Propecia

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PROPECIA® 1 mg Filmtabletten
Finasterid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

1. Was ist Propecia und wofür wird es angewendet?

Propecia 1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid.

Propecia ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen.

Propecia wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon aus, dass er durch eine Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog. Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase der Haare und einer Verdünnung der Haare bei.

In der Kopfhaut senkt Propecia spezifisch die DHT-Spiegel, indem es ein Enzym (Typ-II-5-Alpha- Reduktase) hemmt, welches Testosteron zu DHT umwandelt. Nur Männer mit leichtem bis mäßigem Haarausfall, nicht aber mit vollständigem Haarverlust, können von der Behandlung mit Propecia eine Besserung erwarten. Bei den meisten Männern, die 5 Jahre mit Propecia behandelt wurden, wurde ein Fortschreiten des Haarverlustes gebremst und bei mindestens der Hälfte dieser Männer verbesserte sich das Haarwachstum.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propecia beachten?

Propecia darf nicht eingenommen werden

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Propecia einnehmen.

Wirkungen auf das prostataspezifische Antigen (PSA)

Propecia kann die Untersuchung auf das prostataspezifische Antigen im Blut (PSA-Test) beeinflussen, der im Rahmen der Vorsorgeuntersuchung auf Prostatakrebs durchgeführt wird. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt werden soll, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber informieren, dass Sie Propecia einnehmen, da Propecia den PSA-Spiegel senkt.

Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit

Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.

Brustkrebs

Siehe Abschnitt 4.

Stimmungsänderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Propecia behandelt wurden, wurde über Stimmungsänderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, brechen Sie die Einnahme von Propecia ab und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.

Kinder und Jugendliche

Propecia darf nicht von Kindern eingenommen werden. Zum Beleg der Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 18 Jahren liegen keine Daten vor.

Einnahme von Propecia zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Propecia ist nur zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ bei Männern bestimmt. Zu Auswirkungen auf die Zeugungsfähigkeit bei Männern siehe Abschnitt 2.

Propecia darf von Frauen nicht angewendet werden, da in der Schwangerschaft ein Risiko besteht.

Berühren Sie nicht zerkleinerte oder zerbrochene Propecia Filmtabletten, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten.

  • Wenn der Wirkstoff von Propecia durch eine Einnahme oder über die Haut von einer schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei einem männlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane führen.
  • Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff von Propecia in Berührung kommt, sollte sie sich an einen Arzt wenden.
  • Propecia Filmtabletten sind mit einem Film überzogen, wodurch der Kontakt mit dem Wirkstoff während der üblichen Handhabung verhindert wird.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass Propecia Ihre Verkehrstüchtigkeit und/oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Propecia enthält Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Propecia daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Propecia enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Propecia einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Propecia täglich. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Ihr Arzt wird Ihnen bei der Feststellung helfen, ob Sie auf die Behandlung mit Propecia ansprechen. Es ist wichtig, Propecia so lange einzunehmen, wie vom Arzt verordnet. Propecia kann langfristig nur wirken, wenn Sie es fortlaufend einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Propecia eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Propecia wird weder besser noch schneller wirken, wenn Sie es mehrmals täglich einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Propecia vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis zum Ausgleich für eine vergessene Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Propecia abbrechen

Es kann eine Behandlung über 3 bis 6 Monate erforderlich sein, bis sich die volle Wirkung entwickelt. Es ist wichtig, dass Sie Propecia so lange einnehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet. Wenn Sie die Behandlung mit Propecia abbrechen, werden Sie vermutlich das durch die Behandlung gewonnene Haar innerhalb von 9 bis 12 Monaten wieder verlieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei 80 % der Männer konnten sehr gute Ergebnisse mit dem Medikament erzielt werden. Das Medikament wird allgemein gut vertragen und in Deutschland oft verschrieben.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen waren während der Behandlung gewöhnlich vorübergehend oder verschwanden nach Abbruch der Behandlung.

Nehmen Sie Propecia nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftreten: Schwellung von Lippen, Gesicht, Zunge

oder Hals, Schluckbeschwerden, Nesselsucht (nässender juckender Hautausschlag), Atembeschwerden.

Wenn Sie Veränderungen im Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie darüber umgehend Ihren Arzt informieren. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • vermindertes Verlangen nach Sex
  • Schwierigkeiten bei der Erektion
  • Störungen des Samenergusses einschließlich verminderter Samenergussmenge
  • Depression.

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag und Juckreiz
  • Berührungsempfindlichkeit oder Vergrößerung der Brust
  • Hodenschmerzen
  • Blut im Sperma
  • Herzklopfen
  • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde
    - Schwierigkeiten bei der Erektion
    - Abnahme des sexuellen Verlangens
    - Ejakulationsschwierigkeiten
  • Unfruchtbarkeit bei Männern und/oder Abnahme der Samenqualität
  • erhöhte Leberenzyme
  • Angst.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Propecia aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Sie finden das Verfalldatum auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Propecia enthält:

  • Der Wirkstoff von Propecia ist Finasterid. Jede Tablette enthält 1 mg Finasterid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: 110,4 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2); Mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Stärke; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Docusat-Natrium; Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
    Tablettenüberzug: Talkum; Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (Farbstoff E 171), Eisen(III)-oxid (Farbstoff E 172); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (Farbstoff E 172).

Wie Propecia aussieht und Inhalt der Packung:

  • Propecia Filmtabletten sind in Blisterpackungen erhältlich.
  • Die Tabletten sind rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit der Prägung „P“ auf einer Seite und der Aufschrift „PROPECIA“ auf der anderen Seite.
  • Packungsgrößen: 7, 28, 30, 84 oder 98 Tabletten.
  • Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

 Wie Propecia aussieht und Inhalt der Packung:

  • Propecia Filmtabletten sind in Blisterpackungen erhältlich.
  • Die Tabletten sind rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit der Prägung „P“ auf einer Seite und der Aufschrift „PROPECIA“ auf der anderen Seite.
  • Packungsgrößen: 7, 28, 30, 84 oder 98 Tabletten.
  • Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:

MSD SHARP & DOHME GMBH
Lindenplatz 1, 85540 Haar Postanschrift: Postfach 1202, 85530 Haar

Hersteller:

MERCK SHARP & DOHME LTD. Shotton Lane Cramlington GB - Northumberland, NE23 3JU Großbritannien


Keine Haftung für Informationen: Bitte beachten Sie, dass die zur Verfügung gestellten Informationen und/oder Daten sorgfältig erstellt werden, aber eine individuelle ärztliche Therapieempfehlung nicht ersetzen können. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker für Fragen im Zusammenhang mit einer individuellen Therapieempfehlung oder einer Arzneimittel-Verschreibung bzw. Anwendung. Für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der Informationen oder Daten über Arzneimittel können wir keine Gewähr übernehmen. Maßgeblich für Arzneimittelinformationen sind das aktuelle Informationsmaterial der jeweiligen pharmazeutischen Unternehmen sowie etwaige Informationen der zuständigen Bundesoberbehörden oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

Aktualisiert am 08.12.2022


Fragen und Antworten zu Propecia

Beantwortet von unseren Experten, bestehend aus Apothekern/Apothekerinnen und pharmazeutisch-technischen Assistenten/Assistentinnen.

  • Was ist Propecia und wie wirkt es?+

    Gefragt von Kunde N.
    Propecia enthält den Wirkstoff Finasterid, der die Umwandlung von Testosteron in das stärkere Androgen Dihydrotestosteron in den Haarfollikeln in der Haut blockiert. Dihydrotestosteron spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Haarausfall. Dadurch stimuliert Propecia das Haarwachstum. Propecia ist indiziert für Männer zwischen 18 und 41 Jahren, die unter frühen Stadien der männlichen Glatzenbildung leiden.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Wie nehme ich Propecia?+

    Gefragt von Kunde T.
    Nehmen Sie Propecia immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette Propecia (1 mg) täglich. Überschreiten Sie nicht die maximale Dosierung von 1 Tablette pro Tag. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie Propecia-Tabletten unzerkaut mit Wasser. Brechen oder zerdrücken Sie die Tabletten nicht. Es ist wichtig, dass Sie Propecia so lange regelmäßig einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Propecia kann nur langfristig wirken, wenn man es kontinuierlich einnimmt.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Wie lange braucht Propecia, um zu wirken?+

    Gefragt von Kunde W.
    Wenn Sie Propecia zur Behandlung von Haarausfall einnehmen, können Sie eine Weile nach Beginn der Einnahme von Propecia eine Besserung bemerken. Ein echter Nutzen ist jedoch nach 3 bis 6 Monaten Behandlung zu erwarten.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Kann ich Propecia zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol einnehmen?+

    Gefragt von Kunde U.
    Propecia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Derzeit liegen keine Forschungsergebnisse vor, die bestimmen könnten, ob Alkohol die Wirkung von Propecia bei der Behandlung von Haarausfall beeinflusst.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Wie sicher ist Propecia?+

    Gefragt von Kunde L.
    Wie alle Arzneimittel kann Propecia bei manchen Menschen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufige Nebenwirkungen von Propecia sind Stimmungsstörungen, erektile Dysfunktion, verminderte Libido (Wunsch nach Sex), Ejakulationsstörung, Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Beinen oder Füßen, Brustspannen oder -schwellung, Schwindel, Kopfschmerzen und Schwäche. Die Nebenwirkungen verschwinden in der Regel nach einiger Zeit. Konsultieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen Sie stören oder nicht verschwinden. Propecia gelangt in die Spermien und kann dem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie geeignete Verhütungsmittel, wenn die Frau im gebärfähigen Alter ist (wie Kondome und orale Kontrazeptiva).
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Kann ich Propecia ohne Rezept kaufen?+

    Gefragt von Kunde K.
    Propecia ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Haarausfall bei Männern (androgenetische Alopezie). Das bedeutet, dass Sie Propecia nur auf ärztliche Verschreibung erhalten können.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Wie kann ich Propecia mit Rezept kaufen?+

    Gefragt von Kunde A.
    Sie können Propecia in jeder Drogerie kaufen oder über eine Online-Apotheke wie Apomeds auf Rezept bestellen. Bei Apomeds können Sie Ihr Rezept ganz einfach einlösen, indem Sie es an unsere deutsche E-Mail senden. Sie können ein E-Rezept auch über einen Partner-Online-Arztservice anfordern. Danach können Sie wählen, ob Sie die Standardlieferung oder die Expresslieferung von Propecia an Sie nutzen möchten.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Darf ich während der Einnahme von Propecia Auto fahren?+

    Gefragt von Kunde E.
    Propecia sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Kann Propecia von Frauen verwendet werden?+

    Gefragt von Kunde C.
    Propecia ist zur Behandlung von Haarausfall bei Männern zugelassen, obwohl es manchmal off-label zur Behandlung von Haarausfall bei Frauen eingesetzt werden kann. In diesem Fall sollte man sich darüber im Klaren sein, dass es einem ungeborenen Kind schaden könnte. Frauen wird dringend empfohlen, keine zerkleinerten oder zerbrochenen Propecia-Tabletten zu berühren, wenn die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger sein könnten. Propecia kann durch die Haut in den Blutkreislauf gelangen. Die Beschichtung der Tabletten dient dem Schutz. Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Und es sollte auch nicht während der Stillzeit eingenommen werden. Es ist unklar, ob Propecia in die Muttermilch übergeht.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV
  • Was passiert, wenn ich vergesse, meine Propecia-Tablette einzunehmen?+

    Gefragt von Kunde O.
    Propecia 1 mg wird einmal täglich verschrieben. Das Fehlen von nur einer Tablette hat keinen wesentlichen Einfluss auf Ihr Haarwachstum, wenn Sie jedoch regelmäßig Tabletten vergessen, kann dies Ihren Behandlungsfortschritt negativ beeinflussen. Nehmen Sie keine zusätzliche Tablette ein, um eine vergessene Dosis zu decken. Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, sollten Sie Ihre Tablette am nächsten Tag wie gewohnt – nur eine pro Tag – einnehmen.
    Beantwortet von KCJ Warringa-Hollander, M.Sc. Leitende Apothekerin von Apomeds NL BV