Vergleich zu einer Frau, die keine kombinierte Pille einnimmt, erhöht. Das Risiko, in einer Vene ein  Blutgerinnsel zu bilden, ist im ersten Jahr der Pillenanwendung am größten. Das Risiko ist nicht so  groß wie dasjenige, während einer Schwangerschaft ein Blutgerinnsel zu bekommen.  

Das Risiko von Blutgerinnseln in einer Vene bei Anwenderinnen einer kombinierten Pille steigt wei ter

• wenn Sie ein polyzystisches Ovarialsyndrom haben  

• mit zunehmendem Alter;  

• wenn Sie rauchen  

Wenn Sie ein hormonales Verhütungsmittel wie Juliette einnehmen, wird Ihnen dringend  geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind; • wenn Sie oder ein naher Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, der Lunge  oder einem anderen Organ hatte;  

• wenn Sie übergewichtig sind  

• wenn Sie sehr seltene Bluterkrankungen haben  

• wenn Sie vor kurzem ein Kind bekommen haben 

• wenn Sie Diabetes haben  

• wenn Sie an bestimmten seltenen Erkrankungen wie systemischen Lupus erythematodesMorbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden  

• wenn Sie an einer Sichelzellenanämie leiden  

• wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie aufgrund einer Verletzung oder  Erkrankung längere Zeit bettlägerig gewesen sind, oder wenn Ihr Bein eingegipst ist.  

Wenn dies auf Sie zutrifft, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Juliette anwenden,  da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Anwen dung von Juliette mehrere Wochen vor einer Operation oder wenn Sie nur eingeschränkt beweglich  sind, einzustellen. Ihr Arzt wird Ihnen außerdem mitteilen, wann Sie die Anwendung von Juliette wie der aufnehmen können, nachdem Sie wieder auf den Beinen sind.  

Blutgerinnsel in einer Arterie  

Ein Blutgerinnsel in einer Arterie kann schwerwiegende Probleme verursachen. So kann ein Blutge rinnsel in einer Herzarterie z. B. einen Herzinfarkt oder in einer Hirnarterie einen Schlaganfall verur sachen.  

Die Anwendung einer kombinierten Pille wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den  Arterien verbunden. Dieses Risiko steigt weiter:  

• wenn Sie ein polyzystisches Ovarialsyndrom haben  

• mit zunehmendem Alter;  

• wenn Sie rauchen.  

Wenn Sie ein hormonales Verhütungsmittel wie Juliette einnehmen, wird Ihnen dringend  geraten, mit dem Rauchen aufzuhören, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre sind; • wenn Sie übergewichtig sind;  

• wenn Sie hohen Blutdruck haben;  

• wenn ein naher Verwandter in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte;  • wenn Sie erhöhte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) oder Fett(Lipid)- Stoffwechselstörungen oder einige andere sehr seltene Bluterkrankungen haben;  • wenn Sie Migräne bekommen;  

• wenn Sie an einer Herzklappenerkrankung leiden, Herzrhythmusstörungen oder eine  bestimmte Form von unregelmäßigem Herzschlag (Vorhofflimmern) haben.  • wenn Sie vor kurzem ein Kind bekommen haben 

• wenn Sie Diabetes haben 

• wenn Sie an bestimmten seltenen Erkrankungen wie systemischen Lupus erythematodesMorbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden  

• wenn Sie an einer Sichelzellenanämie leiden  

Symptome für Blutgerinnsel  

Beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf,  wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z.B.:  • das erstmalige Auftreten einer Migräne, Verschlimmerung von Migräne oder ungewohnte,  häufige, starke oder länger anhaltende Kopfschmerzen 

plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B teilweiser oder völliger Sehverlust,  Sehen von Doppelbildern oder Verschwommenes Sehen)  

plötzliche Veränderungen des Hörvermögens, der Sprache (wie undeutliche Sprache oder  Probleme beim Sprechen), des Geruchs-, Geschmacks- und Tastsinns 

starke Bauchschmerzen  

starker Schmerz oder Schwellung eines Beines  

Atemnot oder stechende Schmerzen beim Atmen  

plötzlich auftretender Husten unklarer Ursache  

starke Schmerzen und Engegefühl in der Brust, die in den linken Arm ausstrahlen können  • plötzliches Schwäche- oder Taubheitsgefühl in einer Körperseite oder in einem Körperteil  • Schwindel oder Ohnmachtsanfälle.  

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf. Nehmen Sie Juliette nicht mehr ein, bis Ihr Arzt Ihnen  sagt, dass Sie es wieder einnehmen können. Falls notwendig, verwenden Sie in der Zwischenzeit  eine andere Methode der Empfängnisverhütung, wie z. B. Kondome. 

Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zu einer vollständigen Erholung. Selten können  schwerwiegende dauerhafte Behinderungen auftreten oder das Blutgerinnsel zum Tode führen.  

Frauen weisen direkt nach einer Geburt ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel auf, weshalb Sie Ihren  Arzt fragen sollten, wie rasch nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von Juliette anfangen  können.



Juliette und Krebs 

Während hochdosierte kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) bei Langzeittherapie das Risiko für  Eierstock- und Gebärmutterkrebs verringern, ist nicht erwiesen, ob „Pillen“ wie Juliette, die niedrige Estrogen/Gestagen-Dosen enthalten, die gleichen Schutzwirkungen bieten. Es scheint aber, dass die  

Einnahme von Juliette zu einem leicht erhöhten Risiko von Gebärmutterhalskrebs führt. Dies kann  jedoch möglicherweise auch auf Geschlechtsverkehr ohne Kondom zurückzuführen sein, und nicht auf  Juliette. Alle Frauen sollten regelmäßig einen Abstrich durchführen lassen. 

Wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder in der Vergangenheit an Brustkrebs erkrankt waren, dür fen Sie Juliette oder andere orale Kontrazeptiva nicht anwenden, da diese Ihr Risiko für Brustkrebs  leicht erhöhen. Das Risiko steigt, je länger Sie Juliette einnehmen, jedoch reduziert es sich innerhalb  von etwa 10 Jahren nach Beendigung der Behandlung wieder auf die normalen Werte. Da bei Frauen  unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist die zusätzliche Rate von Brustkrebserkrankungen bei der zeitigen und früheren Juliette-Anwenderinnen sehr gering. Zum Beispiel: 

• Von 10.000 Frauen, die nie Juliette oder die „Pille“ eingenommen haben, können etwa  16 Frauen bis zu einem Alter von 35 Jahren an Brustkrebs erkranken.  

• Von 10.000 Frauen, die in ihren frühen Zwanzigern Juliette oder die „Pille“ für einen Zeitraum  von 5 Jahren eingenommen haben, können etwa 17-18 Frauen bis zu einem Alter von 35 Jahren  an Brustkrebs erkranken.  

• Von 10.000 Frauen, die nie Juliette oder die „Pille“ eingenommen haben, können etwa  100 Frauen bis zu einem Alter von 45 Jahren an Brustkrebs erkranken. 

• Von 10.000 Frauen, die in ihren frühen dreißiger Jahren Juliette oder die „Pille“ für einen  Zeitraum von 5 Jahren eingenommen haben, können etwa 110 Frauen bis zu einem Alter von  45 Jahren an Brustkrebs erkranken.  

Ihr Risiko für Brustkrebs ist höher:  

• wenn eine nahe Verwandte (Mutter, Schwester oder Großmutter) bereits an Brustkrebs erkrankt  war  

• wenn Sie stark übergewichtig sind.  

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen in ihrer Brust bemerken, wie:  Dellen in der Haut, Veränderungen der Brustwarzen oder Knoten, die sicht- oder fühlbar sind.  

• Die Einnahme von Juliette ist auch mit Lebererkrankungen wie Gelbsucht und benignen  Lebertumoren in Verbindung gebracht worden, aber dies ist selten. Bei Frauen, die Juliette über  einen langen Zeitraum eingenommen haben, wurden auch sehr selten bestimmte Arten von  Leberkrebs in Verbindung gebracht.  

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie starke Magenschmerzen bekommen, oder  eine Gelbfärbung der Haut oder Augen feststellen (Gelbsucht). Möglicherweise müssen Sie die  Einnahme von Juliette beenden.  

Achten Sie darauf, dass Juliette für Sie geeignet ist. 

Juliette darf von einigen Frauen nicht eingenommen werden. 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche medizinischen Probleme oder Krankheiten  haben. 

Juliette darf nicht eingenommen werden  

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Juliette beginnen, wenn einer der nach folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Die Einnahme von Juliette könnte Ihre Gesundheit gefährden. Ihr  Arzt kann Ihnen dann raten, eine andere Behandlung anzuwenden: 

• wenn Sie ein anderes hormonales Verhütungsmittel benutzen;  

• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten  

• wenn Sie stillen 

• wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder früher an Brustkrebs erkrankt waren  • wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder früher einmal hatten, einschließlich  Blutgerinnsel in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) oder in  einem anderen Körperteil  

• wenn Sie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben (oder früher einmal gehabt haben) oder  jemand aus Ihrer nächsten Familie schon einmal einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte  • wenn Sie Beschwerden haben, welche das Risiko für ein Blutgerinnsel (Thrombose – siehe  

Abschnitt oben, Juliette und Blutgerinnsel) oder ein Blutgerinnsel in Ihren Arterien erhöhen  können. Dies gilt für die folgenden Beschwerden:  

Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen  

• Stark erhöhter Blutdruck 

• Stark erhöhte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride);  

• wenn Sie Symptome eines Blutgerinnsels oder eine Krankheit haben (oder früher einmal gehabt  haben), die Vorbote eines Herzinfarkts (z. B. Angina pectoris, die starke Brustschmerzen  verursacht) oder eines leichten Schlaganfalls (transitorische ischämische Attacke) sein kann;  

• wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (z. B. Protein-C-Mangel) haben;  • wenn Sie einen unkontrollierten Blutdruck haben  

• wenn Sie an Migräne mit Sehstörungen leiden (oder früher einmal gelitten haben)  • wenn Sie schon einmal eine schwere Lebererkrankung hatten und Sie von Ihrem Arzt erfahren  haben, dass Ihre Leberfunktionswerte noch nicht wieder normal sind 

• wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir  oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, einnehmen (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Juliette  zusammen mit anderen Arzneimitteln“).  

• wenn Sie jemals an einem Lebertumor erkrankt waren  

• wenn Sie ein Meningeom haben oder bereits früher ein Meningeom (ein normalerweise gutartiger  Tumor in der Gewebeschicht zwischen Gehirn und Schädel) festgestellt wurde.  • wenn Sie allergisch gegen Cyproteron, Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten  sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.  

Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen oder Beschwerden leiden, oder sie wäh rend der Einnahme von Juliette erstmalig auftreten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren  Arzt. Nehmen Sie Juliette nicht ein. Falls erforderlich, verwenden Sie eine andere Methode zur Emp fängnisverhütung.  

Juliette kann einige Krankheitsbilder verschlechtern  

Einige der unten genannten Erkrankungen oder Beschwerden können sich durch die Einnahme von  Juliette verschlechtern, oder es kann bedeuten, dass Juliette weniger für Sie geeignet ist. Möglicher weise können Sie Juliette aber trotzdem einnehmen; es ist jedoch eine besondere Vorsicht erforderlich  und Sie müssen sich häufigeren Kontrolluntersuchungen unterziehen.  

⮚ Wenn Sie oder ein nahes Familienmitglied jemals Herz-Kreislauf-Probleme, wie z. B. hohen  Blutdruck, hatten  

⮚ Wenn bei Ihnen oder einem nahen Familienmitglied schon einmal Probleme mit der  Blutgerinnung aufgetreten sind  

⮚ Wenn Sie schon einmal Migräne hatten  

⮚ Wenn Sie gegenwärtig unter Depressionen leiden oder früher gelitten haben  ⮚ Wenn Sie übergewichtig (fettleibig) sind  

⮚ Wenn Sie an der Erbkrankheit, genannt Porphyrie, leiden  

⮚ Wenn Sie Diabetes mit Störungen des Blutbildes oder Beeinträchtigung von Augen, Nieren und  Nerven haben,  

⮚ Wenn Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) leiden, oder in Ihrer  bzw. in Ihrer Familien-Anamnese hohe Blutfettwerte (Hypertriglyzeridämie) vorliegen, da dies  ein erhöhtes Risiko für eine Pankreatitis sein kann 

⮚ Wenn Sie braune Flecken im Gesicht oder am Körper (Chloasma) haben (siehe unten  „Juliette und Sonnenbänke oder Höhensonnen“)  

⮚ Wenn Sie unter einer bestimmten Bewegungsstörung, sog. Chorea, leiden  ⮚ Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die sich während einer Schwangerschaft oder bei  früherer Einnahme der „Pille“, oder von Juliette verschlechtert hat, wie  

− Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)  

− anhaltender Juckreiz (Pruritus)  

− Nieren- oder Leberprobleme  

− Gallensteine  

− bestimmte seltene Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes  

− Blasenartiger Ausschlag (Herpes gestationis) während der Schwangerschaft  − eine vererbte Form der Taubheit (Otosklerose)  

− eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte oder eine Form von Sichelzellenanämie  − Wenn Sie Epilepsie haben (eine Krankheit, die das Gehirn betrifft und häufige Anfälle  verursacht)  

⮚ Wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht,  Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise  zusammen mit Atembeschwerden. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome  eines hereditären und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern.  

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft. Teilen Sie Ihrem Arzt auch  mit, wenn eine dieser Erkrankungen oder Beschwerden erstmalig während der Einnahme von Juliette 

auftritt, oder sich verschlechtert oder erneut auftritt, da Sie möglicherweise die Einnahme von Juliette  beenden müssen.  

Juliette schützt Sie nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen, wie Chlamydien oder HIV. Nur Kon dome können einen sicheren Schutz hierfür bieten.  

Einnahme von Juliette zusammen mit anderen Arzneimitteln  

Prüfen Sie auch die Packungsbeilagen Ihrer Arzneimittel, ob diese Arzneimittel zusammen mit  hormonellen Verhütungsmitteln eingenommen werden können. Informieren Sie Ihren Arzt oder  Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen  haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.  

Wenn Sie Juliette zur Behandlung der Haut einnehmen, dürfen Sie keine anderen hormonellen  Verhütungsmittel gleichzeitig einnehmen.  

Die Wirkung von Juliette kann durch einige Arzneimittel beeinträchtigt werden – zum Beispiel durch:  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Primidon, Phenytoin, Carbamazepin,  Oxcarbazepin, Topiramat)  

einige Arzneimittel zur Behandlung von HIV- und Hepatitic C-Virus-Infektionen (sog.  Protease Hemmer und Nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase Hemmer wie Ritonavir, Nelfinavir  und Nevirapin

Griseofulvin und Rifampicin (zur Behandlung von Pilzerkrankungen) 

bestimmte Beruhigungsmittel (genannt Barbiturate

Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel) 

Etoricoxib, ein Medikament, das Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) bei Erkrankungen  wie Arthritis und Arthrose lindert. 

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen müssen, ist Juliette möglicherweise nicht für Sie  geeignet, oder Sie müssen möglicherweise für einen bestimmten Zeitraum zusätzliche  Verhütungsmethoden anwenden. Ihr Arzt, Apotheker oder Zahnarzt wird Ihnen sagen, ob dies  notwendig ist und für wie lange.  

Nehmen Sie Juliette nicht ein, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, die Ombitasvir/Paritapre vir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, einnehmen, da dies zu erhöhten  Werten bei Leberfunktionstests führen kann (erhöhte ALT Werte).  

Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Art von Kontrazeptivum verschreiben, bevor Sie mit der Einnahme  dieser Arzneimittel beginnen.  

Mit der Einnahme von Juliette kann etwa 2 Wochen nach Beendigung dieser Therapie wieder begon nen werden. Siehe Abschnitt „Juliette darf nicht eingenommen werden“.  

Juliette kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen. Juliette kann die Blutspiegel  von bestimmten Arzneimitteln erhöhen oder erniedrigen, wie z.B. von:  

− Ciclosporin,  

− Lamotrigin,  

− Theophyllin,  

− Tizanidin.  

Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel anpassen.  

Darüber hinaus kann Juliette auch die Testergebnisse von Blutuntersuchungen beeinflussen. Sagen Sie  daher Ihrem Arzt immer, dass Sie Juliette einnehmen, wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchge führt wird.  

Schwangerschaft und Stillzeit  

Nehmen Sie Juliette während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht ein. Wenn Sie annehmen,  schwanger zu sein, führen Sie einen Schwangerschaftstest durch, um die Schwangerschaft zu bestäti gen, bevor Sie die Einnahme von Juliette beenden. 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,  schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um  Rat.  

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen  

Juliette hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedie nen von Maschinen.  

Juliette und Sonnenbänke oder Höhensonnen  

Höhensonnen werden von einigen Frauen sowohl zur Aknebehandlung als auch zur Bräunung der  Haut verwendet. Dies ist keine sehr wirksame Akne-Behandlung. Vermeiden Sie lange Sonnenbäder  und nutzen Sie keine Sonnenbänke oder Höhensonnen, wenn Sie Juliette einnehmen. Die Nutzung  erhöht das Risiko für ein Chloasma, einer fleckigen Verfärbung der Haut (wie das bei üblichen oralen  Kontrazeptiva der Fall ist).  

Juliette enthält Lactose und Sucrose  

Bitte nehmen Sie Juliette erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie  unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.  

3. Wie ist Juliette einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.  Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.  

Ihr Arzt hat sich für Juliette zur Behandlung Ihrer schweren Akne oder Ihres vermehrten Haarwuchses  im Gesicht oder am Körper entschieden. Da Juliette jedoch auch eine empfängnisverhütende Wirkung  hat, ist es wichtig, die folgenden Hinweise zu beachten, wenn Sie sich auf die Empfängnisverhütung  durch Juliette verlassen möchten.  

Wenn Sie Juliette ausschließlich zur Behandlung Ihrer Akne oder Ihres übermäßigen Haarwuchses  anwenden möchten, können Sie trotzdem diesen Hinweisen folgen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie  nicht sicher sind.  

Dauer der Anwendung  

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Juliette einnehmen müssen.  

Wie ist Juliette einzunehmen  

Nehmen Sie Juliette täglich über 21 Tage ein.  

Juliette ist in Blisterstreifen mit 21 Tabletten erhältlich, die jeweils mit einem Wochentag bezeichnet  sind.  

⮚ Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit ein.  

⮚ Beginnen Sie mit der Einnahme der Tablette, die mit dem richtigen Wochentag bezeichnet ist.  ⮚ Folgen Sie der Richtung der Pfeile auf dem Blisterstreifen. Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette  ein, bis Sie alle 21 Tabletten genommen haben.  

⮚ Schlucken Sie jede Tablette im Ganzen, bei Bedarf mit Wasser. Zerkauen Sie die Tabletten  nicht.  

Danach haben Sie 7 tablettenfreie Tage  

Nachdem Sie alle 21 Tabletten des Blisterstreifens eingenommen haben, haben Sie 7 Tage, an denen  Sie keine Tablette einnehmen. Innerhalb weniger Tage nach Einnahme der letzten Tablette aus dem  Blisterstreifen, sollten Sie eine Entzugsblutung, ähnlich der einer Menstruationsblutung bekommen.  Möglicherweise ist diese Blutung noch nicht beendet, bevor es Zeit ist, den nächsten Blisterstreifen  Ihrer „Pille“ zu beginnen.  

Wenn Sie sich auf die Schwangerschaftsverhütung durch dieses Arzneimittel verlassen, nehmen Sie 

Juliette immer wie hier beschrieben ein. Während der 7 tablettenfreien Tage benötigen Sie keine  zusätzliche Empfängnisverhütung – vorausgesetzt Sie haben Ihre Tabletten korrekt eingenommen und  beginnen den nächsten Blisterstreifen pünktlich. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.  

Beginnen Sie den neuen Blisterstreifen an Tag 8  

Beginnen Sie den nächsten Blisterstreifen von Juliette nach den 7 tablettenfreien Tagen (an Tag 8) –  auch wenn Sie noch Blutungen haben. Wenn Sie also die letzte Tablette einer Packung an einem  Freitag eingenommen haben, dann nehmen Sie die erste Tablette der nächsten Packung am Samstag  der darauffolgenden Woche ein. Beginnen Sie jeden neuen Blisterstreifen pünktlich.  Bei einer korrekten Einnahme von Juliette, werden Sie jeden neuen Blisterstreifen immer am gleichen  Wochentag beginnen.  

Beginn der Behandlung mit Juliette  

Neue Anwenderinnen von Juliette oder Wiederbeginn von Juliette nach einer Pause  Beginnen Sie mit der Einnahme von Juliette vorzugsweise am ersten Tag Ihrer nächsten  Menstruationsblutung. Auf diese Weise haben Sie wirksamen Empfängnisschutz, ab der Einnahme der  ersten Tablette.  

Wechsel zu Juliette von einer anderen empfängnisverhütenden „Pille“  

Wenn Sie zur Zeit eine 21-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit der Einnahme von  Juliette am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette des vorherigen Präparates. Mit  Einnahme der ersten Tablette haben Sie Empfängnisschutz. Sie werden keine Blutung haben,  bevor die erste Packung Juliette beendet ist.  

Wenn Sie zur Zeit eine 28-Tage-Pille einnehmen: Beginnen Sie mit der Einnahme von  Juliette am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette. Mit Einnahme der  ersten Tablette haben Sie Empfängnisschutz. Sie werden keine Blutung haben, bevor die erste  Packung Juliette beendet ist.  

Wenn Sie zur Zeit eine Gestagen-Pille (POP oder „Mini-Pille“) einnehmen: Beginnen Sie mit  der Einnahme von Juliette am ersten Tag der Menstruationsblutung, auch wenn Sie an diesem  Tag bereits die Gestagen-Pille eingenommen haben. Der Empfängnisschutz tritt sofort ein.  

Einnahme von Juliette nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch  Wenn Sie während der ersten 3 Monate einer Schwangerschaft eine Fehlgeburt oder einen  Schwangerschaftsabbruch hatten, wird Ihr Arzt Ihnen vielleicht raten, sofort mit der Einnahme von  Juliette zu beginnen. Das bedeutet, dass der Empfängnisschutz mit der Einnahme der ersten Tablette  eintritt.  

Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch nach dem 3. Monat einer  Schwangerschaft hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Möglicherweise müssen Sie für eine kurze  Dauer zusätzliche Verhütungsmittel, wie Kondome, anwenden.  

Empfängnisverhütung nach der Geburt eines Kindes  

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben, wird Ihr Arzt Ihnen vielleicht raten, mit der Einnahme  von Juliette 21 Tage nach der Geburt zu beginnen, vorausgesetzt, dass Sie wieder vollkommen  genesen sind. Sie müssen nicht auf das Einsetzen der Menstruationsblutung warten. Bis Sie mit der  Einnahme von Juliette beginnen und während der Einnahme in den ersten 7 Tagen, sollten Sie eine  andere Methode der Empfängnisverhütung, z. B. ein Kondom, anwenden.  

Vergessene Tabletteneinnahme  

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette um weniger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie  die Tablette sofort ein. Nehmen Sie die weiteren Tabletten zur gewohnten Zeit ein. Dies kann  bedeuten, dass Sie an einem Tag 2 Tabletten einnehmen. Seien Sie nicht beunruhigt, die  empfängnisverhütende Wirkung sollte nicht eingeschränkt sein. 

Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden überschritten haben, oder Sie mehr als  1 Tablette vergessen haben, kann die empfängnisverhütende Wirkung möglicherweise eingeschränkt  sein.  

Holen Sie die Einnahme der letzten vergessenen Tablette sofort nach, sobald Sie sich daran  erinnern, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen.  Belassen Sie alle früheren vergessenen Tabletten in der Packung.  

Nehmen Sie an den nächsten 7 Tagen jeweils eine Tablette zur gewohnten Zeit ein.  ⮚ Wenn Sie während dieser 7 Tage am Ende des Blisterstreifens angekommen sind, beginnen  Sie mit dem nächsten Blisterstreifen ohne die übliche 7-tägige Einnahmepause. Wahrscheinlich  werden Sie bis zum Ende der 2. Packung keine Blutung bekommen. Dies sollte Sie nicht  beunruhigen. Wenn nach Ende des zweiten Blisterstreifens keine Blutung auftritt, sollten Sie  vor Beginn des nächsten Blisterstreifens einen Schwangerschaftstest durchführen.  ⮚ Wenden Sie während der 7 Tage nach der vergessenen Tabletteneinnahme eine  zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung, z. B. Kondome, an.  

⮚ Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten aus der ersten Woche Ihres Blisterstreifens (Tage 1-7)  vergessen haben und Sie in dieser Woche Geschlechtsverkehr hatten, könnten Sie  möglicherweise schwanger werden. Wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt oder  Apotheker. Möglicherweise wird Ihnen ein Notfall-Verhütungsmittel empfohlen.  

Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Blisterstreifen vergessen haben und während der  tablettenfreien Tage keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger.  

Fragen Sie Ihren Arzt oder führen Sie selbst einen Schwangerschaftstest durch.  

Wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Blisterstreifens zu spät beginnen, oder die 7 tablettenfreien  Tage überschreiten, sind Sie möglicherweise nicht vor einer Schwangerschaft geschützt. Fragen Sie  Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie in den vergangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr hatten.  Möglicherweise wird Ihnen ein Notfall-Verhütungsmittel verschrieben.  

Für 7 Tage sollten Sie außerdem zusätzliche Methoden der Empfängnisverhütung, z. B. ein Kondom,  anwenden.  

Wenn eine Tablette verloren geht  

Wenn Sie eine Tablette verlieren,  

nehmen Sie entweder die letzte Tablette des Blisterstreifens anstatt der verlorenen Tablette ein.  Danach nehmen Sie die anderen Tabletten wie gewohnt an den richtigen Tagen ein. Ihr Monatszyklus  wird dadurch um einen Tag verkürzt, aber der kontrazeptive Schutz wird dadurch nicht beeinträchtigt.  Nach der 7-tägigen Einnahmepause haben Sie einen anderen Wochentag als Neubeginn, denn Sie  beginnen die Einnahme an einem Wochentag früher als vorher.  

Oder, wenn Sie den Anfangstag Ihres Monatszyklus nicht verändern möchten, nehmen Sie eine  Tablette aus einem zusätzlichen Blisterstreifen, falls Sie einen haben. Danach nehmen Sie die weiteren Tabletten wie bisher aus dem aktuellen Blisterstreifen ein. Den zusätzlichen Blisterstreifen können Sie  als „Ersatzstreifen“ aufbewahren, für den Fall, dass Sie weitere Tabletten verlieren.  

Wenn Sie krank sind oder Durchfall haben  

Wenn Sie krank sind (Erbrechen) oder an schwerem Durchfall leiden, hat Ihr Körper möglicherweise  die übliche Hormondosis aus der „Pille“ nicht vollständig aufgenommen. Wenn Sie sich 12 Stunden  nach der letzten Tabletteneinnahme besser fühlen, befolgen Sie die Anweisungen oben im  Abschnitt „Wenn eine Tablette verloren geht“, in dem beschrieben ist, wie Sie bei der Einnahme einer  neuen Tablette vorgehen sollen.  

Wenn Sie weiterhin krank sind oder der Durchfall mehr als 12 Stunden nach Einnahme der  Juliette-Tablette anhält, siehe oben im Abschnitt „Vergessene Tabletteneinnahme“.  

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Ihre Magenverstimmung andauert oder sich  verschlechtert. Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen eine andere Methode der Empfängnisverhütung  empfehlen. 

Ausbleiben einer Menstruationsblutung – Könnten Sie schwanger sein?  

Gelegentlich kann eine Entzugsblutung ausbleiben. Dies könnte bedeuten, dass Sie schwanger sind.  Wenn Sie die Tabletten vorschriftsmäßig eingenommen haben, ist dies aber sehr unwahrscheinlich.  Beginnen Sie den neuen Blisterstreifen zur gewohnten Zeit. Wenn Sie befürchten, dass Sie vielleicht  selbst das Risiko für eine Schwangerschaft (z. B. durch vergessene Tabletteneinnahme oder Einnahme  anderer Arzneimittel) erhöht haben, oder eine zweite Entzugsblutung ausbleibt, sollten Sie einen  Schwangerschaftstest durchführen. Sie erhalten diesen in der Apotheke oder können einen  Schwangerschaftstest in Ihrer Arztpraxis durchführen lassen. Wenn Sie schwanger sind, brechen Sie  die Einnahme von Juliette ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.  

Wenn Sie mehr als eine Tablette eingenommen haben, sollte Ihnen das nicht schaden  Es ist unwahrscheinlich, dass die Einnahme von mehr als 1 Tablette Ihnen schaden wird, aber es  könnten Übelkeit, Erbrechen oder vaginale Blutungen auftreten. Sogar bei Mädchen, die noch nicht  ihre erste Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, können  solche Blutungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome haben.  

Wenn Sie schwanger werden möchten  

Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, ist es besser nach der Beendigung der Einnahme von  Juliette eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, bis Sie wieder eine normale Monatsblutung  haben. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme stützen sich auf das Datum Ihrer letzten natürlichen  Menstruationsblutung, um Ihnen das Geburtsdatum zu errechnen. Allerdings besteht kein Grund zur  Sorge für Sie oder das Kind, wenn Sie sofort schwanger werden.  

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen.  

Ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder  Arterien (arterielle Thromboembolie (ATE)) ist bei allen Frauen, die ein kombiniertes hormo nales Verhütungsmittel einnehmen, vorhanden. Für detailliertere Informationen zu den ver schiedenen Risiken bei der Einnahme eines kombinierten hormonalen Verhütungsmittels  siehe Abschnitt 2.  

Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie eines der folgenden Symptome eines  Angioödems an sich bemerken: Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder  Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden  (siehe auch den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).  

Wenn einer der folgenden Nebenwirkungen auftritt, kann es sein, dass Sie unmittelbar  ärztliche Hilfe benötigen. Nehmen Sie Juliette daher nicht weiter ein und suchen Sie Ih ren Arzt oder die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.  

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)  

• Auftreten von Migräne oder häufigeren Kopfschmerzen  

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)  

Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion oder Verschlechterung eines hereditären An gioödems:  

• Roter knotiger Hautausschlag (Nesselsucht) und Juckreiz, Schwellung der Hände, des Ge sichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Ein/e geschwollene/r Zunge/Ra chen kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen führen.  

Venöses oder arterielles Blutgerinnsel mit Symptomen wie:  

• das erstmalige Auftreten einer Migräne, Migräne, die stärker ist als üblich, oder ungewöhnlich  häufige oder starke Kopfschmerzen 

• plötzliche Veränderungen Ihres Sehvermögens (z. B Verlust des Sehvermögens oder  Verschwommenes Sehen)  

• plötzliche Veränderungen des Hörvermögens, der Sprache, des Geruchs-, Geschmacks- und  Tastsinns  

• Schmerzen oder Schwellungen im Bein  

• Stechender Schmerz beim Atmen  

• Husten ohne ersichtlichen Grund  

• Schmerzen und Engegefühl in der Brust  

• plötzliche Schwäche oder Taubheit in einer Seite oder Teil Ihres Körpers  • Schwindel oder Ohnmacht.  

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)  Schwere Depression:  

Obwohl es nicht als direkte Nebenwirkung von Juliette angesehen wird, haben einige Frauen über das  Auftreten depressiver Verstimmung während der Einnahme von Juliette berichtet. In sehr seltenen Fäl len war dies mit suizidalen Gedanken verbunden. Wenn bei Ihnen schwere Depressionen auftreten,  sollten Sie als Vorsichtsmaßnahme die Behandlung mit Juliette beenden und sich sofort an Ihren Arzt  wenden.  

Entzündungen im Dickdarm oder anderen Teilen des Darms (Morbus Crohn oder Colitis ulce rosa)  

Starker Blutdruckanstieg  

Brustkrebs mit Symptomen wie:  

• Dellen in der Haut  

• Veränderungen der Brustwarzen  

• Knoten, die Sie sehen und fühlen können.  

Gebärmutterhalskrebs mit Symptomen wie:  

• Vaginaler Ausfluss, der riecht und/oder blutig ist  

• Ungewöhnliche vaginale Blutungen  

• Schmerzen im Beckenbereich  

• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr.  

Schwere Leberfunktionsstörungen mit Symptomen wie:  

• starke Magenschmerzen  

• Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht)  

• Leberentzündung (Hepatitis)  

• Juckreiz am ganzen Körper.  

Wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die bestimmte Sexualhormone  (Estrogene) enthalten, Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2  „Juliette kann einige Krankheitsbilder verschlechtern“).  

Andere mögliche Nebenwirkungen:  

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen)  • Übelkeit  

• Magenschmerzen  

• Gewichtszunahme  

• Kopfschmerzen  

• depressive Verstimmungen oder Stimmungsschwankungen 

• wunde oder empfindliche Brüste 

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)  • Erbrechen, Durchfall  

• Flüssigkeitsretention  

• Verlust der Libido  

• vergrößerte Brüste  

• Hautausschlag, der möglicherweise jucken kann  

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)  • schlechte Verträglichkeit von Kontaktlinsen  

• Gewichtsabnahme  

• Steigerung der Libido  

• vaginaler Ausfluss oder Ausfluss aus der Brust  

• schmerzhafte rötliche Knötchenbildung der Haut (Erythema nodosum), Hautausschlag mit  unregelmäßigen rötlichen Flecken (Erythema multiforme)  

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Veränderungen der Blutfettspiegel oder der Leberfunktion, die durch Blutuntersuchungen  festgestellt werden können.  

• Veränderung der Menstruation einschließlich Ausbleiben der Menstruation  • Erhöhte Blutzuckerspiegel (Glucoseintoleranz)  

• Während der ersten Monate können manchmal Durchbruch- und Schmierblutungen zwischen  Ihren Monatsblutungen auftreten. Diese hören im Allgemeinen auf, wenn sich Ihr Körper an  Juliette angepasst hat. Sollte es andauern, stärker werden oder erneut beginnen, wenden Sie  sich an Ihren Arzt.  

• Chloasma (gelbbraune Flecken auf der Haut). Dies kann auftreten, auch wenn Sie Juliette  bereits über mehrere Monate eingenommen haben. Chloasma kann durch die Vermeidung von  zu viel Sonnenlicht und/oder Höhensonne verringert werden.  

• Blutdruckanstieg  

Blutungen zwischen den Perioden sollten nicht lange andauern  

Während der Einnahme von Juliette, vor allem während der ersten Monate, kommt es bei einigen  Frauen zu kleinen unerwarteten Durchbruch- oder Schmierblutungen. Im Allgemeinen bieten diese  Blutungen keinen Grund zur Beunruhigung. Sie werden nach ein oder zwei Tagen aufhören. Nehmen  Sie Juliette weiter wie gewohnt ein. Diese Nebenwirkung sollte nach der Anwendung der ersten paar  Blisterstreifen verschwinden.  

Wenn Sie die Tabletten nicht regelmäßig einnehmen, können auch unerwartete Blutungen auftreten.  Versuchen Sie, Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Außerdem können unerwar tete Blutungen manchmal durch die Einnahme anderer Arzneimittel verursacht werden.  

Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn Sie Durchbruch- oder Schmierblutungen  haben, die:  

• länger als die ersten Monate andauern  

• plötzlich einsetzen, nachdem Sie Juliette schon für eine Weile eingenommen haben  • andauern, auch wenn Sie die Einnahme von Juliette beendet haben.  

Meldung von Nebenwirkungen  

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun gen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,  Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Neben 

wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses  Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.  

5. Wie ist Juliette aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.  

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel nach  „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich  auf den letzten Tag des angegebenen Monats.  

Blister im Umkarton aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen. Nicht über 25°C  lagern.  

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das  Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht  mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie  unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Juliette enthält:  

Die Wirkstoffe sind Cyproteronacetat und Ethinylestradiol.  

Eine überzogene Tablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol.  

Die sonstigen Bestandteile sind:  

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25, Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Sucrose,  Povidon 700.000, Macrogol 6.000, Calciumcarbonat, Glycerol 85 %, Montanglycolwachs, Titandioxid  (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).  

Wie Juliette aussieht und Inhalt der Packung  

Juliette-Tabletten sind runde, beigefarbene, überzogene Tabletten ohne Markierungen.  Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 21, 63 und 126 Tabletten erhältlich.  

Pharmazeutischer Unternehmer  

Mylan Germany GmbH  

Lütticher Straße 5  

53842 Troisdorf  

Mitvertrieb  

Mylan Healthcare GmbH  

Lütticher Straße 5  

53842 Troisdorf  

Hersteller  

Bayer AG, Müllerstraße 178, 13353 Berlin  

oder  

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Dobereinerstrasse 20, 99427 Weimar  

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)  unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:  

Belgien: ElisaMylan 35 2 mg/0,035 mg omhulde tabletten 

Deutschland: Juliette 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.


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