Yiznell 20

Yiznell 20

Hormosan Pharma GmbH

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  • Yiznell 20 0,02 mg/3 mg
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Yiznell 20® 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Drospirenon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

  • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
  • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
  • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).

1. Was ist Yiznell 20 undwofür wird es angewendet?

Yiznell 20 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). 

Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher  Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol. 

„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Yiznell 20 beachten?

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der  Anwendung von Yiznell 20 beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den  Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

LF-DRSPEE-DE-NO.H.0189.001.IB.009-D0 1 

Bevor Sie Yiznell 20 anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer  Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren  Blutdruck messen und, abhängig von Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen  durchführen. 

In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten  Sie Yiznell 20 absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit von Yiznell 20 herabgesetzt sein kann. In diesen Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr  haben oder andere, nicht hormonale Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. Kondome  oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder  Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil Yiznell 20 die monatlichen  Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims verändert. 

Wie alle hormonalen Empfängnisverhütungsmittel bietet Yiznell 20 keinerlei Schutz  vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen. 

Wann Yiznell 20 nicht angewendet werden darf 

Yiznell 20 darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte  auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie  dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der  Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist. 

Yiznell 20 darf nicht angewendet werden:  

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose,  TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der  Vergangenheit hatten) 

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt  „Blutgerinnsel“) 

• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten 

• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen  verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine  transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines  Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten) 

• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein  Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: 

- schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße 

- sehr hoher Blutdruck 

- sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) 

- eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist. 

• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder  in der Vergangenheit gelitten haben 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre  Leberwerte nicht wieder normalisiert haben 

• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz). 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten 

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane  bzw. bei Verdacht darauf 

• bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide

wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der sonstigen  Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen  verursachen. 

Wenden Sie Yiznell 20 nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen,  die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten  (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Yiznell 20 mit anderen Arzneimitteln“). 

Zusätzliche Information zu bestimmten Patientengruppen  

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen  

Yiznell 20 ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, deren Periode noch nicht  begonnen hat.  

Anwendung bei älteren Frauen  

Yiznell 20 ist nicht zur Anwendung nach den Wechseljahren vorgesehen. 

Frauen mit Leberfunktionsstörungen  

Nehmen Sie Yiznell 20 nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Siehe auch  Abschnitte „Wann Yiznell 20 nicht angewendet werden darf“ und „Warnhinweise und  Vorsichtsmaßnahmen“.  

Frauen mit Nierenfunktionsstörungen  

Nehmen Sie Yiznell 20 nicht ein, wenn Sie an schlecht funktionierenden Nieren oder akutem  Nierenversagen leiden. Siehe auch Abschnitte „Wann Yiznell 20 nicht angewendet werden  darf“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden? 

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, wenn Sie mögliche Anzeichen eines  Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein  (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie),  einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel “  unten). 

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe  den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yiznell 20 oder anderen  „Kombinationspillen“ erforderlich, und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim  Arzt notwendig sein. 

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Yiznell 20  verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren. 

• wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist • wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist • wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus) 

• wenn Sie unter Depressionen leiden 

• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung)  haben 

• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natürliches  Abwehrsystem beeinträchtigt) haben

• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der  Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben 

• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in  Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für  eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden. 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,  „Blutgerinnsel“) 

• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie  Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Yiznell 20  beginnen können. 

• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche  Thrombophlebitis) 

• wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben. 

• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2. „ Einnahme von Yiznell 20 mit anderen  Arzneimitteln“) 

• wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren  Anwendung von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B.  Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während  der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche  unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham) 

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Chloasma (einer Verfärbung der Haut,  vorwiegend im Gesicht oder am Hals, auch als „Schwangerschaftsflecken“ bekannt). In  diesem Fall empfiehlt es sich, direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht zu meiden. 

• wenn Sie Symptome eines Angioödems wie geschwollenes Gesicht, geschwollene  Zunge und/oder geschwollenen Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder  Nesselsucht mit möglichen Atembeschwerden haben, wenden Sie sich sofort an einen  Arzt. Produkte, die Östrogene enthalten, können die Symptome eines hereditären oder  erworbenen Angioödems verursachen oder verschlimmern. 

BLUTGERINNSEL 

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yiznell 20 ist Ihr  Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In  seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme  verursachen. 

Blutgerinnsel können auftreten 

▪ in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE) ▪ in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE). 

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu  schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen  Blutgerinnsel tödlich. 

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines  

gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Yiznell 20 gering ist. SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL 

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder  Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? 

Woran könnten Sie  

leiden?

• Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im  Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig  

Folgendes auftritt: 

o Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der  möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen  bemerkt wird 

o Erwärmung des betroffenen Beins 

o Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B.  

aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung

Tiefe  

Beinvenenthrombose

• plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle  Atmung; 

• plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei  dem Blut ausgehustet werden kann; 

• stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen  zunimmt; 

• starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; • starke Magenschmerzen. 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem  Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder  Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B.  einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen  Infekt) verwechselt werden können.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder • schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu  einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.

Thrombose einer  

Netzhautvene  

(Blutgerinnsel in einer  Vene im Auge)

• Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl; • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb  des Brustbeins; 

• Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder  

Erstickungsgefühl; 

• in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen  ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper; 

• Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

Herzinfarkt

• plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des  Gesichts, Arms oder Beins, die auf einer Körperseite  besonders ausgeprägt ist; 

• plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder  

Verständnisschwierigkeiten; 

• plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; • plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,  Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;

Schlaganfall



• plötzliche schwere oder länger anhaltende  Kopfschmerzen unbekannter Ursache; 

• Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder  ohne Krampfanfall. 

In manchen Fällen können die Symptome eines  Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu  sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie  sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche  Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall  erleiden könnten.


• Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer  Extremität; 

• starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgerinnsel, die andere  Blutgefäße verstopfen



BLUTGERINNSEL IN EINER VENE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? 

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko  für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese  Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der  Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. 

• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses  eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. 

• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es  eine Lungenembolie verursachen. 

• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B.  dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden. 

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der  erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das  Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten  hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung  von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. 

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein  kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde. 

Wenn Sie die Anwendung von Yiznell 20 beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in  wenigen Wochen auf den Normalwert zurück. 

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels? 

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen  angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums. 

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Yiznell 20 ist  gering. 

- Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes  hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein  Blutgerinnsel.

- Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein  Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden,  erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. 

- Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes  hormonales Kontrazeptivum (wie Yiznell 20 ) anwenden, erleiden im Verlauf eines  Jahres ein Blutgerinnsel. 

- Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen  medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt  „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“). 


Risiko für die Bildung eines  Blutgerinnsels pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat  in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings  anwenden und nicht schwanger sind

Ungefähr 2 von  

10.000 Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron  oder Norgestimat enthaltende kombinierte  hormonale Pille anwenden

Ungefähr 5-7 von  

10.000 Frauen

Frauen, die Yiznell 20 anwenden 

Ungefähr 9-12 von  

10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen 

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Yiznell 20 ist gering, wird aber durch einige  Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht: 

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2); • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre)  ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In  diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung; • wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit  längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass  die Anwendung von Yiznell 20 mehrere Wochen vor einer Operation oder bei  eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von  Yiznell 20 beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder  aufnehmen können. 

• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren); • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben. 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden  Erkrankungen und Risikofaktoren. 

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,  insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen. 

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch  wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yiznell 20 abzusetzen. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der  Anwendung von Yiznell 20 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem  nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark  zunehmen.

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? 

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie  schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder  Schlaganfall hervorrufen. 

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen 

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund  der Anwendung von Yiznell 20 sehr gering ist, jedoch ansteigen kann: 

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); 

wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen  Kontrazeptivums wie Yiznell 20 wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn  Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr  Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden; 

• wenn Sie übergewichtig sind; 

• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben; 

• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen  Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes  Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben; 

• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel  (Cholesterin oder Triglyceride) haben; 

• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben; 

• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung  namens Vorhofflimmern); 

• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. 

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders  schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der  Anwendung von Yiznell 20 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem  Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine  Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

YIZNELL 20 UND KREBS 

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ nehmen, etwas häufiger festgestellt.  Aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann  es sein, dass bei Frauen, die die „Pille“ einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da  sie öfter von ihrem Arzt/ihrer Ärztin untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen „Kombinationspillen“ langsam ab. Es ist wichtig, dass  Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt  aufsuchen. 

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige  Lebertumoren bei „Pillenanwenderinnen“ festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie  ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben. 

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Yiznell 20 anwenden, berichten über  Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und  gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen  und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt  

medizinisch beraten. 

Zwischenblutungen 

Bei der Anwendung von Yiznell 20 kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten  Blutungen kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen  länger als einige Monate auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen,  muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln. 

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt? Wenn Sie alle „Pillen“ ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine  Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. 

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein,  dass Sie schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit  der nächsten Blisterpackung beginnen, bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde. 

Einnahme von Yiznell 20 zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits  anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere  Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Yiznell 20 einnehmen. Diese können  Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange, oder ob die Einnahme eines anderen  Arzneimittels, das Sie benötigen, geändert werden muss.



Einige Arzneimittel 

  • können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Yiznell 20 haben 
  • können die empfängnisverhütende Wirksamkeit verringern 
  • können unerwartete Blutungen hervorrufen.  

Diese umfassen: 

  • Arzneimittel zur Behandlung von 

– Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin) – Tuberkulose (z. B. Rifampicin) 

– HIV und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sog. Proteaseinhibitoren und nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)  

– Pilzerkrankungen (z.B. Griseofulvin, Ketoconazol) 

– Arthritis, Arthrose (Etoricoxib)  

– hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan) 

• und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut. 

Yiznell 20 kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten 

  • das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von  Krampfanfällen führen) 
  • Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen)
  • Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkrämpfen) 

Wenden Sie Yiznell 20 nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen,  die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten,  da dies zu erhöhten Leberfunktionswerten bei Bluttests führen kann ( erhöhte ALT Leberenzyme). Ihr Arzt wird Ihnen eine andere Art der Verhütung empfehlen, bevor die  Therapie mit diesen Arzneimitteln gestartet wird. Ca. 2 Wochen nach Behandlungsende  kann Yiznell 20 wieder angewendet werden. Siehe Abschnitt „Yiznell 20 darf nicht  angewendet werden“. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einnahme von Yiznell 20 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 

Yiznell 20 kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn  notwendig mit etwas Wasser. 

Labortests 

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen.  Informieren Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen,  wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt werden muss. 

Schwangerschaft 

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yiznell 20 nicht einnehmen. Falls Sie während der  Einnahme von Yiznell 20 schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Yiznell 20  sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie  

Yiznell 20 jederzeit absetzen (siehe auch Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 20 abbrechen“). 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Stillzeit 

Frauen sollten Yiznell 20 generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt,  wenn Sie stillen und die „Pille“ einnehmen möchten. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Yiznell 20 einen Einfluss auf die  Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat. 

Yiznell 20 enthält Lactose und Natrium 

Bitte nehmen Sie Yiznell 20 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt  ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. 

3. Wie ist Yiznell 20 einzunehmen?

Nehmen Sie 1 Tablette Yiznell 20 täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein.  Die Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es  keine Rolle, ob Sie die Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

Jede Blisterpackung enthält 21 Tabletten. Auf der Folienrückseite ist der Wochentag  gekennzeichnet, an dem sie eingenommen werden muss. Wenn Sie mit der Einnahme z. B.  an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die mit „MI“ gekennzeichnete Tablette. Die weitere  Einnahme erfolgt in der Pfeilrichtung auf der Blisterpackung, bis alle 21 Tabletten  aufgebraucht sind. 

Dann nehmen Sie 7 Tage keine Tablette ein. Während dieser 7-tägigen Pause (auch  Einnahmepause genannt) sollte eine Blutung einsetzen. Diese sogenannte „Entzugsblutung“  beginnt in der Regel am 2. oder 3. Tag der Einnahmepause. 

Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung am 8. Tag nach der letzten  Tablette Yiznell 20 (d. h. nach der 7-tägigen Einnahmepause), ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält oder nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen  Wochentag mit der neuen Blisterpackung beginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte. 

Wenn Sie Yiznell 20 vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an  den 7 Tagen, an denen Sie keine Tablette einnehmen. 

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus der ersten Blisterpackung? 

Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille“ mit Hormonen zur  Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben: 

Beginnen Sie mit der Einnahme von Yiznell 20 am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am  ersten Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Yiznell 20 am ersten Tag Ihrer Monatsblutung beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie  können auch zwischen Zyklustag 2 und 5 beginnen, müssen dann aber während der  ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein  Kondom) anwenden. 

Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verhütungsmittel („Pille“ mit zwei  hormonellen Wirkstoffen) oder von einem kombinierten empfängnisverhütenden  Vaginalring oder Pflaster wechseln: 

Sie können mit der Einnahme von Yiznell 20 vorzugsweise am Tag nach Einnahme der  letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor  eingenommenen „Pille“ beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien  Tagen Ihres Vorgängerpräparates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien  Tablette Ihres Vorgängerpräparates). Wenn Sie bisher einen kombinierten  empfängnisverhütenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen Sie  den Anweisungen Ihres Arztes. 

Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog.  „Minipille“, einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem  

gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar [„Spirale“]), wechseln: 

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag  direkt mit der Einnahme von Yiznell 20 beginnen (nach Umstellung von einem  Implantat oder einer „Spirale“ beginnen Sie mit der Einnahme von Yiznell 20 an dem  Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“ entfernt wird bzw. nach einer Injektion zu  dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste). Wenden Sie in allen Fällen während der ersten 7 Tage eine zusätzliche Methode zur  Empfängnisverhütung an (z. B. ein Kondom). 

Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten: 

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben: 

Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von Yiznell 20 nicht  früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der  Einnahme beginnen, wenden Sie während der ersten 7 Yiznell 20-Einnahmetage zusätzlich eine sogenannte Barrieremethode (z. B. ein Kondom) zur  

Empfängnisverhütung an. 

Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor  (erneutem) Beginn der Einnahme von Yiznell 20 sicher sein, dass Sie nicht schwanger  sind, oder warten Sie die nächste Monatsblutung ab. 

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von  Yiznell 20 beginnen wollen: 

Lesen Sie den Abschnitt 2. „Stillzeit“. 

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt. Wenn Sie eine größere Menge von Yiznell 20 eingenommen haben, als Sie sollten 

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu  vielen Yiznell 20 Tabletten vor. 

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und  Erbrechen kommen oder Sie können aus der Scheide bluten. Sogar bei Mädchen, die noch  nicht ihre erste Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen  haben, können solche Blutungen auftreten. 

Wenn Sie zu viele Tabletten Yiznell 20 eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind  versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 20 vergessen haben 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten  haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht herabgesetzt. Sie müssen die  Einnahme der vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen und die  folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen. 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 12 Stunden überschritten haben,  kann die empfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie  vergessen haben, desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft. 

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine Tablette  am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten (siehe Abbildung 1). 

Sie haben mehr als eine Tablette in der aktuellen Blisterpackung vergessen Fragen Sie Ihren Arzt. 

Sie haben eine Tablette in Woche 1 vergessen 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies  bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den  nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende Schutzmaßnahmen, z. B. ein  Kondom, anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme  Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie  in diesem Fall Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette in Woche 2 vergessen 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies  bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie  die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Die empfängnisverhütende Wirkung ist  gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. 

Sie haben eine Tablette in Woche 3 vergessen 

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen: 

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass  Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die  Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und  beginnen Sie gleich mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung. Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende der zweiten Blisterpackung zu einer  Entzugsblutung, jedoch treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche  Blutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf. 

2. Sie können die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch abbrechen und sofort  mit der einnahmefreien Pause von 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die  Tablette vergessen haben, muss mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme  aus der neuen Packung an Ihrem gewohnten Wochentag beginnen möchten, können  Sie eine einnahmefreie Pause von weniger als 7 Tagen einschieben. 

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht  eingeschränkt. 

Wenn Sie eine der Tabletten aus einer Blisterpackung vergessen haben und während der  folgenden ersten einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise  schwanger geworden. Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einer neuen  Blisterpackung beginnen. 

Abbildung 1: Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 20 vergessen haben




Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden? Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen oder  wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch nicht  vollständig von Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie  möglich eine Tablette aus einer Ersatzblisterpackung ein, wenn möglich innerhalb von 12  Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder  12 Stunden überschritten sind, folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt „Wenn Sie die  Einnahme von Yiznell 20 vergessen haben“. 

Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten? 

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem  Sie direkt ohne Einnahmepause mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung Yiznell 20 fortfahren und diese bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus  dieser zweiten Blisterpackung kann es zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen  kommen. Beginnen Sie nach der darauf folgenden regulären 7-tägigen Einnahmepause wie  üblich mit der nächsten Blisterpackung. 

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben. 

Änderung des Wochentages, an dem die Monatsblutung einsetzt: Was müssen Sie  beachten? 

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung während der  einnahmefreien Woche ein. Wenn Sie diesen Wochentag ändern müssen, verkürzen Sie die  Anzahl der einnahmefreien Tage (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals – 7 Tage sind das  Maximum!). Wenn Ihre Einnahmepause z. B. normalerweise an einem Freitag beginnt und 

Sie möchten den Beginn auf einen Dienstag (also 3 Tage früher) verschieben, beginnen Sie  mit der Einnahme aus der neuen Blisterpackung 3 Tage früher als üblich. Wenn Sie sich für  eine sehr kurze Einnahmepause entscheiden (z. B. 3 Tage oder weniger), kann es sein,  dass es während dieser Tage zu keiner Blutung kommt. Möglicherweise treten dann jedoch  leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auf. 

Wenn Sie über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 20 abbrechen 

Sie können die Einnahme von Yiznell 20 zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger  werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden.  Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Yiznell 20 und  warten Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie  das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt  oder Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht  bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn  diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert,  und Sie dieses auf Yiznell 20 zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko  für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle  Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im  Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe  Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von Yiznell 20 beachten?“. 

Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von Yiznell 20 in  Verbindung gebracht: 

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwenderinnen können betroffen sein):  • Stimmungsschwankungen 

• Kopfschmerzen 

• Bauchschmerzen (Magenschmerzen) 

• Akne 

• Brustschmerzen 

• Vergrößerung der Brust 

• Druckempfindlichkeit der Brust 

• schmerzhafte oder unregelmäßige Monatsblutungen 

• Gewichtszunahme 

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen können betroffen sein): 

• Candidose (Pilzinfektion) 

• Fieberbläschen (Herpes simplex) 

• allergische Reaktionen 

• Zunahme des Appetits 

• Depression

• Nervosität 

• Schlafstörungen. 

• Hautkribbeln 

• Schwindel (Vertigo) 

• Sehstörungen 

• unregelmäßiger oder ungewöhnlich schneller HerzschlagBlutgerinnsel (Thrombose) in  der Lunge (Lungenembolie) 

• Bluthochdruck 

• niedriger Blutdruck 

• Migräne 

• Krampfadern 

• Entzündung im Rachenraum. 

• Übelkeit 

• Erbrechen 

• Entzündung des Magens und/oder des Darms 

• Durchfall 

• Verstopfung 

• plötzliche Schwellung der Haut und/oder Schleimhäute (z. B. Zunge oder Rachen),  und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht zusammen mit Atembeschwerden  (Angioödem) 

• Haarausfall (Alopezie) 

• Ekzem 

• Juckreiz 

• Hautausschläge 

• trockene Haut 

• fettige Haut (Seborrhoische Dermatitis) 

• Nackenschmerz 

• Schmerzen in den Armen und Beinen 

• Muskelkrämpfe 

• infektiöse Harnblasenentzündung 

• Knoten in der Brust (gutartig und Krebs) 

• Milchbildung, obwohl Sie nicht schwanger sind (Galaktorrhoe) 

• Eierstockzysten 

• Hitzewallungen 

• Ausbleiben der Monatsblutung 

• sehr starke Monatsblutungen 

• Ausfluss aus der Scheide 

• Trockenheit der Scheide 

• Unterbauchschmerzen (Becken) 

• auffälliger Gebärmutterhalsabstrich (Papanicolaou- oder Pap-Abstrich) • Abnahme des Geschlechtstriebs 

• Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention) 

• Antriebsschwäche 

• übermäßiger Durst 

• vermehrtes Schwitzen. 

• Gewichtsabnahme. 

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen können betroffen sein): • Asthma 

• Beeinträchtigung des Hörvermögens

• Erythema nodosum (sog. Knotenrose mit charakteristischen, schmerzhaften, rötlichen  Hautknoten) 

• Erythema multiforme (Hautausschlag mit Rötung oder Entzündung, die in  konzentrischen Kreisen auftritt) 

• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: - in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE) 

- in einer Lunge (d. h. LE) 

- Herzinfarkt 

- Schlaganfall 

- Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde  Symptome, die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden - Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge. 

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen  Erkrankung leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die  das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe  Abschnitt 2). 

Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome  eines Angioödems auftritt: geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge und/oder  geschwollener Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht mit möglicher  Atemnot (siehe auch Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies  gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.  Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und  Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,  Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu  beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung  gestellt werden. 

5. Wie ist Yiznell 20 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach  „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum  bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das  Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn  Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere  Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Yiznell 20 enthält 

Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Drospirenon. Jede Filmtablette enthält 0,02 mg  Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K30,  Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172). 

Wie Yiznell 20 aussieht und Inhalt der Packung 

Die Filmtabletten sind rosafarben und rund. 

Yiznell 20 ist in Packungen zu 1, 2, 3, 6 und 13 Blisterpackungen erhältlich. Jede  Blisterpackung enthält 21 Filmtabletten. 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Hormosan Pharma GmbH 

Hanauer Landstraße 139-143 

60314 Frankfurt am Main 

Tel.: 069 47 87 30 

Fax: 069 47 87 316 

E-Mail: [email protected] 

www.hormosan.de 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes  (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: 

Deutschland: Yiznell 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten 

Belgien: Drospibel 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé 

Norwegen: Naiwanel 

Frankreich: Drospibel 0,02 mg/3,0 mg comprimé pelliculé 

Italien: Drosurelle 3 mg/0,02 mg (21 Tabletten) 

Luxemburg: Drospibel 0,02 mg/3,0 mg comprimé pelliculé 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.



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