Lamuna 20

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Hexal
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LAMUNA®20, 0.15 mg/0.02 mg Filmtabletten
Desogestrel/Ethinylestradiol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage...

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

  • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
  • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
  • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“).


1. Was ist LAMUNA 20 und wofür wird es angewendet?

Zusammensetzung und Art der Pille  

LAMUNA 20 ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen (orales Kontrazeptivum - „die  kombinierte Pille“). Jede Tablette enthält eine geringe Menge von 2 verschiedenen weiblichen Geschlechtshormonen,  und zwar Desogestrel (ein Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol (ein Östrogen). Aufgrund der geringen  Hormonmengen kann LAMUNA 20 als niedrig dosierte Pille bezeichnet werden. Da in jeder Tablette der  Blisterpackung die gleichen Hormone in einer gleichen Dosierung kombiniert sind, spricht man von einem einphasigen  kombinierten Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen.  

Wofür wird LAMUNA 20 angewendet?  

LAMUNA 20 wird zur Empfängnisverhütung angewendet.  

Bei korrekter Einnahme (ohne die Einnahme von Tabletten zu vergessen) ist die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu  werden, sehr gering.  


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAMUNA 20 beachten?

Allgemeine Hinweise  

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von LAMUNA 20  beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe  Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“.  

 

In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Pilleneinnahme  abbrechen müssen oder in denen die Verlässlichkeit der Pille eingeschränkt sein kann. In diesen Situationen sollten Sie  keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzlich nicht-hormonale Verhütungsmethoden anwenden. Verwenden Sie  z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.  Diese Methoden können unzuverlässig sein, da die Pille die monatlichen Temperaturschwankungen und Veränderungen  des Gebärmutterschleims beeinflusst. 

Wie andere hormonale Verhütungsmittel bietet LAMUNA 20 keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen  sexuell übertragbaren Krankheiten.  

LAMUNA 20 wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.  

LAMUNA 20 sollte normalerweise nicht dazu angewendet werden, um die Monatsblutung zu verzögern. Ist es jedoch  in Ausnahmefällen notwendig, die Monatsblutung zu verzögern, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.  

LAMUNA 20 darf nicht eingenommen werden  

Nehmen Sie LAMUNA 20 nicht ein, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der  nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen  besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.  

  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge  (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten)  
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel,  Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper
  • wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“)
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten  
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen  auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA - vorübergehende Symptome  eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten)  
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen  können:  

- schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße  

- sehr hoher Blutdruck  

- sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)  

- eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.  

  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sogenannte „Migräne mit Aura“) leiden oder in der  Vergangenheit gelitten haben  
  • wenn Sie eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) verbunden mit hohen Blutfettwerten haben (oder  hatten)  
  • wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten und Ihre  Leberfunktion noch eingeschränkt ist.  
  • wenn Sie Krebs haben (oder hatten), der unter dem Einfluss von Geschlechtshormonen wachsen könnte (z. B.  Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane)  
  • wenn Sie einen Tumor der Leber haben (oder hatten) 
  • wenn bei Ihnen nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide auftreten  
  • wenn bei Ihnen ein ungewöhnliches Wachstum der Gebärmutterinnenwand (Endometriumhyperplasie) vorliegt
  • wenn Sie schwanger sind oder dies vermuten  
  • wenn Sie allergisch gegen Desogestrel/Ethinylestradiol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen  Bestandteile dieses Arzneimittels sind  
  • wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder  Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von LAMUNA 20 zusammen mit  anderen Arzneimitteln“)  

Sollte eine der angeführten Gegebenheiten erstmals während der Anwendung der Pille auftreten, brechen Sie die  Anwendung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Bis zur Abklärung sollten Sie eine nicht-hormonale  Verhütungsmethode anwenden. Siehe auch „Allgemeine Hinweise“ in Abschnitt 2.  

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen  

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LAMUNA 20 einnehmen.

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf 

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im  Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt  oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel“ unten). 

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie  ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. 

Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von LAMUNA 20 verschlimmert, sollten Sie  ebenfalls Ihren Arzt informieren. 

  • wenn Sie rauchen 
  • wenn Sie zuckerkrank sind 
  • wenn Sie Übergewicht haben 
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben 
  • wenn Sie einen Herzklappenfehler oder eine bestimmte Herzrhythmusstörung haben 
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem  beeinträchtigt) haben 
  • wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen  führt) haben 
  • wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben 
  • wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie  vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der  Bauchspeicheldrüse) verbunden. 
  • wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“)
  • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach  der Entbindung Sie mit der Anwendung von LAMUNA 20 beginnen können. 
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis)
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben 
  • wenn Sie an Epilepsie leiden 
  • wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hatte 
  • wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine Gallenblasenerkrankung haben 
  • wenn Sie Symptome haben, die bei Ihnen erstmals während einer Schwangerschaft oder einer vorangegangenen  Anwendung von Sexualhormonen auftraten oder sich währenddessen verschlechterten (z. B. Hörverlust, eine  Krankheit, die Porphyrie genannt wird, eine Hauterkrankung, die Herpes gestationis genannt wird, eine Krankheit,  die Sydenham-Chorea genannt wird) 
  • wenn Sie Chloasma haben (oder hatten) (gelblich-braune Pigmentflecken, vorwiegend im Gesicht), dann sollten Sie  übermäßiges Sonnenlicht und UV-Strahlung meiden 

Psychiatrische Erkrankungen 

Manche Frauen, die hormonale Verhütungsmittel wie LAMUNA 20 anwenden, berichten über Depression oder  depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.  Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich  von Ihrem Arzt medizinisch beraten. 

Blutgerinnsel 

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie LAMUNA 20 ist Ihr Risiko für die  Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel  Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen. 

Blutgerinnsel können auftreten 

  • in Venen (sogenannte „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE) 
  • in den Arterien (sogenannte „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE). 

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden  Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund  von LAMUNA 20 gering ist. 

So erkennen Sie ein Blutgerinnsel 

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf? 

Woran könnten Sie leiden?

Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn  gleichzeitig Folgendes auftritt: 

  • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder  Gehen bemerkt wird 
  • Erwärmung des betroffenen Beins 
  • Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder  Blaufärbung

tiefe Beinvenenthrombose

  • plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung 
  • plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann
  • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt 
  • starke Benommenheit oder Schwindelgefühl 
  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag 
  • starke Magenschmerzen 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome  wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung, wie z. B. einer Entzündung  der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt), verwechselt werden können.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten: 

  • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder 
  • schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens  fortschreiten kann

Thrombose einer Netzhautvene  (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)

  • Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl 
  • Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl 
  • in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im  Oberkörper 
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl 
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit 
  • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

Herzinfarkt

  • plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer  Körperseite besonders ausgeprägt ist 
  • plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten 
  • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen 
  • plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder  Koordinationsstörungen 
  • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache
  • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer  nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem  dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden  könnten.

Schlaganfall

  • Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität 
  • starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße  verstopfen

Blutgerinnsel in einer Vene 

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet? 

  • Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer  Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens  treten sie im 1. Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf. 
  • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe  Beinvenenthrombose (TVT) verursachen. 
  • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie  verursachen. 
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs, wie z. B. dem Auge (Thrombose einer  Netzhautvene), bilden. 

Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten? 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im 1. Jahr der erstmaligen Anwendung eines  kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die  Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer  Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen. 

Nach dem 1. Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales  Kontrazeptivum angewendet würde. 

Wenn Sie die Anwendung von LAMUNA 20 beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf  den Normalwert zurück. 

Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels? 

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten  hormonalen Kontrazeptivums. 

Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit LAMUNA 20 ist gering. 

  • Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum  anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. 
  • Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes,  kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. 
  • Ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen, die ein Desogestrel enthaltendes, kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (wie  LAMUNA 20) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel. 
  • Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte  unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene  erhöhen“). 

Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer  Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind

ungefähr 2 von 10.000 Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat  enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden

ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen

Frauen, die LAMUNA 20 anwenden 

ungefähr 9-12 von 10.000 Frauen

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen 

Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit LAMUNA 20 ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren  erhöht. Das Risiko ist erhöht: 

  • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2
  • wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein,  in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche  Blutgerinnungsstörung. 
  • wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder  ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung von LAMUNA 20 mehrere Wochen vor  einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung von  LAMUNA 20 beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
  • wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren) 
  • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben 

Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und  Risikofaktoren. 

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen  andere der aufgeführten Faktoren vorliegen. 

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht  sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, LAMUNA 20 abzusetzen. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von LAMUNA 20  zu einer Veränderung kommt, z. B. wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose  auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

Blutgerinnsel in einer Arterie 

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet? 

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme  verursachen. Es kann z. B. einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen. 

Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen 

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von  LAMUNA 20 sehr gering ist, jedoch ansteigen kann: 

  • mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre) 
  • wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie LAMUNA 20 wird  geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre  sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden. 
  • wenn Sie übergewichtig sind 
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben  
  • wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall  hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben.
  • wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben
  • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben 
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern)
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben. 

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko  für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein. 

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von LAMUNA 20  zu einer Veränderung kommt, z. B. wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus  unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen. 

Die „Pille“ und Krebs  

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, geringfügig häufiger gefunden als bei Frauen gleichen Alters, die  die Pille nicht einnehmen. Über die Dauer von 10 Jahren nach Beendigung der Pillen-Einnahme normalisiert sich die  Häufung der Brustkrebsdiagnosen wieder. Es ist nicht bekannt, ob dieser Unterschied auf die Pille zurückzuführen ist.  Dies kann auch darauf zurückzuführen sein, dass sich Frauen, die die Pille einnehmen, öfter ärztlich untersuchen lassen  und dadurch der Brustkrebs früher erkannt wurde.  

Bei Pillen-Anwenderinnen wurde selten über gutartige Lebertumoren und noch seltener über bösartige Lebertumoren  berichtet. Diese Tumoren können zu inneren Blutungen führen. Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn starke  Unterleibsschmerzen auftreten.  

Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Ansteckung mit dem humanen Papillomavirus verursacht. Es wurde berichtet,  dass dieses öfter bei Frauen auftritt, die die Pille über einen langen Zeitraum eingenommen haben. Es ist unbekannt, ob  dieser Befund auf die Anwendung hormonaler Verhütungsmittel, das Sexualverhalten oder andere Faktoren (wie z. B.  eine bessere Untersuchung des Gebärmutterhalses) zurückzuführen ist.  

Einnahme von LAMUNA 20 zusammen mit anderen Arzneimitteln  

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere  Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. 

Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blutspiegel von LAMUNA 20 haben und die empfängnisverhütende  Wirksamkeit von LAMUNA 20 herabsetzen oder zu Durchbruchblutungen führen. Dazu zählen 

  • Arzneimittel zur Behandlung von  

- Epilepsie und zwanghaften Schlafattacken am Tag von minutenlanger Dauer, sogenannter Narkolepsie (z. B.  Primidon, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Modafinil)

- Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin)  

- HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Nevirapin, Efavirenz)  

- Hepatitis C-Infektionen (z. B. Boceprevir, Telaprevir)  

- anderen Infektionen (z. B. Griseofulvin)  

- hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan)  

  • das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum), das vorwiegend zur Behandlung von  depressiven Verstimmungen angewendet wird.  

LAMUNA 20 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, welche  Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir enthalten, da diese die Ergebnisse eines  Leberfunktionsbluttests erhöhen können (Ansteigen der ALT-Leberenzyme). Ihr Arzt wird ein anderes Verhütungsmittel vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschreiben.  Zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung kann mit LAMUNA 20 wieder begonnen werden. Siehe  Abschnitt „LAMUNA 20 darf nicht eingenommen werden“.  

Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von LAMUNA 20 herabsetzen  könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden. Andere Arzneimittel  können die Wirksamkeit von LAMUNA 20 bis zu 28 Tage, nachdem Sie die Anwendung beendet haben, beeinflussen.  Deshalb ist es notwendig, die zusätzliche empfängnisverhütende Barrieremethode ebenso lange anzuwenden.  

Wirkung von LAMUNA 20 auf andere Arzneimittel  

LAMUNA 20 kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.  

  • das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen) 
  • Ciclosporin  
  • Theophyllin (zur Behandlung von Schwierigkeiten beim Atmen)  
  • Tizanidin (zur Behandlung von Muskelschmerzen oder Muskelkrämpfen)  

Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Medikament verschreibt (bzw. Ihren  Apotheker), dass Sie LAMUNA 20 einnehmen. Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur  Empfängnisverhütung anwenden müssen und wenn ja, wie lange.  

Labortests 

Informieren Sie bitte das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie LAMUNA 20 anwenden, wenn bei Ihnen ein  Blut- oder Harntest durchgeführt wird, da dies einige Testergebnisse beeinflussen kann.  

Schwangerschaft und Stillzeit  

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu  werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.  

Schwangerschaft  

LAMUNA 20 darf nicht von Schwangeren oder von Frauen, die vermuten, sie könnten schwanger sein, angewendet  werden. Wenn Sie während der Anwendung von LAMUNA 20 eine Schwangerschaft vermuten, sollten Sie dies so  schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.  

Stillzeit  

Die Anwendung von LAMUNA 20 während der Stillzeit wird üblicherweise nicht empfohlen. Wenn Sie während der  Stillzeit die Pille anwenden wollen, so besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.  

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen  

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht beobachtet worden.  

LAMUNA 20 enthält Lactose und Natrium  

Bitte nehmen Sie LAMUNA 20 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer  Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.  

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. 

Kinder und Jugendliche  

Es liegen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.  

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden  

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen 

Wenn Sie die Pille anwenden, wird Ihr Arzt Sie auffordern, sich regelmäßig untersuchen zu lassen. Üblicherweise  sollten Sie jährlich eine Kontrolluntersuchung durchführen lassen.  

Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn 

  • Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die darauf hindeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im  Bein (eine tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (eine Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder  Schlaganfall erleiden (siehe Blutgerinnsel in obigem Absatz). Die Beschreibung der Anzeichen dieser  schwerwiegenden Nebenwirkungen finden Sie im Absatz „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.  
  • Sie irgendwelche Änderungen Ihres Gesundheitszustandes bemerken. Speziell solche, die sich auf irgendeine  Gegebenheit beziehen, die in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ist (siehe auch im Abschnitt 2 unter  „LAMUNA 20 darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“; vergessen Sie  dabei nicht, auch Krankheiten einzuschließen, die in Ihrer unmittelbaren Familie auftreten).  
  • Sie einen Knoten in der Brust spüren  
  • Sie Symptome eines Angioödems bemerken wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens  und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht verbunden mit Schwierigkeiten beim Atmen 
  • Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen wollen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Einnahme von LAMUNA 20  zusammen mit anderen Arzneimitteln“)  
  • Sie wissen, dass Ihre Beweglichkeit für längere Zeit eingeschränkt sein wird oder dass Ihnen eine Operation  bevorsteht (informieren Sie Ihren Arzt mindestens 4 Wochen im Voraus)  
  • Sie ungewöhnliche, starke Blutungen aus der Scheide haben  
  • Sie in der 1. Woche einer Packung die Tabletteneinnahme vergessen haben und in den 7 vorangegangenen Tagen  Geschlechtsverkehr hatten  
  • Sie starken Durchfall haben  
  • Ihre Monatsblutung zum 2. Mal hintereinander ausgeblieben ist oder Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten  (setzen Sie die Anwendung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt fort). 


3. Wie ist LAMUNA 20 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei  Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.  

Wann und wie wird LAMUNA 20 eingenommen  

Eine Blisterpackung LAMUNA 20 enthält 21 Tabletten. Auf der Blisterpackung ist jede Tablette mit dem Wochentag  gekennzeichnet, an dem die Tablette eingenommen werden muss. Nehmen Sie die Tablette jeden Tag ungefähr zum  gleichen Zeitpunkt am besten vor dem Schlafengehen, falls nötig mit etwas Flüssigkeit unzerkaut ein.  

Folgen Sie der Richtung der Pfeile, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind. Während der nächsten 7 Tage nehmen Sie  keine Tabletten ein. Ihre Monatsblutung (die Abbruchblutung) sollte während dieser 7 Tage einsetzen. Gewöhnlich  beginnt diese 2-3 Tage nach Einnahme der letzten LAMUNA-Tablette. Beginnen Sie mit der nächsten Blisterpackung  am 8. Tag, auch dann, wenn die Blutung noch anhält. Das bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit einer  neuen Blisterpackung beginnen und dass Ihre Monatsblutung ebenfalls jeden Monat etwa am gleichen Tag beginnt.  

Wie gehen Sie vor, wenn Sie LAMUNA 20 zum 1. Mal einnehmen 

  • Wenn Sie im vorangegangenen Monat keine hormonalen Verhütungsmittel angewendet haben Beginnen Sie mit der Einnahme von LAMUNA 20 am 1. Tag Ihres Monatszyklus (d. h. am 1. Tag  der Monatsblutung). LAMUNA 20 beginnt sofort zu wirken. Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode  anwenden.
    Sie können auch an den Tagen 2-5 Ihres Monatszyklus beginnen. Allerdings sollten Sie dann in diesem  1. Monatszyklus während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme zusätzlich eine andere Verhütungsmethode  (Barrieremethode z. B. Kondom) anwenden.  
  • Wenn Sie von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum wechseln (kombinierte hormonale orale  Pille [KOK], Vaginalring oder transdermales Pflaster)
    Sie können mit der Einnahme von LAMUNA 20 nach dem Tag beginnen, an dem Sie die letzte Tablette der bisher  verwendeten Pille eingenommen haben (das bedeutet: ohne tablettenfreie Pause). Enthält die bisher verwendete Pille 

auch Tabletten ohne Wirkstoff, können Sie mit der Einnahme von LAMUNA 20 nach dem Tag beginnen, an dem  Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette eingenommen haben (wenn Sie nicht sicher sind, welche Tablette dies ist,  fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Sie können auch später mit der Einnahme von LAMUNA 20 beginnen,  spätestens jedoch am Tag folgend der üblichen tablettenfreien Pause Ihrer bisher verwendeten Pille (oder nach  dem Tag, an dem Sie die letzte wirkstofffreie Tablette Ihrer bisher verwendeten Pille eingenommen haben). Haben  Sie bisher einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwendet, so ist es am besten, wenn Sie mit der  Einnahme von LAMUNA 20 an dem Tag beginnen, an dem der Vaginalring oder das Pflaster entfernt wird. Sie  können die Einnahme auch spätestens an dem Tag beginnen, an dem Sie die Anwendung eines neuen Vaginalrings  oder eines Pflasters starten würden.  

Wenn Sie die Pille, das Pflaster oder den Vaginalring regelmäßig und korrekt angewendet haben und Sie sich sicher  sind, dass Sie nicht schwanger sind, können Sie an jedem beliebigen Tag die Pilleneinnahme beenden  beziehungsweise den Vaginalring oder das Pflaster entfernen und sofort mit der Anwendung von LAMUNA 20  beginnen.  

Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, ist es nicht notwendig, dass Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode  anwenden.  

  • Wenn Sie von einer reinen Gestagen-Pille (Minipille) wechseln 

Sie können die Einnahme der Minipille an jedem beliebigen Tag beenden und am nächsten Tag zur gewohnten  Einnahmezeit mit der Anwendung von LAMUNA 20 beginnen. Benutzen Sie aber während der ersten 7 Tage der  Anwendung von LAMUNA 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode z. B. Kondom), wenn  Sie Geschlechtsverkehr haben.  

  • Wechsel von einer reinen Gestagen-Injektion, einem Implantat oder einem intrauterinen Gestagen Freisetzungssystem (IUD)  

Beginnen Sie mit der Einnahme von LAMUNA 20 an dem Tag, an dem Ihre nächste Hormonspritze fällig wäre,  oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder das IUD entfernt wird. Benutzen Sie während der ersten 7 Tage der  Anwendung von LAMUNA 20 eine zusätzliche Verhütungsmethode (eine Barrieremethode, z. B. Kondom), wenn  Sie Geschlechtsverkehr haben.  

  • Nach einer Geburt 

Nach einer Geburt wird Ihnen Ihr Arzt raten, dass Sie Ihre 1. normale Monatsblutung abwarten, bevor Sie die  Einnahme von LAMUNA 20 beginnen. Manchmal ist es auch möglich, früher zu beginnen. Ihr Arzt wird Sie  beraten. Wenn Sie stillen und LAMUNA 20 anwenden wollen, sollten Sie dies erst mit Ihrem Arzt besprechen.  

  • Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch 

Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.  

Wenn Sie eine größere Menge von LAMUNA 20 eingenommen haben als Sie sollten  Es liegen keine Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen vor, wenn zu viele LAMUNA 20-Tabletten auf  einmal eingenommen wurden. Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, können Übelkeit,  Erbrechen oder Blutungen aus der Scheide auftreten. Wenn Sie bemerken, dass ein Kind LAMUNA 20 eingenommen  hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.  

Wenn Sie die Einnahme von LAMUNA 20 vergessen haben  

Was ist zu tun,...  

...wenn Sie die Tabletteneinnahme vergessen haben 

  • Wenn Sie den üblichen Einnahmezeitpunkt um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die Zuverlässigkeit  der Pille noch gegeben. Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie daran denken, ein und nehmen Sie die nächsten  Tabletten wieder zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein.  
  • Wenn Sie mehr als 12 Stunden versäumt haben, eine Tablette zu nehmen, kann die Wirksamkeit der Pille  eingeschränkt sein. Je mehr aufeinanderfolgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der  Verhütungsschutz beeinträchtigt ist. Das Risiko schwanger zu werden ist besonders hoch, wenn Sie Tabletten am  Anfang der Blisterpackung oder am Ende der Blisterpackung vergessen. Deshalb sollten Sie die nachstehenden  Anweisungen befolgen (beachten Sie bitte auch die nachfolgende schematische Darstellung).  

Mehr als 1 Tablette in einer Blisterpackung vergessen  

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.  

1 Tablette in Woche 1 vergessen  
Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig  2 Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein.  Verwenden Sie an den nächsten 7 Tagen zusätzlichen Verhütungsschutz (Barrieremethode, z. B. Kondom). Hatten Sie in der Woche, bevor Sie die Tablette vergessen haben, Geschlechtsverkehr, so besteht die Möglichkeit, dass Sie  schwanger geworden sind. Teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit.  

1 Tablette in Woche 2 vergessen  
Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig  2 Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein.  

Die Zuverlässigkeit der Pille bleibt erhalten. Sie brauchen keinen zusätzlichen Verhütungsschutz.  

1 Tablette in Woche 3 vergessen 
Sie können eine der folgenden Möglichkeiten wählen, ohne zusätzlichen Verhütungsschutz verwenden zu müssen:  

  1. Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein, sobald Sie daran denken (auch wenn dies bedeutet, dass gleichzeitig  2 Tabletten einzunehmen sind), und nehmen Sie die nächsten Tabletten zum gewohnten Einnahmezeitpunkt ein.  Sobald die aktuelle Blisterpackung aufgebraucht ist, setzen Sie die Tabletteneinnahme ohne Unterbrechung mit  der nächsten Packung fort. Es kann sein, dass Ihre Abbruchblutung bis zum Ende dieser 2. Packung ausbleibt, es  können während dieser Zeit jedoch Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen auftreten.  

oder  

  1. Sie nehmen keine Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung mehr ein, sondern machen eine tablettenfreie Pause  von höchstens 7 Tagen (einschließlich jenes Tages, an dem die Einnahme vergessen wurde). Dann beginnen Sie  die nächste Packung. Wenn Sie so vorgehen, können Sie, wie gewohnt, immer am gleichen Wochentag mit einer  neuen Packung beginnen.  

Wenn Sie Tabletten in einer Blisterpackung vergessen haben und Ihre Monatsblutung während der ersten normalen  tablettenfreien Pause ausbleibt, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Halten Sie Rücksprache mit Ihrem  Arzt, bevor Sie die nächste Packung beginnen. 


...wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z. B. Erbrechen, schwerer Durchfall) 

Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die wirksamen Bestandteile von LAMUNA 20  möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen. Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme  einer Tablette erbrechen, so ist dies, als ob Sie eine Tablette vergessen hätten, und Sie müssen die Anweisungen  befolgen, die für eine vergessene Tabletteneinnahme beschrieben sind. Wenn Sie schweren Durchfall haben, fragen Sie  Ihren Arzt.  

...wenn Sie den ersten Tag Ihrer Monatsblutung ändern möchten 

Wenn Sie Ihre Tabletten regelmäßig einnehmen, werden Sie Ihre Monatsblutung ungefähr am gleichen Tag alle  4 Wochen haben. Wenn Sie diesen Tag ändern wollen, verkürzen (niemals verlängern) Sie einfach die nächste  tablettenfreie Pause. Zum Beispiel: Wenn Ihre Monatsblutung üblicherweise an einem Freitag beginnt und Sie  zukünftig den Dienstag wünschen (3 Tage früher), dann beginnen Sie die nächste Blisterpackung 3 Tage früher als  gewohnt. Wenn Sie die tablettenfreie Pause stark verkürzen (z. B. 3 Tage oder weniger), könnte es sein, dass  Ihre Monatsblutung während der tablettenfreien Pause ausbleibt. Während der Anwendung der nächsten Blisterpackung  könnten jedoch Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten.  

...wenn unerwartet Blutungen auftreten 

In den ersten Monaten der Anwendung können mit allen Pillen zwischen den Monatsblutungen unregelmäßige  Blutungen aus der Scheide (Schmier- oder Durchbruchblutungen) auftreten.  

Es kann sein, dass Sie Hygieneartikel anwenden müssen, setzen Sie jedoch die Tabletteneinnahme wie üblich fort.  Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt  hat (ungefähr nach 3 Monaten). Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn die Blutungen anhalten, sich verstärken  oder wieder auftreten. 

...wenn Ihre Monatsblutung ausgeblieben ist 

Wenn Sie alle Tabletten zum richtigen Zeitpunkt eingenommen, nicht erbrochen oder andere Medikamente  eingenommen haben, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft äußerst gering. Setzen Sie die Einnahme von  LAMUNA 20 wie gewohnt fort.  

Bleibt Ihre Monatsblutung 2-mal hintereinander aus, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie  unverzüglich Ihren Arzt. Beginnen Sie die nächste Packung LAMUNA 20 erst, wenn Ihr Arzt eine Schwangerschaft  ausgeschlossen hat.  

Wenn Sie die Einnahme von LAMUNA 20 abbrechen  

Sie können die Einnahme von LAMUNA 20 wann immer Sie wollen beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden  möchten, so fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Verhütungsmethoden.  

Wenn Sie die Einnahme von LAMUNA 20 aufgrund eines Kinderwunsches beenden, so sollten Sie eine  natürliche Monatsblutung abwarten, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. Dies wird helfen, den Geburtstermin  zu errechnen.  

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.  

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.  

Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind, oder wenn sich  Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie dieses auf LAMUNA 20 zurückführen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. 

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den  Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu  den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe  Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.  

Weitere schwerwiegende Reaktionen, die in Zusammenhang mit der Pille beobachtet wurden, sind in Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ näher beschrieben.  

Häufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)  

  • depressive Stimmung, Stimmungsschwankungen  
  • Kopfschmerzen  
  • Übelkeit, Bauchschmerzen  
  • Brustschmerzen, Brustspannen  
  • Gewichtszunahme  

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Wasseransammlung im Körper  
  • verminderter Sexualtrieb  
  • Migräne  
  • Erbrechen, Durchfall  
  • Hautausschlag, Nesselsucht  
  • Brustvergrößerung  

Selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)  

  • gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, z. B.:  

- in einem Bein oder Fuß (d. h. VTE)  

- in einer Lunge (d. h. LE)  

- Herzinfarkt  

- Schlaganfall  

- Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome, die als transitorische  ischämische Attacke (TIA) bezeichnet werden  

- Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.
Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die  dieses Risiko erhöht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko für ein Blutgerinnsel erhöhen und  die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2). 

  • allergische Reaktionen  
  • gesteigerter Sexualtrieb  
  • Unverträglichkeit von Kontaktlinsen  
  • Erythema nodosum, Erythema multiforme (dies sind Hauterkrankungen)  
  • Flüssigkeitsabsonderung aus der Brust, Flüssigkeitsabsonderung aus der Scheide  
  • Gewichtsabnahme  

Meldung von Nebenwirkungen  

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für  Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem  

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte  

Abt. Pharmakovigilanz  

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3  

D-53175 Bonn  

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit  dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.  


5. Wie ist LAMUNA 20 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.  

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ oder  „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des  angegebenen Monats.  

Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.  

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie  in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum  Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LAMUNA 20 enthält  
Die Wirkstoffe sind Desogestrel und Ethinylestradiol.  

1 Filmtablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol.  

Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),  Hypromellose, Povidon K 30, Propylenglycol, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph.Eur.), all-rac-alpha Tocopherol, Farbstoff Chinolingelb (enthält Natrium)  

Wie LAMUNA 20 aussieht und Inhalt der Packung  

Die Filmtabletten sind rund, gelblich, beidseitig gewölbt mit einseitiger Gravur („P9“).  

LAMUNA 20 ist in Blisterpackungen erhältlich, die in einem weiteren Beutel verpackt sind.  LAMUNA 20 ist in Packungen mit 1 x 21, 3 x 21 und 6 x 21 Filmtabletten erhältlich.  

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.  

Pharmazeutischer Unternehmer  

Hexal AG  

Industriestraße 25  

83607 Holzkirchen  

Telefon: (08024) 908-0  

Telefax: (08024) 908-1290  

E-Mail: [email protected] 

Hersteller  

Salutas Pharma GmbH  

Otto-von-Guericke-Allee 1  

39179 Barleben  


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.