Maexeni 30 Mite

Maexeni 30 Mite

Hormosan Pharma GmbH

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Maexeni 30® 0,03 mg/0,125 mg Filmtabletten
Levonorgestrel/Ethinylestradiol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

  • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
  • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
  • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).

1. Was ist Maexeni 30 mite und wofür wird es angewendet?

• Maexeni 30 mite ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). • Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone,  und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol. 

• „Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet. Maexeni 30 mite wird auch als niedrigdosierte „Pille“ bezeichnet, weil sie nur eine geringe Menge von Hormonen  enthält. 

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maexeni 30 mite beachten?

Allgemeine Hinweise 

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von  Maexeni 30 mite beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines  Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Bevor Sie Maexeni 30 mite anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer  Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck  messen und, abhängig von Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen durchführen. 

In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Maexeni 30 mite absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit von Maexeni 30 mite  herabgesetzt sein kann. In diesen Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder  andere, nichthormonale Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere  Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden  können versagen, weil Maexeni 30 mite die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und  des Gebärmutterhalsschleims verändert. 

Wie alle hormonalen Empfängnisverhütungsmittel bietet Maexeni 30 mite keinerlei Schutz vor  einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. 

Wann Maexeni 30 mite nicht angewendet werden darf 

Maexeni 30 mite darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte  auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies  Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der  Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist. 

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der  Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten) • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder  Antiphospholipid-Antikörper 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt  „Blutgerinnsel“) 

• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten 

• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und  ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke  (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten) 

• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer  Arterie erhöhen können: 

– schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße 

– sehr hoher Blutdruck 

– sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) 

– eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist 

• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“), leiden oder in der  Vergangenheit gelitten haben 

• bei schweren bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre  Leberwerte nicht wieder normalisiert haben 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebertumoren 

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei Verdacht darauf 

• bei jeglichen ungeklärten Blutungen aus der Scheide 

• wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt, möglicherweise durch Ernährung oder körperliche Betätigung  bedingt

• wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6.  genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder  Schwellungen verursachen. 

Wenden Sie Maexeni 30 mite nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir und  

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Maexeni 30 mite  zusammen mit anderen Arzneimitteln“). 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen  

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Maexeni 30 mite einnehmen. Wann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maexeni 30 mite erforderlich ist 

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden? 

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, 

- wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie  ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h.  Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt  „Blutgerinnsel“ [Thrombose] unten). 

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt  „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. 

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maexeni 30 mite oder anderen  „Kombinationspillen“ erforderlich und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt  notwendig sein.  

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Maexeni 30 mite verschlimmert,  sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren. 

• wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist • wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist 

• wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden 

• wenn Sie unter Depressionen leiden 

• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches  Abwehrsystem beeinträchtigt) haben 

• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu  Nierenversagen führt) haben 

• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer  Familie vorgekommen ist. Hypertriglyzeridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2  „Blutgerinnsel “) 

• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren  Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Maexeni 30 mite beginnen können • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis) • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben

• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe „Einnahme von Maexeni 30 mite zusammen mit anderen  Arzneimitteln“) 

• wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von  Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine  Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Chorea  Sydenham) 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen gelblich-braunen Pigmentflecken (Chloasma), auch als „Schwangerschaftsflecken“ bezeichnet, vorwiegend im Gesicht. In diesem Fall empfiehlt es sich,  direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden. 

• wenn Sie Symptome eines Angioödems wie geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge  und/oder geschwollener Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht mit möglicher  Atemnot haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.. Produkte, die Estrogene enthalten, können  die Symptome eines hereditären und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern. 

BLUTGERINNSEL 

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Maexeni 30 mite ist Ihr  Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen  Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen. Blutgerinnsel können auftreten: 

• in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE) 

• in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE). 

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden  anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. 

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen  Blutgerinnsels aufgrund von Maexeni 30 mite gering ist. 

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL 

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome  bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? 

Woran könnten Sie  

leiden?

• Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im  Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig  

Folgendes auftritt: 

• Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der  möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt  wird 

• Erwärmung des betroffenen Beins 

• Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. 

aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung

Tiefe  

Beinvenenthrombose

• plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle  Atmung 

• plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei 

Lungenembolie



dem Blut ausgehustet werden kann 

• stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen  zunimmt 

• starke Benommenheit oder Schwindelgefühl • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag • starke Magenschmerzen 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem  Arzt, da einige dieser Symptome, wie Husten oder  Kurzatmigkeit, mit einer leichteren Erkrankung wie z. B.  einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen  Infekt) verwechselt werden können.


Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: • akuter Verlust des Sehvermögens oder 

• schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann

Thrombose einer  

Netzhautvene  

(Blutgerinnsel in einer  Vene im Auge)

• Schmerzen in der Brust, Unwohlsein, Druck,  Schweregefühl 

• Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb  des Brustbeins 

• Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder  

Erstickungsgefühl 

• in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen  ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper 

• Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

Herzinfarkt

• plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl im Gesicht,  Arm oder Bein, die auf einer Köperseite besonders  ausgeprägt ist 

• plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder  

Verständnisschwierigkeiten  

• plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen • plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,  Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen • plötzliche schwere oder länger anhaltende  Kopfschmerzen unbekannter Ursache 

• Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder  ohne Krampfanfall 

In manchen Fällen können die Symptome eines  Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu

Schlaganfall



sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie  sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche  Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall  erleiden könnten.


– Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer  Extremität 

– starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgerinnsel, die andere  Blutgefäße verstopfen



BLUTGERINNSEL IN EINER VENE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? 

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für  Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen  kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines  kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. 

• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe  Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. 

• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen. 

• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge  (Thrombose einer Netzhautvene) bilden. 

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen  Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann  außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder  aufnehmen. 

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein  kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde. 

Wenn Sie die Anwendung von Maexeni 30 mite beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in  wenigen Wochen auf den Normalwert zurück. 

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels? 

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen  angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums. 

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel im Bein oder der Lunge (TVT oder LE) mit Maexeni 30 mite ist  gering. 

- Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales  Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf des Jahres ein Blutgerinnsel. 

- Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel enthaltendes kombiniertes hormonales  Kontrazeptivum wie Maexeni 30 mite anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein  Blutgerinnsel. 

- Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen  medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das  Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).


Risiko für die Bildung eines  Blutgerinnsels pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat  in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings)  anwenden und nicht schwanger sind

Ungefähr 2 von 10.000  

Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel enthaltende  kombinierte hormonale Pille anwenden 

Ungefähr 5−7 von 10.000  Frauen

Frauen, die Maexeni 30 mite anwenden 

Ungefähr 5−7 von 10.000  Frauen



Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen 

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Maexeni 30 mite ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen  und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht: 

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2); • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein  Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall  haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung. 

• wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit  bettlägerig sind oder wenn ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung  von Maexeni 30 mite mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter  Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Maexeni 30 mite beenden  müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können. 

• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren); • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben. 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen  und Risikofaktoren. 

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,  insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen. 

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn  Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Maexeni 30 mite abzusetzen. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von Maexeni 30 mite zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder Sie stark zunehmen. 

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende  Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen. 

Faktoren, die das Risiko eines Blutgerinnsels in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der  Anwendung von Maexeni 30 mite sehr gering ist, jedoch ansteigen kann: 

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); 

wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie  Maexeni 30 mite wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem  Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere  Art von Verhütungsmittel anzuwenden. 

• wenn Sie übergewichtig sind; 

• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben. 

• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen  Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko  für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben. 

• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder  Triglyceride) haben; 

• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben; 

• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern); 

• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. 

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer  ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von Maexeni 30 mite zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen  anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder  wenn Sie stark zunehmen. 

Maexeni 30 mite und Krebs 

– Gebärmutterhalskrebs wurde bei Langzeitanwenderinnen etwas häufiger beobachtet als bei  Nicht-Anwenderinnen von oralen Kontrazeptiva; aber es ist nicht geklärt, in wie weit  unterschiedliches Sexualverhalten oder andere Faktoren wie das humane Papilloma-Virus (HPV)  dazu beitragen. 

– Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ nehmen, etwas häufiger beobachtet, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Das Auftreten von  Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen „Kombinationspillen“ ab. Es ist wichtig, dass  Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt  aufsuchen. 

– In seltenen Fällen wurden gutartige (nicht krebsartige) Lebertumoren und noch seltener bösartige  (krebsartige) Lebertumoren bei Anwenderinnen von „Kombinationspillen“ festgestellt. Suchen Sie  Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben. 

Psychiatrische Erkrankungen: 

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Maexeni 30 mite anwenden, berichten über  Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und  gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und  depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch  beraten. 

Zwischenblutungen

Bei der Anwendung von Maexeni 30 mite kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen  kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen nach mehr als 3  Monaten weiterhin auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die  Ursache ermitteln. 

Was ist zu beachten, wenn keine Blutung während der Einnahmepause auftritt? 

Wenn Sie alle Tabletten ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr  unwahrscheinlich. 

Wenn jedoch die Blutung in zwei aufeinanderfolgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie  schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, da vor einer weiteren Einnahme  der „Pille“ eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden muss. Beginnen Sie erst mit einem neuen  Blisterstreifen, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind. 

Einnahme von Maexeni 30 mite zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel  angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Informieren Sie auch jeden  anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass  Sie Maexeni 30 mite einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche  empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und falls ja, wie  lange. 

Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Maexeni 30 mite haben und zu  einer Minderung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit von Maexeni 30 mite oder zu unerwartete  Blutungen führen. Dazu gehören: 

– Arzneimittel zur Behandlung von: 

– gastrointestinalen Bewegungsstörungen (z. B. Metoclopramid) 

– Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat,  Felbamat) 

– Tuberkulose (z. B. Rifampicin) 

– HIV- und Hepatitis C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteaseinhibitoren und nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin)  

– Pilzinfektionen (Griseofulvin, Azolantimykotika, z. B. Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol) – Bakteriellen Infektionen (Makrolidantibiotika, z. B. Clarithromycin, Erythromycin) – Bestimmten Herzerkrankungen, hohem Blutdruck (Kalziumkanalblocker, z. B. Verampamil,  Diltiazem) 

– Arthritis, Arthrose (Etoricoxib) 

– das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut. 

Die gleichzeitige Einnahme der „Pille“ und des Antibiotikums Troleandomycin kann das Risiko eines  Gallenstaus erhöhen. 

Maexeni 30 mite kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.: – Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten 

– das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen  führen) 

– Melatonin 

– Midazolam 

– Theophyllin

– Tizanidin 

Wenden Sie Maexeni 30 mite nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir und  

Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten, da diese Arzneimittel zu erhöhten Leberfunktionswerten  bei Bluttests führen können (erhöhte ALT-Leberenzyme).  

Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Art der Verhütung empfehlen, bevor die Therapie mit diesen Arzneimitteln gestartet wird. Ca. zwei Wochen nach Behandlungsende kann Maexeni 30 mite wieder  angewendet werden. Siehe Abschnitt „Maexeni 30 mite darf nicht angewendet werden“. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme von Maexeni 30 mite zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Maexeni 30 mite kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn  notwendig mit etwas Wasser. Maexeni 30 mite sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft  eingenommen werden. 

Labortests 

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren  Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest  durchgeführt werden muss.  

Schwangerschaft und Stillzeit 

Schwangerschaft 

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Maexeni 30 mite nicht einnehmen. Falls Sie während der  Einnahme von Maexeni 30 mite schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und  Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Maexeni 30 mite jederzeit  absetzen (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite abbrechen wollen“). 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Stillzeit 

Frauen sollten Maexeni 30 mite nicht in der Stillzeit anwenden, außer nach Anweisung des Arztes.  Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die „Pille“ einnehmen möchten. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Maexeni 30 mite einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. 

Maexeni 30 mite enthält Lactose 

Bitte nehmen Sie Maexeni 30 mite daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen  bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Maexeni 30 mite einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel exakt nach der Anweisung des Arztes ein. Halten Sie Rücksprache  mit Ihrem Arzt, wenn Sie nicht sicher sind. 

Jede Blisterpackung enthält 21 Tabletten. Die Folie ist mit dem jeweiligen Wochentag beschriftet, an  dem die Tablette eingenommen werden soll. Wenn Sie z. B. an einem Dienstag mit der Einnahme der  Tabletten beginnen sollen, drücken Sie die Tablette durch die Aluminiumfolie, deren Beschriftung „Di“  ist. Nehmen Sie die Tabletten in der Reihenfolge, die durch die Pfeile vorgegeben ist, ein. 

Nehmen Sie eine Tablette Maexeni 30 mite täglich für 21 Tage, gegebenenfalls zusammen mit etwas  Wasser ein. Die Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt  es keine Rolle, ob Sie die Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.  

Nachdem Sie alle 21 Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie an den nächsten 7 Tagen keine  Tabletten. Ihre Monatsblutung (Abbruchblutung) wird während dieser 7 Tage beginnen,  normalerweise 2 - 3 Tage nach Einnahme der letzten Maexeni 30 mite-Tablette.  Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung am achten Tag, auch dann, wenn  Ihre Blutung anhält. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit dem neuen Folienstreifen beginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte. 

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Folienstreifen? 

Wenn Sie im vergangenen Monat noch kein hormonhaltiges Verhütungsmittel angewendet haben: Beginnen Sie mit der Einnahme von Maexeni 30 mite am ersten Tag Ihres Zyklus (das heißt am  ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Maexeni 30 mite an diesem Tag  (dem ersten Ihrer Monatsblutung) beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können  auch zwischen Zyklustag 2 und 5 beginnen, müssen dann aber während der ersten 7 Tage der  Einnahme zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden. 

Wenn Sie von einem anderen kombinierten hormonalen Verhütungsmittel („Pille“ mit zwei  hormonellen Wirkstoffen) oder von einem empfängnisverhütenden Vaginalring oder einem Pflaster  wechseln: 

Sie können mit der Einnahme von Maexeni 30 mite vorzugsweise am Tag nach Einnahme der  letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor  eingenommenen „Pille“ bzw. am Tag nach dem Entfernen des Vaginalringes oder des Pflasters  beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien (ring- oder pflaster-freien) Tagen  Ihres Vorgängerpräparates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres  Vorgängerpräparates).  

Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. „Minipille“,  einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinsystem  („Spirale“)) wechseln: 

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der  Einnahme von Maexeni 30 mite beginnen. Nach Umstellung von einem Implantat oder einer  „Spirale“ beginnen Sie mit der Einnahme von Maexeni 30 mite an dem Tag, an dem das Implantat  oder die „Spirale“ entfernt wird, nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die  nächste Injektion erfolgen müsste. In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der  Tabletteneinnahme eine zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein  Kondom).

Wenn Sie eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch in den ersten drei Monaten der  Schwangerschaft hatten: 

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben oder eine Fehlgeburt nach dem dritten  Schwangerschaftsmonat hatten: 

Beginnen Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite nicht früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt  bzw. der Fehlgeburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, müssen Sie  während der ersten sieben Maexeni 30 mite-Einnahmetage zusätzlich eine Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur Empfängnisverhütung anwenden. 

Wenn Sie nach einer Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie mit der Einnahme von  Maexeni 30 mite begonnen haben, müssen Sie sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind oder  Sie müssen Ihre nächste Monatsblutung abwarten, bevor Sie Maexeni 30 mite einnehmen. 

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von Maexeni 30 mite  beginnen wollen: 

Lesen Sie den Abschnitt „Stillzeit“. 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt. 

Wenn Sie eine größere Menge von Maexeni 30 mite eingenommen haben, als Sie sollten Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen  Levonorgestrel-/Ethinylestradiol-Tabletten vor. 

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen  kommen, oder Sie können aus der Scheide bluten. Sogar bei Mädchen, die noch nicht ihre erste  Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, können solche  Blutungen auftreten. 

Wenn Sie zu viele Maexeni 30 mite-Tabletten eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind  versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Wenn Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite vergessen haben 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die  empfängnisverhütende Wirkung noch gewährleistet. Sie müssen die Einnahme der vergessenen  Tablette so schnell wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur  gewohnten Zeit einnehmen. 

• Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschritten haben, ist die  empfängnisverhütende Wirkung nicht mehr gewährleistet. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben,  desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft. 

Aus diesem Grund sollten Sie die folgenden Regeln beachten: 

• Die Einnahme sollte nie für mehr als 7 Tage unterbrochen werden. 

• Erst nach 7 Tagen ununterbrochener Einnahme ist die Wirksamkeit von Maexeni 30 mite gewährleistet. 

Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden zwischen Tag 1 und 7 überschritten  haben (beachten Sie auch das Diagramm): 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie  zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie  gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen zusätzlich eine empfängnisverhütende  Barrieremethode, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen  Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, muss an die Möglichkeit einer Schwangerschaft gedacht  werden. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben und je näher dies zur Einnahmepause passiert ist,  desto größer ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren  Arzt.  

Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden zwischen Tag 8 und 14 überschritten  haben (beachten Sie auch das Diagramm): 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie  zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt  fort. Vorausgesetzt Sie haben die Tabletten in den 7 Tagen vor der vergessenen Tablette korrekt  eingenommen, müssen Sie keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. Wenn Sie jedoch  diese Tabletten nicht korrekt eingenommen haben oder mehr als eine Tablette vergessen haben,  müssen Sie während der nächsten 7 Tage zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen  (z. B. ein Kondom) anwenden.  

Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden zwischen Tag 15 und 21 überschritten  haben (beachten Sie auch das Diagramm):  

Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft erhöht sich, je näher Sie der Einnahmepause sind.  Allerdings kann eine Schwangerschaft immer noch durch Anpassung der Einnahme verhindert  werden. 

Wenn Sie die nachfolgenden Hinweise beachten, müssen Sie keine zusätzlichen  empfängnisverhütenden Maßnahmen verwenden, vorausgesetzt, Sie haben die Tabletten in den  7 Tagen vor der vergessenen Einnahme korrekt angewendet. Wenn Sie diese Tabletten nicht korrekt  eingenommen haben oder Sie mehr als eine Tablette vergessen haben, sollten Sie ausschließlich die  erste der beiden nachfolgenden Möglichkeiten verwenden und zusätzliche empfängnisverhütende  Schutzmaßnahmen während der nächsten 7 Tage anwenden.  

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei  Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Die folgenden Tabletten nehmen Sie dann  wieder zur gewohnten Zeit ein. Anstatt danach eine 7-tägige Einnahmepause zu machen,  

beginnen Sie direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Folienstreifen. Höchstwahrscheinlich  kommt es erst am Ende des zweiten Folienstreifens zu einer Abbruchblutung, jedoch treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungen während der Einnahme aus dem zweiten Folienstreifen auf.  

2. Sie können die Einnahme auch abbrechen und sofort mit der 7-tägigen Einnahmepause beginnen, wobei der Tag der vergessenen Einnahme mitgezählt werden soll, und danach mit der Einnahme aus einem neuen Folienstreifen fortfahren. 

Wenn Sie mehr als eine Tablette vergessen haben und keine Abbruchblutung während der normalen Einnahmepause haben, muss an die Möglichkeit einer Schwangerschaft gedacht werden.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden? Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer Tablette erbrechen oder wenn  schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der “Pille“ möglicherweise nicht vollständig von Ihrem  Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach  Erbrechen oder Durchfall müssen Sie so schnell wie möglich eine Tablette aus einem anderen  Folienstreifen einnehmen, wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen  Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 12 Stunden überschritten sind, folgen  Sie den Anweisungen im Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite vergessen haben“. 

Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten? 

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie die  Einnahmepause auslassen und direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Folienstreifen Maexeni 30  mite fortfahren und diesen bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus diesem zweiten  Folienstreifen kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Sobald Sie die  Einnahme aus diesem zweiten Folienstreifen beendet haben, sollten Sie unbedingt eine 7-tägige  Einnahmepause machen. 

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben. Ändern des Wochentages, an dem Ihre Monatsblutung einsetzt: Was müssen Sie beachten? 

Wenn Sie den Wochentag, an dem Ihre Periode beginnt, ändern wollen, können Sie die  Einnahmepause um beliebig viele Tage verkürzen. Je kürzer die Einnahmepause ist, desto höher ist  die Wahrscheinlichkeit, dass es nicht zu einer Abbruchblutung kommt und dass während der  Einnahme aus dem folgenden Folienstreifen leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auftreten.  Verlängern Sie jedoch nie die Einnahmepause. 

Wenn Sie sich über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite abbrechen wollen 

Sie können die Einnahme von Maexeni 30 mite jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden  wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger  werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Maexeni 30 mite und warten Ihre Monatsblutung  ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen  Entbindung einfacher berechnen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder  Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen.  

Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert und Sie dieses auf Maexeni 30 mite  zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolien [VTE]) oder Arterien (arterielle  Thromboembolien [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang  mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor  der Einnahme von Maexeni 30 mite beachten“ 

Die Anwendung von „Pillen“, die die gleichen Wirkstoffe wie Maexeni 30 mite enthalten, ist am  häufigsten mit den Nebenwirkungen Kopfschmerz, Schmier- und Zwischenblutungen verbunden. 

Schwerwiegende Nebenwirkungen:

Weitere mögliche Nebenwirkungen, die bei Anwendung dieser „Pillen“ auftreten können, sind: 

Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Anwenderinnen kann betroffen sein): • Stimmungsschwankungen, depressive Stimmungslage 

• Kopfschmerzen 

• Übelkeit, Bauchschmerzen 

• Brustschmerzen oder Empfindlichkeit der Brust 

• Gewichtszunahme 

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu 1 von 100 Anwenderinnen kann betroffen sein): • Abnahme des Geschlechtstriebs (Libidoabnahme) 

• Migräne 

• Erbrechen, Durchfall 

• Hautausschlag 

• Nesselsucht (Juckreiz) 

• Anschwellen der Brüste 

• Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention) 

Seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen kann betroffen sein): • Kontaktlinsenunverträglichkeit 

• Überempfindlichkeit 

• Zunahme des Geschlechtstriebs (Libidozunahme) 

• Ausfluss aus der Scheide oder Brust 

• Hautrötungen, Flecken auf bzw. Knötchen unter der Haut 

• Gewichtsabnahme 

• Gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: o in einem Bein oder Fuß (d. h. TVT) 

o in der Lunge (d. h. LE) 

o Herzinfarkt 

o Schlaganfall 

o Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als  transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden 

o Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge. 

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an anderen Erkrankungen leiden, die dieses Risiko erhöhen (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein  Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2). 

Die folgenden schweren Nebenwirkungen wurden etwas häufiger bei Frauen, die die „Pille“ einnehmen, berichtet, allerdings ist ungeklärt, ob diese Erhöhung der Häufigkeit durch die  Anwendung ausgelöst wird (siehe auch Abschnitt 2 „Wann besondere Vorsicht bei der Einnahme von  Maexeni 30 mite erforderlich ist“). 

• Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs 

• Erhöhter Blutdruck 

• Leberfunktionsstörungen, Lebertumore 

Die Estrogene in der „Pille“ können bei Frauen, die an einer erblichen plötzlich auftretenden 

Schwellung der Haut, der Schleimhäute, der inneren Organe oder des Gehirns (hereditäres  Angioödem) leiden, die Symptome des Angioödems auslösen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 2  „Wann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maexeni 30 mite erforderlich ist“). 

Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome eines  Angioödems auftritt: geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge und/oder geschwollener Rachen  und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht mit möglicher Atemnot (siehe auch den Abschnitt  „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). 

Auch die nachfolgenden Erkrankungen wurden mit der „Pille“ in Verbindung gebracht: 

Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Epilepsie, Migräne, Endometriose (mit Symptomen sehr schmerzhafter Monatsblutungen), gutartige Gebärmuttertumore, Porphyrie (eine  Stoffwechselerkrankung, die Bauchschmerzen und neurologische Störungen hervorruft),  systemischer Lupus erythematodes (bei dem körpereigene Organe und Gewebe vom Immunsystem  angegriffen und geschädigt werden), Herpes in der späten Schwangerschaft, Chorea minor (Sydenham’sche Chorea; schnelle, unwillkürliche zuckende oder ruckartige Bewegungen),  hämolytisch-urämisches Syndrom (eine Erkrankung, die nach durch E. coli ausgelöstem Durchfall  auftritt), Leberprobleme, die als Gelbsucht sichtbar werden, Fettstoffwechselstörungen, eine Form der Schwerhörigkeit (Otosklerose). 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können  Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.  Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.  Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die  Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

5. Wie ist Maexeni 30 mite aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach  „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das  Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Nicht über 25 °C lagern. 

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das  Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es  nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen  finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Maexeni 30 mite enthält 

- Die Wirkstoffe sind: Levonorgestrel und Ethinylestradiol. Eine Filmtablette enthält 0,125 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol.

- Die sonstigen Bestandteile sind: 

Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium,  Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]. 

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). 

Wie Maexeni 30 mite aussieht und Inhalt der Packung 

Die Filmtabletten sind gelb, rund und bikonvex, mit der Prägung „LE3“ auf einer Seite und glatt auf  der anderen Seite. 

Maexeni 30 mite Filmtabletten sind in Blisterpackungen verpackt, die wiederum in Beuteln  verpackt sind. 

Jede Blisterpackung enthält 21 Tabletten. 

Maexeni 30 mite 0,03 mg/0,125 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 21 (1x21), 63 (3x21) und 126 (6x21) Filmtabletten erhältlich. 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Hormosan Pharma GmbH 

Hanauer Landstraße 139-143 

60314 Frankfurt am Main 

Tel.: 0 69/47 87 30 

Fax: 0 69/4 78 73 16 

E-Mail: [email protected] 

www.hormosan.de 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)  unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: 

Deutschland: Maexeni 30 mite 0,03 mg/0,125 mg Filmtabletten 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.



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