Yiznell 30

Yiznell 30

Hormosan Pharma GmbH

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Yiznell 30® 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Drospirenon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

  • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
  • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
  • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).

1. Was ist Yiznell 30 und wofür wird es angewendet?

Yiznell 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). 

Eine Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone,  und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol. 

„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet. 

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yiznell 30 beachten?

Allgemeine Anmerkungen 

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von  Yiznell 30 beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines  Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). 

Bevor Sie Yiznell 30 anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer Krankengeschichte  und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abhängig  von Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen durchführen.  

In dieser Gebrauchsinformation sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie  Yiznell 30 absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit von Yiznell 30 herabgesetzt sein kann.  In diesen Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nicht hormonale  Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. Kondome oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie  aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil  Yiznell 30 die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims  verändert. 

Wie alle hormonalen Empfängnisverhütungsmittel bietet Yiznell 30 keinerlei Schutz vor einer  HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen. 

Wann Yiznell 30 nicht angewendet werden darf 

Yiznell 30 darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie  zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt  mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für  Sie besser geeignet ist. 

Yiznell 30 darf nicht angewendet werden: 

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der  Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit  hatten); 

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise  Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder  Antiphospholipid-Antikörper; 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt  „Blutgerinnsel“); 

• wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten; 

• wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und  ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische  Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal  hatten); 

• wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer  Arterie erhöhen können: 

• schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße 

• sehr hoher Blutdruck 

• sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) 

• eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist. 

• wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der  Vergangenheit gelitten haben; 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben, 

• wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz); 

• bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten; 

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei  Verdacht darauf; 

• bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide;

• wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6  genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder  Schwellungen verursachen. 

Wenden Sie Yiznell 30 nicht an, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, einnehmen  (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Yiznell 30 zusammen mit anderen Arzneimitteln“). 

Weitere Informationen über bestimmte Anwendergruppen 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 

Yiznell 30 ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen, deren Periode noch nicht begonnen hat. 

Anwendung bei älteren Frauen 

Yiznell 30 ist nicht zur Anwendung nach den Wechseljahren vorgesehen. 

Frauen mit Leberfunktionsstörungen 

Nehmen Sie Yiznell 30 nicht ein, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden. Siehe auch Abschnitte „Wann Yiznell 30 nicht angewendet werden darf“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. 

Frauen mit Nierenfunktionsstörungen 

Nehmen Sie Yiznell 30 nicht ein, wenn Sie an schlecht funktionierenden Nieren oder akutem  Nierenversagen leiden. Siehe auch Abschnitte „Wann Yiznell 30 nicht angewendet werden darf “ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden? 

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf, 

• wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass  Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der  Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe  Abschnitt „Blutgerinnsel “ unten). 

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den  Abschnitt 2„So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yiznell 30 einnehmen. In einigen  Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yiznell 30 oder anderen  „Kombinationspillen“ erforderlich, und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt  notwendig sein. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Yiznell 30  verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren. 

• wenn Brustkrebs bei einer nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist.  • wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist,  • wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus). 

• wenn Sie unter Depressionen leiden.

• wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung)  haben. 

• wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Krankheit, die Ihr natürliches  Abwehrsystem beeinträchtigt) haben. 

• wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben. 

• wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben. • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer  Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine  Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden. 

• wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,  „Blutgerinnsel“). 

• wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie  Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Yiznell 30 beginnen  können. 

• wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche  Thrombophlebitis). 

• wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben. 

• wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Yiznell 30 mit anderen  Arzneimitteln“). 

• wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung  von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine  Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes  gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen  auftreten (Chorea Sydenham). 

• bei bestehendem oder vorausgegangenem Chloasma (einer Verfärbung der Haut, vorwiegend  im Gesicht oder am Hals, auch als „Schwangerschaftsflecken“ bekannt). In diesem Fall  empfiehlt es sich, direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht zu meiden. 

• wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Östrogene  enthalten, Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend  Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie  Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder  Hautausschlag zusammen mit Atemproblemen. 

BLUTGERINNSEL 

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Yiznell 30 ist Ihr Risiko für  die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein  Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen. 

Blutgerinnsel können auftreten 

• in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE) • in den Arterien (sog „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE). 

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden  anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich. 

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen  Blutgerinnsels aufgrund von Yiznell 30 gering ist. 

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome  bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? 

Woran könnten Sie leiden?

• Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder  Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt: • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise  nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird 

• Erwärmung des betroffenen Beins 

• Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende  Blässe, Rot- oder Blaufärbung

Tiefe Beinvenenthrombose

• plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle  Atmung; 

• plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem  Blut ausgehustet werden kann; 

• stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen  zunimmt; 

• starke Benommenheit oder Schwindelgefühl; 

• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; 

• starke Magenschmerzen. 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt,  da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit  einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der  Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden  können.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: 

• sofortiger Verlust des Sehvermögens oder 

• schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem  Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.

Thrombose einer  

Netzhautvene (Blutgerinnsel  in einer Vene im Auge)

• Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des  Brustbeins; 

• Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl; • in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende  Beschwerden im Oberkörper; 

• Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl; • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit; • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

Herzinfarkt

• plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes,  Arms oder Beins, die auf einer Köperseite besonders  ausgeprägt ist; 

• plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder  

Verständnisschwierigkeiten; 

• plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen; • plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl,  Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen; • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen  unbekannter Ursache;

Schlaganfall



• Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne  Krampfanfall. 

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls  kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und  vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber  trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie  erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.


• Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer  Extremität; 

• starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgerinnsel, die andere  Blutgefäße verstopfen



BLUTGERINNSEL IN EINER VENE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? 

• Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für  Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen  kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines  kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. 

• Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe  Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. 

• Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine  Lungenembolie verursachen. 

• Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge  (Thrombose einer Netzhautvene) bilden. 

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen  Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem  erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder  anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein  kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde. 

Wenn Sie die Anwendung von Yiznell 30 beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen  Wochen auf den Normalwert zurück. 

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels? 

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen  angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums. 

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Yiznell 30 ist gering. 

• Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales  Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. • Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat  enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines  Jahres ein Blutgerinnsel. 

• Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes  hormonales Kontrazeptivum (wie Yiznell 30) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein  Blutgerinnsel. 

• Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen  medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die  das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).


Risiko für die Bildung eines  Blutgerinnsels pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in  Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings  

anwenden und nicht schwanger sind

Ungefähr 2 von  

10.000 Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron  oder Norgestimat enthaltende kombinierte  

hormonale Pille anwenden

Ungefähr 5-7 von  

10.000 Frauen

Frauen, die Yiznell 30 anwenden 

Ungefähr 9-12 von  

10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen 

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Yiznell 30 ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und  Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht: 

• wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2); • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein  Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall  haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung; 

• wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit  bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von  Yiznell 30 mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet  werden muss. Wenn Sie die Anwendung von Yiznell 30 beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt,  wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können. 

• wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren); • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben. 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen  und Risikofaktoren. 

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen,  insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen. 

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn  Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Yiznell 30 abzusetzen. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von Yiznell 30 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus  unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE 

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? 

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende  Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen 

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der  Anwendung von Yiznell 30 sehr gering ist, jedoch ansteigen kann: 

• mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre); 

wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie  Yiznell 30 wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen  aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von  Verhütungsmittel anzuwenden; 

• wenn Sie übergewichtig sind; 

• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben; 

• wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt  oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen  Herzinfarkt oder Schlaganfall haben; 

• wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder  Triglyceride) haben; 

• wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben; 

• wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens  Vorhofflimmern); 

• wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. 

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer  ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung  von Yiznell 30 zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei  einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark  zunehmen. 

Yiznell 30 und Krebs 

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ nehmen, etwas häufiger festgestellt. Aber es ist  nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei  Frauen, die die „Pille“ einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da sie öfter von ihrem Arzt  untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen  „Kombinationspillen“ langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn  Sie Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. 

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei  „Pillenanwenderinnen“ festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke  Bauchschmerzen haben. 

Psychiatrische Erkrankungen 

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Yiznell 30 anwenden, berichten über  Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich  zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive  Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten. 

Zwischenblutungen 

Bei der Anwendung von Yiznell 30 kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen  kommen (Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen länger als einige Monate  auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt? Wenn Sie alle „Pillen“ ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall  gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr unwahrscheinlich. 

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinander folgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie  schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit der nächsten  Blisterpackung beginnen, bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde. 

Bei Einnahme von Yiznell 30 zusammen mit anderen Arzneimitteln 

Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits  anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel  verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Yiznell 30 einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie  zusätzliche empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie lange.

Einige Arzneimittel: 

• können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Yiznell 30 haben 

• können die empfängnisverhütende Wirksamkeit verringern 

• können unerwartete Blutungen hervorrufen.  

Diese umfassen: 

• Arzneimittel zur Behandlung von 

− Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, OxcarbazepinFelbamat,  Topiramat), 

− Tuberkulose (z. B. Rifampicin), 

− HIV- und Hepatitis C-Virus- Infektionen (sog. Proteaseinhibitoren und nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz) − Pilzerkrankungen (z.B. Griseofulvin, Ketoconazol), 

− Arthritis, Arthrose (Etoricoxib);  

− hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan), 

• und das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut. 

Yiznell 30 kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B. • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten, 

• das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen  führen). 

• Theophyllin (zur Behandlung von Atemproblemen) 

• Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen und/oder Muskelkrämpfen) 

Wenden Sie Yiznell 30 nicht ein, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, die  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, da dies zu  erhöhten Leberfunktionswerten bei Bluttests führen kann (erhöhte ALT-Leberenzyme). Ihr Arzt wird  Ihnen eine andere Art der Verhütung empfehlen, bevor die Therapie mit diesen Arzneimitteln gestartet  wird. 

Ca. 2 Wochen nach nach Behandlungsende kann Yiznell 30 wieder angewndet werden. Siehe  Abschnitt „Yiznell 30 darf nicht eingenommen werden“. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Einnahme von Yasmin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Yiznell 30 kann zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit  etwas Wasser. 

Labortests 

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren  Sie daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen ein  Bluttest durchgeführt werden muss. 

Schwangerschaft  

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Yiznell 30 nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme  von Yiznell 30 schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Yiznell 30 sofort und suchen Sie  Ihren Arzt auf. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Yiznell 30 jederzeit absetzen (siehe  auch Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 30 abbrechen“). 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat 

Stillzeit 

Frauen sollten Yiznell 30 generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie  stillen und die „Pille“ einnehmen möchten. 

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Yiznell 30 einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit  und das Bedienen von Maschinen hat. 

Yiznell 30 enthält Lactose 

Bitte nehmen Sie Yiznell 30 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,  dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 

3. Wie ist Yiznell 30 einzunehmen?

Nehmen Sie 1 Tablette Yiznell 30 täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser ein. Die  Einnahme der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle,  ob Sie die Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen. 

Jede Blisterpackung enthält 21 Filmtabletten. Auf der Folienrückseite ist der Wochentag  gekennzeichnet, an dem die Tablette eingenommen werden muss. Wenn Sie mit der Einnahme z. B. an  einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die mit „MI“ gekennzeichnete Tablette. Die weitere Einnahme  erfolgt in der Pfeilrichtung auf der Blisterpackung, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind. 

Dann nehmen Sie 7 Tage keine Tablette ein. Während dieser 7-tägigen Pause (auch Einnahmepause  genannt) sollte eine Blutung einsetzen. Diese so genannte „Entzugsblutung“ beginnt in der Regel am  2. oder 3. Tag der Einnahmepause. 

Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung am 8. Tag nach der letzten Tablette  Yiznell 30 (d. h. nach der 7-tägigen Einnahmepause), ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält  oder nicht. Dies bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit der neuen  Blisterpackung beginnen, und zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen  Tagen auftreten sollte.

Wenn Sie Yiznell 30 vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den  7 Tagen, an denen Sie keine Tablette einnehmen. 

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus der ersten Blisterpackung? 

Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille“ mit Hormonen zur  Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben: 

Beginnen Sie mit der Einnahme von Yiznell 30 am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer  Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Yiznell 30 am ersten Tag Ihrer Monatsblutung  beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch zwischen Zyklustag 2 und 5  beginnen, müssen dann aber während der ersten 7 Tage der Einnahme zusätzliche  empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden. 

Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verhütungsmittel („Pille“ mit zwei hormonellen  Wirkstoffen) oder von einem kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring oder Pflaster wechseln: 

Sie können mit der Einnahme von Yiznell 30 vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten  wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor eingenommenen  „Pille“ beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen Ihres Vorgängerpräparates  (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres Vorgängerpräparates). Wenn Sie bisher  einen kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen  Sie den Anweisungen Ihres Arztes. 

Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. „Minipille“,  einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinpessar  [„Spirale“]) wechseln: 

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der  Einnahme von Yiznell 30 beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer „Spirale“ beginnen Sie mit der Einnahme von Yiznell 30 an dem Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“ entfernt wird, bzw. nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste  Injektion erfolgen müsste). In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage eine zusätzliche  Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom). 

Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten: 

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben: 

Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von Yiznell 30 nicht früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wenden Sie  während der ersten 7 Yiznell 30-Einnahmetage zusätzlich eine so genannte Barrieremethode (z. B. ein  Kondom) zur Empfängnisverhütung an. 

Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor (erneutem) Beginn der  Einnahme von Yiznell 30 sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder warten Sie die nächste  Monatsblutung ab. 

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von Yiznell 30 beginnen wollen: 

Lesen Sie den Abschnitt 2 „Stillzeit“. 

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Yiznell 30 eingenommen haben, als Sie sollten Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Yiznell 30 Tabletten vor. 

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen, oder Sie können aus der Scheide bluten. Sogar bei Mädchen, die noch nicht ihre erste  Menstruation hatten und versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen haben, können solche  Blutungen auftreten. 

Wenn Sie zu viele Tabletten Yiznell 30 eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind  versehentlich Tabletten verschluckt hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 30 vergessen haben 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung noch nicht herabgesetzt. Sie müssen die Einnahme der  vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann  wieder zur gewohnten Zeit einnehmen. 

• Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um mehr als 12 Stunden überschritten haben, kann die  empfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben,  desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft. 

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine Tablette am Anfang  oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten  (siehe Abbildung 1): 

Sie haben mehr als eine Tablette in der aktuellen Blisterpackung vergessen Fragen Sie Ihren Arzt. 

Sie haben eine Tablette in Woche 1 vergessen 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei  Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie  gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen zusätzliche empfängnisverhütende  Schutzmaßnahmen, z. B. ein Kondom, anwenden. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen  Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in  diesem Fall Ihren Arzt. 

Sie haben eine Tablette in Woche 2 vergessen 

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei  Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort.  Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen  Schutzmaßnahmen anwenden. 

Sie haben eine Tablette in Woche 3 vergessen 

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen: 

1. Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt  fort. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie gleich mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung. 

Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende der zweiten Blisterpackung zu einer  Entzugsblutung oder es treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungen  während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung auf.

2. Sie können die Einnahme aus der aktuellen Blisterpackung auch abbrechen und sofort mit der  einnahmefreien Pause von 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die Tablette vergessen  haben, muss mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem  gewohnten Wochentag beginnen möchten, können Sie eine einnahmefreie Pause von weniger als 7  Tagen einschieben. 

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt. 

Wenn Sie eine der Tabletten aus einer Blisterpackung vergessen haben und während der folgenden  ersten einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden.  Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einer neuen Blisterpackung beginnen. 

Abbildung 1:


Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden? Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen oder wenn  schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette.  Nehmen Sie nach Erbrechen oder Durchfall so schnell wie möglich eine Tablette aus einer Ersatzblisterpackung ein, wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen  Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies nicht möglich ist oder 12 Stunden überschritten sind,  folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt 3„Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 30 vergessen  haben“. 

Verschieben der Blutungstage: Was müssen Sie beachten? 

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie direkt  ohne Einnahmepause mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung Yiznell 30 fortfahren und  diese bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus dieser zweiten Blisterpackung kann es  zu leichten oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Beginnen Sie nach der darauf folgenden  regulären 7 tägigen Einnahmepause wie üblich mit der nächsten Blisterpackung. 

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, die Blutung zu verschieben. 

Änderung des Wochentages, an dem die Blutung einsetzt: Was müssen Sie beachten? Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung während der  einnahmefreien Woche ein. Wenn Sie diesen Wochentag ändern müssen, verkürzen Sie die Anzahl der  einnahmefreien Tage (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals – 7 Tage sind das Maximum!). Wenn Ihre  Einnahmepause z. B. normalerweise an einem Freitag beginnt und Sie möchten den Beginn auf einen  Dienstag (also 3 Tage früher) verschieben, beginnen Sie mit der Einnahme aus der neuen  Blisterpackung 3 Tage früher als üblich. Wenn Sie sich für eine sehr kurze Einnahmepause  entscheiden (z. B. 3 Tage oder weniger), kann es sein, dass es während dieser Tage zu keiner Blutung  kommt. Möglicherweise treten dann jedoch leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auf. 

Wenn Sie über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. 

Wenn Sie die Einnahme von Yiznell 30 abbrechen 

Sie können die Einnahme von Yiznell 30 zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden  wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger  werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Yiznell 30 und warten Ihre Monatsblutung ab, bevor  Sie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung  einfacher berechnen. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder  Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem  auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend  und anhaltend sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf Yiznell 30  zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für  Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle  Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit  der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der  Anwendung von Yiznell 30 beachten?“. 

Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurden mit der Einnahme von Yasmin in Verbindung  gebracht: 

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwenderinnen können betroffen sein): • Zyklusstörungen 

• Zwischenblutungen 

• Brustschmerzen 

• Druckempfindlichkeit der Brust 

• Kopfschmerzen 

• depressive Verstimmungen

• Migräne, 

• Übelkeit, 

• dicker weißlicher Ausfluss aus der Scheide 

• vaginale Candidose (Hefepilzinfektion). 

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen können betroffen sein): • Vergrößerung der Brust 

• veränderter Sexualtrieb (Libido) 

• Bluthochdruck 

• niedriger Blutdruck, 

• Erbrechen 

• Durchfall 

• Akne 

• Hautausschlag 

• schwerer Juckreiz 

• Haarverlust (Alopezie) 

• Infektion der Scheide, 

• Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention) 

• Gewichtsveränderung. 

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen können betroffen sein): • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) 

• Asthma, 

• Sekretion aus den Brustwarzen 

• Beeinträchtigung des Hörvermögens, 

• die Hauterkrankungen Erythema nodosum (sogenannte Knotenrose mit charakteristischen, schmerzhaften, rötlichen Hautknoten) oder Erythema multiforme (Hautausschlag mit  charakteristischer Rötung oder Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt). 

• gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zumBeispiel: − in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE) 

− in einer Lunge (d. h. LE) 

− Herzinfarkt 

− Schlaganfall 

− Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome,  die als transitorische ischämische Attacke (TIA) bezeichnetwerden 

− Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder demAuge. 

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung  leiden, die dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein  Blutgerinnsel erhöhen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2.). 

Meldung von Nebenwirkungen 

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch  für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können  Nebenwirkungen auch direkt dem 

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen  über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 

Abt. Pharmakovigilanz 

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 

D-53175 Bonn 

Website: www.bfarm.de

5. Wie ist Yiznell 30 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach  „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich  auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das  Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht  mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie  unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Yiznell 30 enthält 

Die Wirkstoffe sind Ethinylestradiol und Drospirenon. Jede Filmtablette enthält 0,03 mg  Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. 

Die sonstigen Bestandteile sind: 

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon Typ A,  Crospovidon Typ B, Povidon K30, Polysorbat 80, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid oxid x H2O (E 172). 

Wie Yiznell 30 aussieht und Inhalt der Packung 

Die Filmtabletten sind gelb und rund. 

Yiznell 30 ist in Packungen zu 1, 2, 3, 6 und 13 Blisterpackungen erhältlich. Jede Blisterpackung enthält 21 Filmtabletten. 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 

Hormosan Pharma GmbH 

Hanauer Landstraße 139-143 

60314 Frankfurt am Main 

Tel.: 0 69/47 87 30 

Fax: 0 69/47 87 316 

E-Mail: [email protected] 

www.hormosan.de 

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)  unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Yiznell 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten 

Belgien: Drospibel 0,03 mg/3,0 mg comprimé pelliculé Norwegen: Ospen 

Frankreich: Drospibel 0,03 mg/3,0 mg comprimé pelliculé Italien: Drosure 3 mg/0,03 mg (21 Tabletten) 

Luxemburg: Drospibel 0,03 mg/3,0 mg comprimé pelliculé Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.



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