Yaz

YAZ® 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Drospirenon

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

• Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
• Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
• Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).

1. Was ist YAZ und wofür wird es angewendet?

• YAZ ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).  
• Jede der 24 hellrosa Filmtabletten enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher  Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol. 
• Die 4 weißen Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe und werden daher auch Placebotabletten  genannt. 
• „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.  

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von YAZ beachten?

Allgemeine Hinweise  Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von  YAZ beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels  zu lesen – siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“).  Bevor Sie YAZ anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer Krankengeschichte und  zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abhängig von  Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen durchführen.   In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie YAZ absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit von YAZ herabgesetzt sein kann. In diesen Fällen  sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nichthormonale  Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Wenden  Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil YAZ die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims verändert.  Wie alle hormonalen Empfängnisverhütungsmittel bietet YAZ keinerlei Schutz vor einer HIV Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Wann YAZ nicht angewendet werden darf 

YAZ darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.  Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt  mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für  Sie besser geeignet ist. 

YAZ darf nicht angewendet werden 

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der  Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten) 
• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise  Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder  Antiphospholipid-Antikörper 
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt  „Blutgerinnsel") 
• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten 
• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und  ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische  Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal  hatten)
• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in  einer Arterie erhöhen können: − schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
  − sehr hoher Blutdruck
  − sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
  − eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist. 
• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der  Vergangenheit gelitten haben 
• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht  wieder normalisiert haben 
• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)  
• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten  
• bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei  Verdacht darauf 
• bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide 
• wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder  Schwellungen verursachen. 

Wenden Sie YAZ nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten (siehe auch Abschnitt „Einnahme von  YAZ mit anderen Arzneimitteln“). 

Zusätzliche Information zu bestimmten Patientengruppen 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 

Yaz ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, deren Periode noch nicht begonnen hat. 

Anwendung bei älteren Frauen 

Yaz ist nicht zur Anwendung nach den Wechseljahren vorgesehen. 

Frauen mit Leberfunktionsstörungen 

Nehmen Sie Yaz nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Siehe auch Abschnitte „Wann  Yaz nicht angewendet werden darf“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. 

Frauen mit Nierenfunktionsstörungen 

Nehmen Sie Yaz nicht ein, wenn Sie an schlecht funktionierenden Nieren oder akutem Nierenversagen  leiden. Siehe auch Abschnitte „Wann Yaz nicht angewendet werden darf“ und „Warnhinweise und  Vorsichtsmaßnahmen“. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?  Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels  bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe  Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt  oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“ unten).  Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den  Abschnitt 2. „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. 

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von YAZ oder anderen  „Kombinationspillen“ erforderlich und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt  notwendig sein. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von YAZ  verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren. 

• wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist
• wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist 
• wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus) 
• wenn Sie unter Depressionen leiden 
• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben
• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natürliches  Abwehrsystem beeinträchtigt) haben 
• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die  zu Nierenversagen führt) haben 
• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben
• wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer  Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine  Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden 
• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“) 
• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren  Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von YAZ beginnen können
• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche  Thrombophlebitis) 
• Wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben 
• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2. „Bei Einnahme von YAZ mit anderen Arzneimitteln“) 
• wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von  Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine  Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes  gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen  auftreten (Chorea Sydenham)  
• bei bestehenden oder vorausgegangenen gold-braunen Pigmentflecken (Chloasma), auch als  „Schwangerschaftsflecken“ bezeichnet, vorwiegend im Gesicht. In diesem Fall empfiehlt es  sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden. 
• wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Estrogene enthalten,  Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arzt  aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von  Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlag  zusammen mit Atemproblemen. 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie YAZ einnehmen. 

Blutgerinnsel 

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie YAZ ist Ihr Risiko für die  Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein  Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen. 

Blutgerinnsel können auftreten 

• in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)
• in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden  anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. 

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen  Blutgerinnsels aufgrund von YAZ gering ist. 

So erkennen sie ein Blutgerinnsel 

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome  bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?	Woran könnten Sie leiden?
Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder  Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt  wird  Erwärmung des betroffenen Beins  Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende  Blässe, Rot- oder Blaufärbung	Tiefe Beinvenenthrombose
plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle  Atmung;  plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem  Blut ausgehustet werden kann;  stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen  zunimmt;  starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;  schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;  starke Magenschmerzen.  Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt,  da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit  einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der  Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden  können.	Lungenembolie
Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:  sofortiger Verlust des Sehvermögens oder  schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem  Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.	Thrombose einer   Netzhautvene (Blutgerinnsel  in einer Vene im Auge)
Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des  Brustbeins;  Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl; in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende  Beschwerden im Oberkörper;  Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; schnelle oder unregelmäßige Herzschläge	Herzinfarkt
plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes,  Arms oder Beins, die auf einer Körperseite besonders  ausgeprägt ist;  plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder   Verständnisschwierigkeiten;  plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;  plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,  Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;  plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen  unbekannter Ursache;  Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne  Krampfanfall.  In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls  kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und  vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber  trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie  erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.	Schlaganfall
Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer  Extremität;  starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)	Blutgerinnsel, die andere  Blutgefäße verstopfen

Blutgerinnsel in einer Vene 

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? 

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für  Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen  kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines  kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. 
• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe  Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. 
• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine  Lungenembolie verursachen. 
• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge  (Thrombose einer Netzhautvene) bilden. 

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen  Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem  erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder  anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein  kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde. 

Wenn Sie die Anwendung von YAZ beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen  Wochen auf den Normalwert zurück. 

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels? 

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen  angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums. 
Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit YAZ ist gering.

• Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales  Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. • Ungefähr 5 – 7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat  enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines  Jahres ein Blutgerinnsel. 
• Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes  hormonales Kontrazeptivum (wie YAZ) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein  Blutgerinnsel. 
• Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen  medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt 2. „Faktoren, die  das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“). 
• 
  

	Risiko für die Bildung eines  Blutgerinnsels pro Jahr
Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in  Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden  und nicht schwanger sind	Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder  Norgestimat enthaltende kombinierte hormonale Pille  anwenden	Ungefähr 5 – 7 von 10.000 Frauen
Frauen, die YAZ anwenden	Ungefähr 9 – 12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen 

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit YAZ ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und  Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht: 

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
• wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein  Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall  haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung; 
• wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit  bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von  YAZ mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet  werden muss. Wenn Sie die Anwendung von YAZ beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt,  wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können. 
• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
• wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben. 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen  und Risikofaktoren. 

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,  insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen. 

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch  wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, YAZ abzusetzen. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von YAZ zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus  unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

Blutgerinnsel in einer Arterie 

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? 

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende  Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen 

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der  Anwendung von YAZ sehr gering ist, jedoch ansteigen kann: 

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); 
• wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie  YAZ wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören  können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von  Verhütungsmittel anzuwenden; 
• wenn Sie übergewichtig sind; 
• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben; 
• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt  oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen  Herzinfarkt oder Schlaganfall haben; 
• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder  Triglyceride) haben; 
• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben; 
• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens  Vorhofflimmern); 
• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. 

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer  ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von YAZ zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem  nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

YAZ und Krebs 

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ nehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist  nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei  Frauen, die die „Pille“ einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da sie öfter von ihrem Arzt  untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen  „Kombinationspillen“ langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn  Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.  

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei  „Pillenanwenderinnen“ festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke  Bauchschmerzen haben.  

Psychiatrische Erkrankungen 

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie YAZ anwenden, berichten über Depression  oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu  Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome  auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten. 

Zwischenblutungen 

Bei der Anwendung von YAZ kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen  (Blutungen außerhalb der Placebotage). Wenn diese Blutungen nach einigen Monaten weiterhin  auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln. 

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Placebotage ausbleibt? 

Wenn Sie alle hellrosa wirkstoffhaltigen Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht  erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist  eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich.  

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie  schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit dem nächsten  Folienstreifen beginnen bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde. 

Bei Einnahme von YAZ mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie immer den Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits  anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel  verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie YAZ einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie  zusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange, oder ob die Einnahme eines anderen Arzneimittels, das Sie benötigen, geändert  werden muss.

Einige Arzneimittel: 

• können einen Einfluss auf die Blutspiegel von YAZ haben 
• können die empfängnisverhütende Wirksamkeit verringern 
• können unerwartete Blutungen hervorrufen 

Diese umfassen: 

• Arzneimittel zur Behandlung von:
  − Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin) 
  − Tuberkulose (z. B. Rifampicin) 
  − HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
  − Pilzerkrankungen (z. B. Griseofulvin, Ketoconazol)
  − Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)
  − hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan) 
• und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut 

YAZ kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. 

• Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten 
• das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen  führen)  
• Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen) 
• Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkrämpfen) 

Wenden Sie YAZ nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten, da dies zu erhöhten Leberfunktionswerten  bei Bluttests führen kann (erhöhte ALT-Leberenzyme). Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Art der  Verhütung empfehlen, bevor die Therapie mit diesen Arzneimitteln gestartet wird. Ca. 2 Wochen nach  Behandlungsende kann YAZ wieder angewendet werden. Siehe Abschnitt „YAZ darf nicht  angewendet werden“. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von YAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

YAZ kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit  etwas Wasser.

Labortests 

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren  Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen ein  Bluttest durchgeführt werden muss.  

Schwangerschaft 

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie YAZ nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme von  YAZ schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von YAZ sofort beenden und Ihren Arzt  aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie YAZ jederzeit absetzen (siehe auch  Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von YAZ abbrechen“). 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit 

Frauen sollten YAZ generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen  und die „Pille“ einnehmen möchten. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von YAZ einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und  das Bedienen von Maschinen hat. 

YAZ enthält Lactose. 

Bitte nehmen Sie YAZ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass  Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 

3. Wie ist YAZ einzunehmen?

Jede Blisterpackung enthält 24 wirkstoffhaltige hellrosa Filmtabletten sowie 4 weiße Placebo Filmtabletten. 

Die YAZ-Tabletten in den zwei unterschiedlichen Farben sind der Reihenfolge nach angeordnet. Ein  Folienstreifen enthält 28 Tabletten. 

Nehmen Sie 1 Tablette YAZ täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die Einnahme  der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle, ob Sie die  Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen. 

Verwechseln Sie die Tabletten nicht: Nehmen Sie je eine hellrosa Tablette an den ersten 24 Tagen  und dann je eine weiße Tablette an den letzten 4 Tagen. Anschließend müssen Sie sofort mit einem  neuen Folienstreifen beginnen (24 hellrosa Tabletten und dann 4 weiße Tabletten). Zwischen zwei  Folienstreifen wird folglich keine Pause eingelegt. 

Aufgrund der unterschiedlichen Zusammensetzung der Tabletten ist es notwendig, mit der ersten  Tablette oben links zu beginnen und die Tabletten jeden Tag einzunehmen. Um die richtige  Reihenfolge einzuhalten, folgen Sie der Pfeilrichtung auf dem Folienstreifen.

Vorbereitung des Folienstreifens 

Jedem Folienstreifen von YAZ liegen 7 Aufkleber mit jeweils den 7 Wochentagen bei, die Ihnen  helfen sollen, den Überblick zu behalten. Wählen Sie den Wochenaufkleber aus, der mit dem  Wochentag Ihrer ersten Tabletteneinnahme beginnt. Wenn Sie die Einnahme zum Beispiel an einem  Mittwoch beginnen, nehmen Sie den Aufkleber, der mit „MI“ anfängt. 

Kleben Sie den Wochenaufkleber am oberen Rand des YAZ-Folienstreifens über den Aufdruck  „Wochenaufkleber hier aufkleben“, sodass der erste Tag über der Tablette mit der Markierung  „START“ steht. 

Über jeder Tablette ist nun ein Wochentag angegeben, und Sie können sehen, ob Sie eine bestimmte  Tablette eingenommen haben. Die Pfeile geben die Reihenfolge an, in der die Tabletten einzunehmen  sind. 

Während der 4 Tage, an denen Sie die weißen Placebotabletten einnehmen (die Placebotage), sollte  eine Blutung einsetzen (so genannte Entzugsblutung). Diese beginnt normalerweise am zweiten oder  dritten Tag nach Einnahme der letzten hellrosa wirkstoffhaltigen YAZ-Tablette. Sobald Sie die letzte  weiße Tablette eingenommen haben, sollten Sie mit dem nächsten Folienstreifen beginnen,  unabhängig davon, ob Ihre Blutung aufgehört hat oder nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer  am gleichen Wochentag mit dem neuen Folienstreifen beginnen, und zum anderen, dass Ihre  Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte. 

Wenn Sie YAZ vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 4 Tagen, an  denen Sie eine Placebotablette einnehmen. 

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Folienstreifen?  

• Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille“ mit Hormonen zur Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben: Beginnen Sie mit der Einnahme von YAZ am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer  Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von YAZ am ersten Tag Ihrer Monatsblutung  beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch zwischen Zyklustag 2 und 5  beginnen, müssen dann aber während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche  empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.  

• Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verhütungsmittel oder von einem kombinierten  empfängnisverhütenden Vaginalring oder einem Pflaster wechseln:
  Sie können mit der Einnahme von YAZ vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten  wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor eingenommenen  „Pille“ beginnen, spätestens aber am Tag nach dem Ende der einnahmefreien Tage Ihres  Vorgängerpräparates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres  Vorgängerpräparates). Wenn Sie bisher einen kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring  oder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.  

• Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. „Minipille“,  einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar  („Spirale“)) wechseln:
  Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der  Einnahme beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer „Spirale“ beginnen Sie mit  der Einnahme von YAZ an dem Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“ entfernt wird, nach  einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste). In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche  Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom).  
• Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten:
  Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  
• Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben:
  Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von YAZ nicht früher als 21 bis  28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, müssen Sie  während der ersten 7 YAZ-Einnahmetage zusätzlich eine so genannte Barrieremethode (z. B. ein  Kondom) zur Empfängnisverhütung anwenden.
  
  Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor (erneutem) Beginn  der Einnahme von YAZ sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder Sie müssen Ihre nächste  Monatsblutung abwarten.  

• Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von YAZ beginnen  wollen:
  Lesen Sie den Abschnitt 2. „Stillzeit“. 

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt. 

Wenn Sie eine größere Menge von YAZ eingenommen haben, als Sie sollten 

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen YAZ Tabletten vor.  

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen  kommen, oder Sie können aus der Scheide bluten. Sogar bei Mädchen, die noch nicht ihre erste  Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, können solche  Blutungen auftreten. 

Wenn Sie zu viele Tabletten YAZ eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind versehentlich  Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Wenn Sie die Einnahme von YAZ vergessen haben 

Die letzten 4 Tabletten in der vierten Reihe des Folienstreifens sind Placebotabletten. Wenn Sie die  Einnahme einer dieser Tabletten vergessen, hat dies keine Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit von  YAZ. Verwerfen Sie die vergessene Placebotablette. 

Wenn Sie die Einnahme einer hellrosa wirkstoffhaltigen Tablette (Tabletten 1 – 24 Ihres  Folienstreifens) vergessen, müssen Sie folgendermaßen vorgehen: 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 24 Stunden überschritten haben, ist die  empfängnisverhütende Wirkung nicht vermindert. Sie müssen die Einnahme der vergessenen  Tablette so schnell wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur  gewohnten Zeit einnehmen.  
• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 24 Stunden überschritten haben, ist die  empfängnisverhütende Wirkung vermindert. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto  größer ist das Risiko einer Schwangerschaft.  

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine hellrosa Tablette am  Anfang oder am Ende des Folienstreifens vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln  beachten (siehe Abbildung 1): 

• Sie haben mehr als eine Tablette im aktuellen Folienstreifen vergessen Fragen Sie Ihren Arzt. 
• Sie haben eine Tablette zwischen Tag 1 und 7 vergessen (erste Reihe)  Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie  zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche  empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in der  Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer  Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
• Sie haben eine Tablette zwischen Tag 8 und 14 vergessen (zweite Reihe) Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie  zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie  gewohnt fort. Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keine  zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. 
• Sie haben eine Tablette zwischen Tag 15 und 24 vergessen (dritte oder vierte Reihe) Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen: 

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei  Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Die folgenden Tabletten nehmen Sie dann  wieder zur gewohnten Zeit ein. Anstatt die weißen Placebotabletten aus diesem Folienstreifen  einzunehmen, verwerfen Sie diese und beginnen mit dem nächsten Folienstreifen (die Einnahme  beginnt dann an einem anderen Wochentag als bisher).
   Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende des zweiten Folienstreifens – während der  Einnahme der weißen Placebotabletten - zu einer Entzugsblutung, jedoch treten möglicherweise  leichte oder menstruationsähnliche Blutungen während der Einnahme aus dem zweiten  Folienstreifen auf. 

2. Sie können die Einnahme der wirkstoffhaltigen hellrosa Tabletten auch abbrechen und sofort  mit der Einnahme der 4 weißen Placebotabletten beginnen (vor Einnahme der  Placebotabletten muss der Tag, an dem die Tablette vergessen wurde, mitgezählt werden).  Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem gewohnten Wochentag beginnen  möchten, nehmen Sie die Placebotabletten weniger als 4 Tage lang ein. 

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt.  

• Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Folienstreifen vergessen haben und während der  Placebotage keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. In diesem Fall  müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, bevor Sie mit einem neuen Folienstreifen beginnen.

Abbildung 1: Wenn Sie die Einnahme von YAZ vergessen haben

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden? 

Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer wirkstoffhaltigen hellrosa Tablette  erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch  nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das  Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wie möglich eine  hellrosa Tablette aus einem Ersatzfolienstreifen einnehmen, wenn möglich innerhalb von 24 Stunden  nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 24 Stunden  überschritten sind, folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt 3. „Wenn Sie die Einnahme von YAZ vergessen haben“. 

Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten? 

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie die  weißen Placebotabletten aus der 4. Reihe auslassen und direkt mit der Einnahme aus dem nächsten  Folienstreifen YAZ fortfahren und diesen bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus  diesem zweiten Folienstreifen kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen.  Beenden Sie die Einnahme aus diesem zweiten Folienstreifen mit den 4 weißen Tabletten aus der  4. Reihe. Dann beginnen Sie mit Ihrem nächsten Folienstreifen. 

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben.  

Ändern des Wochentages, an dem Ihre Monatsblutung einsetzt: Was müssen Sie beachten? 

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung während der  Placebotage ein. Wenn Sie diesen Wochentag ändern müssen, verkürzen Sie die Anzahl der  Placebotage - während derer Sie die weißen Placebotabletten einnehmen – (aber erhöhen Sie die  Anzahl niemals – 4 Tage sind das Maximum!). Wenn Sie z. B. die Einnahme der Placebotabletten an  einem Freitag beginnen und Sie möchten den Einnahmebeginn auf einen Dienstag (also 3 Tage früher)  verschieben, müssen Sie mit der Einnahme aus dem neuen Folienstreifen 3 Tage früher als üblich  anfangen. Es kann sein, dass es während dieser Zeit zu keiner Blutung kommt. Möglicherweise treten  dann jedoch leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auf. 

Wenn Sie über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von YAZ abbrechen 

Sie können die Einnahme von YAZ zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen,  sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden  möchten, beenden Sie die Einnahme von YAZ und warten Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie  versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung  einfacher berechnen.  

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder  Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend  und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf YAZ  zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für  Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle  Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit  der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2. „Was sollten Sie vor der  Anwendung von YAZ beachten?“. 

Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von YAZ in Verbindung  gebracht: 

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Stimmungsschwankungen 
• Kopfschmerzen 
• Übelkeit 
• Brustschmerzen 
• Probleme mit Ihrer Monatsblutung wie unregelmäßige oder ausbleibende Monatsblutungen 

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Depression 
• Nervosität 
• Schläfrigkeit 
• Benommenheit 
• Hautkribbeln 
• Migräne 
• Krampfadern
• erhöhter Blutdruck 
• Bauchschmerzen 
• Erbrechen 
• Verdauungsstörungen 
• Blähungen 
• Magenentzündung 
• Durchfall 
• Akne 
• Juckreiz 
• Hautausschlag 
• Schmerzen, z. B. Rückenschmerzen 
• Schmerzen in den Armen und Beinen 
• Muskelkrämpfe 
• Pilzinfektion der Scheide 
• Beckenschmerzen 
• Vergrößerung der Brust 
• gutartige Knoten in der Brust 
• Gebärmutter-/Scheidenblutungen (klingen im Lauf der weiteren Behandlung üblicherweise ab)
• Ausfluss aus der Scheide 
• Hitzewallungen 
• Scheidenentzündung (Vaginitis) 
• Beschwerden in Verbindung mit der Monatsblutung 
• schmerzhafte Monatsblutungen 
• schwache Monatsblutungen 
• sehr starke Monatsblutungen 
• Trockenheit der Scheide 
• auffälliger Gebärmutterhalsabstrich 
• Abnahme des Geschlechtstriebs 
• Antriebsschwäche 
• vermehrtes Schwitzen 
• Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention) 
• Gewichtszunahme 

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Candidose (Pilzinfektion) 
• Blutarmut 
• erhöhte Anzahl Blutplättchen im Blut 
• Allergische Reaktion 
• Hormonelle (endokrine) Erkrankungen 
• Zunahme des Appetits 
• Appetitverlust 
• abnorm hohe Kaliumkonzentration im Blut 
• abnorm niedrige Natriumkonzentration im Blut 
• Ausbleiben eines Orgasmuserlebnisses 
• Schlaflosigkeit 
• Schwindel 
• Zittern 
• Augenerkrankungen, z. B. Entzündung des Augenlids, trockene Augen
• Abnorm beschleunigter Herzschlag 
• Venenentzündung 
• Nasenbluten 
• Ohnmacht 
• Vergrößerter Bauch 
• Darmerkrankung
• Blähgefühl 
• Zwerchfellbruch 
• Pilzinfektion im Mundraum 
• Verstopfung 
• Mundtrockenheit 
• Schmerzen in den Gallengängen oder der Gallenblase 
• Gallenblasenentzündung 
• gelbbraune Flecken auf der Haut 
• Ekzem 
• Haarausfall 
• akneartige Entzündung der Haut 
• trockene Haut 
• knotige Hautentzündung 
• übermäßiger Haarwuchs 
• Erkrankung der Haut 
• Dehnungsstreifen auf der Haut 
• Hautentzündung 
• lichtempfindliche Hautentzündung 
• Hautknötchen 
• Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Geschlechtsverkehr 
• Entzündung der Scheide (Vulvovaginitis) 
• Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr 
• Entzugsblutung 
• Zysten in der Brust 
• vermehrte Zahl von Brustzellen (Hyperplasie) 
• bösartige Knoten in der Brust 
• abnormes Wachstum der Schleimhautauskleidung des Gebärmutterhalses
• Abbau oder Schwund der Gebärmutterschleimhaut 
• Eierstockzysten 
• Gebärmuttervergrößerung 
• Allgemeines Unwohlsein 
• Gewichtsabnahme 
• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:
  − in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)
  − in einer Lunge (d. h. LE)
  − Herzinfarkt
  − Schlaganfall
  − Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als  transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden
  − Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge. 

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung  leiden, die Ihr Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein  Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2.). 

Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, aber ihre Häufigkeit kann auf Grundlage  der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden: Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythema  multiforme (Hautausschlag mit Rötung oder Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt). 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können  Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.  Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen  über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

5. Wie ist YAZ aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.  

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung unter „Verwendbar bis“ angegebenen  Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des  angegebenen Monats.  

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie  das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der  Umwelt bei. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was YAZ enthält: 

Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol (als Betadex-Clathrat) und Drospirenon. 

Jede hellrosa wirkstoffhaltige Filmtablette enthält 0,020 Milligramm Ethinylestradiol (als Betadex Clathrat) und 3 Milligramm Drospirenon. 

Die weißen Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe. 

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Hellrosa wirkstoffhaltige Filmtabletten: 

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (E470b) Tablettenfilmüberzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Titandioxid (E171) und Eisen(III)- oxid, rot (E172). 

Weiße Filmtabletten ohne Wirkstoff: 

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)  [pflanzlich] (E470b) 

Tablettenfilmüberzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b) und Titandioxid (E171).

Wie YAZ aussieht und Inhalt der Packung 

• Jede Blisterpackung YAZ enthält 24 hellrosa wirkstoffhaltige Filmtabletten in der 1., 2., 3. und  4. Reihe des Folienstreifens sowie 4 weiße Placebo-Filmtabletten in Reihe 4. 
• Sowohl die hellrosa als auch die weißen YAZ-Tabletten sind Filmtabletten; der Tablettenkern ist  überzogen.  
• Die wirkstoffhaltige Tablette ist hellrosa, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit  den Buchstaben „DS“ in einem regelmäßigen Sechseck.  
• Die Placebotablette ist weiß, rund mit gewölbten Seiten und einseitiger Prägung mit den  Buchstaben „DP“ in einem regelmäßigen Sechseck. 
• YAZ ist in Packungen mit 1, 3, 6 und 13 Blisterpackungen zu je 28 Tabletten erhältlich. 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer  

Jenapharm GmbH & Co. KG 

Otto-Schott-Straße 15 

07745 Jena 

Telefon: 03641 – 87 97 444 

Telefax: 03641 – 87 97 49 444 

E-Mail-Adresse: [email protected] 

Hersteller 

Bayer AG 

51368 Leverkusen, Deutschland 

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar, Deutschland 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)  unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: 

• Bulgarien, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Irland, Italien, Lettland,  Litauen, Luxemburg, Malta, Polen, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien: YAZ
• Österreich, Belgien, Kroatien, Zypern, Finnland, Griechenland, Norwegen, Portugal, Schweden,  Vereinigtes Königreich: Yaz 
• Niederlande: YAZ 24+4 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2020.